檢驗科質(zhì)量管理文件sop

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1、專業(yè)技術(shù)資料分享科室管理文件文件編號：QP-GL-01-39第A版編制：孫長義、秦望森審核：孫長義批準(zhǔn)：孫長義生效日期：2006年8月8日河南省人民醫(yī)院檢驗科WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QP-GL-00　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件目錄第1頁　共2頁序號主題內(nèi)容編號頁數(shù)檢驗科管理文件目錄1文件修訂頁QP-GL-0112文件控制程序QP-GL-0253計算機管理程序QP-GL-0334抱怨與投訴管理程序QP-GL-0425咨詢服務(wù)管理程序QP-GL-0516不符合項識別與控

2、制程序QP-GL-0627糾正措施控制程序QP-GL-0718預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序QP-GL-0829內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序QP-GL-09310人員培訓(xùn)及考核管理程序QP-GL-10311設(shè)施和環(huán)境管理程序QP-GL-11312儀器設(shè)備管理程序QP-GL-12313儀器設(shè)備操作維護(hù)程序QP-GL-13114臨床檢驗標(biāo)本的采集與送檢標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程QP-GL-14915檢驗標(biāo)本管理程序QP-GL-15216檢驗新項目管理程序QP-GL-16217檢驗各專業(yè)崗位職責(zé)管理程序QP-GL-17418急診檢驗管理程序QP-GL-18219檢驗科值班管理程序QP-GL-19120檢

3、驗科醫(yī)德規(guī)范管理程序QP-GL-20121測量不確定度評定程序QP-GL-21422量值溯源管理程序QP-GL-22223差錯事故登記管理程序QP-GL-23124檢驗結(jié)果質(zhì)量控制程序QP-GL-24225室間質(zhì)量評價管理程序QP-GL-25326室內(nèi)質(zhì)量控制程序QP-GL-26627室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控的失控分析程序QP-GL-27428檢驗報告管理程序QP-GL-282WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享29檢驗試劑與耗材管理程序QP-GL-29230實驗室生物安全管理程序QP-GL-30231實驗室安全管理程序QP-GL-31232實驗室廢物處置管理程序QP-GL-

4、32233檢驗科醫(yī)院感染管理程序QP-GL-33134實驗室生物安全應(yīng)急處理預(yù)案QP-GL-34335實驗室消毒技術(shù)規(guī)范管理程序QP-GL-35536實驗室生物安全組織QP-GL-36137實驗室質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組QP-GL-37138各級檢驗技術(shù)人員職責(zé)QP-GL-38739檢驗周期一覽表QP-GL-397WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QP-GL-01　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件修訂頁第1頁　共1頁修訂頁序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期123456789

5、10111213141516171819WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享20河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QP-GL-02　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序第1頁　共5頁目的：規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求，保證質(zhì)量體系運行的各個活動場所均使用相應(yīng)文件的有效版本，并處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)量體系正常運行。適用范圍：適用于本科室質(zhì)量體系運行中有關(guān)的所有文件和資料，包括相應(yīng)的外來文件。職責(zé)：1內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責(zé)文件層次文件名稱編制和修改審核人批準(zhǔn)人管理單位第一層文件質(zhì)量手冊質(zhì)

6、量管理組質(zhì)量主管科主任科主任第二層文件程序文件各專業(yè)組質(zhì)量主管科主任科主任第三層文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程各專業(yè)組技術(shù)負(fù)責(zé)人科主任科主任第四層文件記錄和表單各專業(yè)組技術(shù)負(fù)責(zé)人科主任各專業(yè)組2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行有效性跟蹤。3科主任識別外來文件。程序1文件的編寫(起草)、審核、批準(zhǔn)1.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量主管編寫，科主任審核，批準(zhǔn)；1.2程序文件由各專業(yè)組長或指定專人擬制，質(zhì)量主管審核，科主任批準(zhǔn)；1.3SOP文件由負(fù)責(zé)該項工作的專業(yè)人員擬制，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，科主任批準(zhǔn)；1.4質(zhì)量記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人會同各專業(yè)組設(shè)計，專業(yè)組長審核，科主任批準(zhǔn)；1.5質(zhì)量計

7、劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織擬制，科主任批準(zhǔn)。2文件的分類及編號2.1內(nèi)部文件2.1.1質(zhì)量手冊和程序文件；2.1.2標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，包括分析儀器的SOP和分析項目SOP；2.1.3質(zhì)量控制文件；2.1.4其他類文件，包括規(guī)章制度、新項目新技術(shù)可行性報告、培訓(xùn)計劃、管理方案等；2.1.5各種記錄。2.2內(nèi)部文件控制流程2.3內(nèi)部文件基本要求內(nèi)部文件統(tǒng)一使用A4紙張，正文用小四號或五號宋體字。WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享2.4內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu)2.4.1質(zhì)量手冊為：1.目的；2.范圍；3.職責(zé)；4.要求；5.支持性文件。河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科