檢驗(yàn)科質(zhì)量管理文件sop

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1、完美WORD格式科室管理文件文件編號(hào)：QP-GL-01-39第A版編制：孫長(zhǎng)義、秦望森審核：孫長(zhǎng)義批準(zhǔn)：孫長(zhǎng)義生效日期：2006年8月8日河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科專業(yè)知識(shí)分享完美WORD格式河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QP-GL-00　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件目錄第1頁(yè)　共2頁(yè)序號(hào)主題內(nèi)容編號(hào)頁(yè)數(shù)檢驗(yàn)科管理文件目錄1文件修訂頁(yè)QP-GL-0112文件控制程序QP-GL-0253計(jì)算機(jī)管理程序QP-GL-0334抱怨與投訴管理程序QP-GL-0425咨詢服務(wù)管理程序QP-GL-0516不符合項(xiàng)識(shí)別

2、與控制程序QP-GL-0627糾正措施控制程序QP-GL-0718預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序QP-GL-0829內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序QP-GL-09310人員培訓(xùn)及考核管理程序QP-GL-10311設(shè)施和環(huán)境管理程序QP-GL-11312儀器設(shè)備管理程序QP-GL-12313儀器設(shè)備操作維護(hù)程序QP-GL-13114臨床檢驗(yàn)標(biāo)本的采集與送檢標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程QP-GL-14915檢驗(yàn)標(biāo)本管理程序QP-GL-15216檢驗(yàn)新項(xiàng)目管理程序QP-GL-16217檢驗(yàn)各專業(yè)崗位職責(zé)管理程序QP-GL-17418急診檢驗(yàn)管理程序QP-GL-18219檢驗(yàn)科值班管理程序QP-GL

3、-19120檢驗(yàn)科醫(yī)德規(guī)范管理程序QP-GL-20121測(cè)量不確定度評(píng)定程序QP-GL-21422量值溯源管理程序QP-GL-22223差錯(cuò)事故登記管理程序QP-GL-23124檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序QP-GL-24225室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理程序QP-GL-25326室內(nèi)質(zhì)量控制程序QP-GL-26627室間質(zhì)評(píng)和室內(nèi)質(zhì)控的失控分析程序QP-GL-27428檢驗(yàn)報(bào)告管理程序QP-GL-282專業(yè)知識(shí)分享完美WORD格式29檢驗(yàn)試劑與耗材管理程序QP-GL-29230實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序QP-GL-30231實(shí)驗(yàn)室安全管理程序QP-GL-31232實(shí)驗(yàn)室廢物處置管

4、理程序QP-GL-32233檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理程序QP-GL-33134實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處理預(yù)案QP-GL-34335實(shí)驗(yàn)室消毒技術(shù)規(guī)范管理程序QP-GL-35536實(shí)驗(yàn)室生物安全組織QP-GL-36137實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組QP-GL-37138各級(jí)檢驗(yàn)技術(shù)人員職責(zé)QP-GL-38739檢驗(yàn)周期一覽表QP-GL-397專業(yè)知識(shí)分享完美WORD格式河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QP-GL-01　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件修訂頁(yè)第1頁(yè)　共1頁(yè)修訂頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)頁(yè)碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)

5、日期12345678910111213141516171819專業(yè)知識(shí)分享完美WORD格式20河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QP-GL-02　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序第1頁(yè)　共5頁(yè)目的：規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求，保證質(zhì)量體系運(yùn)行的各個(gè)活動(dòng)場(chǎng)所均使用相應(yīng)文件的有效版本，并處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。適用范圍：適用于本科室質(zhì)量體系運(yùn)行中有關(guān)的所有文件和資料，包括相應(yīng)的外來(lái)文件。職責(zé)：1內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責(zé)文件層次文件名稱編制和修改審核人批準(zhǔn)人管

6、理單位第一層文件質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理組質(zhì)量主管科主任科主任第二層文件程序文件各專業(yè)組質(zhì)量主管科主任科主任第三層文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程各專業(yè)組技術(shù)負(fù)責(zé)人科主任科主任第四層文件記錄和表單各專業(yè)組技術(shù)負(fù)責(zé)人科主任各專業(yè)組2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行有效性跟蹤。3科主任識(shí)別外來(lái)文件。程序1文件的編寫(起草)、審核、批準(zhǔn)1.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量主管編寫，科主任審核，批準(zhǔn)；1.2程序文件由各專業(yè)組長(zhǎng)或指定專人擬制，質(zhì)量主管審核，科主任批準(zhǔn)；1.3SOP文件由負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的專業(yè)人員擬制，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，科主任批準(zhǔn)；1.4質(zhì)量記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同各專業(yè)組設(shè)計(jì)，專

7、業(yè)組長(zhǎng)審核，科主任批準(zhǔn)；1.5質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織擬制，科主任批準(zhǔn)。2文件的分類及編號(hào)2.1內(nèi)部文件2.1.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；2.1.2標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，包括分析儀器的SOP和分析項(xiàng)目SOP；2.1.3質(zhì)量控制文件；2.1.4其他類文件，包括規(guī)章制度、新項(xiàng)目新技術(shù)可行性報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃、管理方案等；2.1.5各種記錄。2.2內(nèi)部文件控制流程2.3內(nèi)部文件基本要求內(nèi)部文件統(tǒng)一使用A4紙張，正文用小四號(hào)或五號(hào)宋體字。專業(yè)知識(shí)分享完美WORD格式2.4內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu)2.4.1質(zhì)量手冊(cè)為：1.目的；2.范圍；3.職責(zé)；4.要求；5.支持性文件。河南省人

8、民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QP-G