ISO9001﹕2015基礎(chǔ)知識(shí).ppt

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1、123如果你是客戶，你會(huì)在意哪些呢？價(jià)格——低質(zhì)量——好供貨——快服務(wù)——好4企業(yè)要要想持續(xù)做到價(jià)格低、質(zhì)量好、供貨快、服務(wù)好，生產(chǎn)和服務(wù)就必需持續(xù)的高效、穩(wěn)定、有素。但，在日常復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足這樣的要求，并不容易！那么，如何才能持續(xù)的保障企業(yè)能夠高效、穩(wěn)定、有素的運(yùn)作呢？5ISO9001：2015質(zhì)量管理體系當(dāng)前國內(nèi)外諸多大小企業(yè)，公認(rèn)且運(yùn)用最為廣泛的管理工具之一。6ISO9001:2015質(zhì)量管理體系推行ISO9001：2015質(zhì)量管理體系的潛在益處：1、獲得國際貿(mào)易“通行證”，規(guī)避國際貿(mào)易壁壘；2、減少第二方審核的頻

2、次或力度；3、提高企業(yè)形象——大家都在做，“潛規(guī)則”；4、對(duì)企業(yè)自身而言，提高效率、減少浪費(fèi)、持續(xù)改善；5、應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。7ISO9001:20158ISO9001:20159001——標(biāo)準(zhǔn)號(hào)ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000——質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語ISO9001——質(zhì)量管理體系-要求ISO9004——質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進(jìn)指南ISO9011——質(zhì)量和環(huán)境審核指南我們?nèi)粘Ｋf的ISO,實(shí)際上所指的是ISO9001!!9ISO9001:20152015——版本號(hào)1987版1994版2000版2008版

3、2015版1011組織：為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。a)組織的概念包括，但不限于代理商、公司、集團(tuán)、企事業(yè)單位、行政機(jī)構(gòu)、協(xié)會(huì)、工廠等等。b)本篇講義中所提到的組織，絕大多少地方是指本公司。風(fēng)險(xiǎn)：不確定的影響。這種影響使得結(jié)果偏離預(yù)期。a)偏離的方向可以是正面，也可以是負(fù)面的。偏離正面的稱為機(jī)遇，偏離負(fù)面的稱為威脅。12質(zhì)量方針：公司關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量所發(fā)布的宗旨和方向。本公司的質(zhì)量方針：質(zhì)量求生存，改善降成本，溝通爭效率，創(chuàng)新謀發(fā)展。質(zhì)量目標(biāo)：公司在產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量方面所要達(dá)到的結(jié)果。注：a)通常，

4、根據(jù)公司的職能、層級(jí)和過程分別制定質(zhì)量目標(biāo)。b)質(zhì)量目標(biāo)不同于績效指標(biāo)。13合格：滿足要求。不合格：不滿足要求。缺陷：與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的不合格。注：不合格品只是不符合特定的要求而已，但不一定是缺陷品，比如：一個(gè)產(chǎn)品不滿足A類品要求，但可能滿足B類品的要求；又或者，一個(gè)產(chǎn)品不滿足A客戶的要求，但卻可以滿足B客戶的要求。缺陷的產(chǎn)品，一定是不合格品。14可追溯性：追溯產(chǎn)品的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。如：a)追溯加工的歷史（人、機(jī)、料、法、環(huán)）；b)產(chǎn)品或服務(wù)交付后的分布和所處位置。量具：用于測定產(chǎn)品或特定對(duì)象的某項(xiàng)具體特性的測

5、量器具或標(biāo)準(zhǔn)件。如：卡尺、鋼直尺、卷尺、溫度計(jì)、濕度計(jì)、電子秤、量筒、砝碼、條碼掃描儀、秒表、扭力測試儀、粘度測試計(jì)、壓力表、燈箱、恒溫恒濕箱等等。校驗(yàn)：校驗(yàn)人員對(duì)量具的測量性能進(jìn)行的確認(rèn)工作。15糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。a)糾正可與糾正措施一起實(shí)施，或在其之前或之后實(shí)施。b)返工、降級(jí)、報(bào)廢等，可作為糾正的示例。糾正措施：為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施。a)一個(gè)不合格可能有若干個(gè)原因。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。a)采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了

6、防止再發(fā)生。16返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。降級(jí)：為使不合格品產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的變更。如：將一批達(dá)不到一等品的玻璃降級(jí)為二等品。讓步：使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。a)通常，讓步僅限于在規(guī)定的時(shí)間或數(shù)量內(nèi)；b)讓步，不表示合格。17過程：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。a)過程的“預(yù)期結(jié)果”稱為輸出，也可以叫產(chǎn)品；b)一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個(gè)過程的輸出又通常是其他過程的輸入；c)兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的聯(lián)系過程也可作為一個(gè)過程。過程方法：將活動(dòng)作

7、為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理的管理方法。18內(nèi)部審核：本廠內(nèi)部安排的自我審核。如果審核發(fā)現(xiàn)不良情況，責(zé)任部門或人員需要及時(shí)整改。驗(yàn)廠審核：客戶自己或委托第三方來廠審核。如果審核中發(fā)現(xiàn)不良情況，輕則要求工廠書面整改，重則停止下訂單、甚至解除合作關(guān)系。認(rèn)證審核：本廠申請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)來廠審核。審核通過則由該機(jī)構(gòu)發(fā)放證書給工廠，本廠可對(duì)外（主要是對(duì)客戶）宣稱獲得ISO9001認(rèn)證，獲得客戶認(rèn)可。19內(nèi)部審核、驗(yàn)廠審核、認(rèn)證審核內(nèi)部審核、驗(yàn)廠審核、認(rèn)證審核，大多數(shù)情況下都是以ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求為審核依據(jù)?？蛻舻尿?yàn)廠審

8、核，很多時(shí)候會(huì)超出ISO9001的要求，提出其自身的特別要求，且不同客戶提出的特別要求可能是不同的?？蛻魧徍诉^程中，對(duì)于工廠一些具體的管理方面或指標(biāo)所達(dá)到的程度往往會(huì)有強(qiáng)制性的要求。本廠的內(nèi)部審核，通常是在ISO9001的基礎(chǔ)上，還要加上各個(gè)客戶的