化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核（暫定）程序

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1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核（暫定）程序一、許可項目名稱：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核二、法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局三、許可依據(jù)：1、《中華人民共和國行政許可法》2、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》3、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》4、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）》5、江西省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)江西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（贛府廳發(fā)〔2009〕43號）四、收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費五、辦理時限：自受理完成之日起20個工作日（不含送達、公告時間）受理4個工作日審核5個工作

2、日現(xiàn)場檢查5個工作日集體審核3個工作日公示7日(不計入審批時限)復(fù)審3個工作日審定2個工作日制作許可文書2個工作日送達3個工作日(不計入審批時限)六、受理范圍：本省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》2年1次復(fù)核的申報。七、申請材料目錄及要求：（一）申請單位需提交以下申請材料（報省局一式二份，報所在地市、縣局各一份）：1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核申請表，可登陸江西省食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站（www.jxfda.gov.cn）下載；2、化妝品生產(chǎn)類別、品種和相應(yīng)批件或備案憑證一覽表；3、主要品

3、種生產(chǎn)工藝簡述及流程圖以及許可項目的生產(chǎn)、衛(wèi)生布局、工藝流程及主要生產(chǎn)檢驗設(shè)備、設(shè)施等是否有變化的說明；4、二年來化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理總結(jié)報告；5、衛(wèi)生許可證正、副本原件；6、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員名單、資質(zhì)或?qū)I(yè)培訓(xùn)考核合格證；7、從業(yè)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明材料；8、上市產(chǎn)品各1批次生產(chǎn)記錄、自檢報告和當(dāng)年度化妝品資質(zhì)認證檢測機構(gòu)出具檢驗報告；9、委托代理人辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)核申報的，須提供法定代表人出具的委托授權(quán)書原件；10、省食品藥品監(jiān)督管理部門依法要求提供的其他有關(guān)材料

4、。（二）有關(guān)要求：1、申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按本指南申報資料項目順序排列。每項資料加封頁，封頁上應(yīng)注明申請人名稱（加蓋公章）及該項資料名稱、序號。各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料在目錄中的序號。整套資料裝訂成冊，并加蓋騎縫章。2、所附資料均需采用A4紙打印或復(fù)印，內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，不得涂改。圖紙需標(biāo)明面積及尺寸。3、除檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告（原件）外，申報資料應(yīng)逐頁加蓋申請人印章，印章應(yīng)加蓋在文字處。如企業(yè)尚無公章，法定代表人須逐頁簽字。4、

5、申報資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應(yīng)前后一致。5、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；如企業(yè)尚無公章，須法定代表人簽字。八、受理地點和時間：（一）受理地點：南昌市北京東路1566號（二）受理時間：每周一至周五上午8：30—12：00，下午14：30—17：30(夏季下午14：30—18：00)九、辦理程序（一）申請復(fù)核《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)向省食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心提

6、交申報資料。（二）省食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心自收到申請人完整申報資料之日起，4個工作日內(nèi)決定是否受理。符合要求的，發(fā)出《受理通知書》；不符合要求的,當(dāng)場告知或發(fā)出《補正資料通知書》，一次性告知申請人進行補正。經(jīng)補正后符合要求的發(fā)出《受理通知書》，不符合要求的發(fā)出《不予受理通知書》。對已受理的申請，應(yīng)及時將《受理通知書》、《業(yè)務(wù)審批工作流程單》和全部申報資料一并轉(zhuǎn)省局保健食品和化妝品監(jiān)管處。（三）自受理之日起5個工作日內(nèi)，保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員對按照標(biāo)準(zhǔn)對受理人員移送的申請材料進行審核

7、。需補充材料的，填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料補充意見通知單》，一次性告知企業(yè)。企業(yè)自收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料補充意見通知單》起，2個月內(nèi)一次完成補充材料，逾期未報補充材料的予以退審，退回省局行政受理服務(wù)中心；補報資料符合規(guī)定的，重新計算申報資料審核時間，按工作標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)及工作程序?qū)ι陥筚Y料進行審核。資料符合要求的，組織安排進行現(xiàn)場核查。（四）省局保健食品和化妝品監(jiān)管處于5個工作日內(nèi)通知企業(yè)并由檢查組對申請企業(yè)進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場檢查結(jié)束后，將通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)名單在省局網(wǎng)站上公示7日。無異

8、議的，由集體審核人員按照標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)場檢查報告和檢查結(jié)論進行確認，并根據(jù)審查結(jié)果和公示情況，在3個工作日內(nèi)提出集體審核結(jié)論。符合集體審核標(biāo)準(zhǔn)的，提出集體審核意見，填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》將申請材料和集體審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。不符合集體審核標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見和理由，填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》，將申請材料和集體審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。（五）復(fù)審人員按照標(biāo)準(zhǔn)對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復(fù)審，在3個工作日內(nèi)作出復(fù)審意見。同意集體審核意見的，提出