《流行病學(xué)——藥物不良反應(yīng)》

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1、藥物不良反應(yīng)www.biodiscover.com藥物不良反應(yīng)的定義藥物不良反應(yīng)(adversedrugreactions，ADR)（WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定）指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)出現(xiàn)的任何有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。因誤用和濫用藥物以及服藥自殺等所造成的后果，均不屬藥物不良反應(yīng)。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室2www.biodiscover.com藥品不良反應(yīng)的具體范圍①所有危及生命、致殘直至喪失勞動(dòng)能力或死亡的不良反應(yīng)；②新藥投產(chǎn)使用后所發(fā)生的各種不良反應(yīng)；③疑為藥品所致的畸形、突變、癌變；④各種類型的過敏

2、反應(yīng)；⑤非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性；⑥疑為藥品間互相作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)；⑦其他一切意外的不良反應(yīng)。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室3www.biodiscover.com藥物不良反應(yīng)的分類按與藥理作用有無關(guān)聯(lián)而分為兩類：A型和B型A型藥物不良反應(yīng)(typeAadversedrugreactions)又稱為與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)(dose-relatedadversereactions)。該反應(yīng)為藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)，可以預(yù)測(cè)，發(fā)生率高而死亡率低，如抗凝血藥物所致的出血等。B型藥物不良反應(yīng)(typeBadversedrugreactions)又稱與劑量

3、不相關(guān)的不良反應(yīng)(non-dose-relatedadversereactions)。它是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，一般與劑量無關(guān)聯(lián)，難以預(yù)測(cè)，發(fā)生率低(據(jù)國(guó)外數(shù)據(jù)，占藥物不良反應(yīng)的20％～25％)而死亡率高，如氟烷所致的惡性高熱、青霉素引起的過敏性休克等。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室4www.biodiscover.com在藥物不良反應(yīng)中，副作用、毒性反應(yīng)、過度效應(yīng)屬A型不良反應(yīng)。首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等，由于與藥理作用有關(guān)也屬A型反應(yīng)的范疇。藥物變態(tài)反應(yīng)和異質(zhì)反應(yīng)屬B型不良反應(yīng)。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室5www.biodiscove

4、r.com1966年，美國(guó)波士頓幾所醫(yī)院為了監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)提出了一種分類法：超量投藥異常體質(zhì)過敏癥超過預(yù)期的不良反應(yīng)不能耐受藥劑的二次作用藥劑相互作用暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室6www.biodiscover.com此外，還可劃分為輕、中、重三種：輕度不良反應(yīng)指一過性惡心、嘔吐和頭痛重度不良反應(yīng)則為大量吐血和休克中間者為中度不良反應(yīng)。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室7www.biodiscover.com藥物不良反應(yīng)研究史1877年，英國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)認(rèn)為氯仿是一種危險(xiǎn)藥物，大劑量可抑制呼吸，即使小劑量也會(huì)產(chǎn)生心臟毒性，從此開始了藥物不良反應(yīng)的調(diào)查（19世紀(jì)中

5、葉氯仿被廣泛應(yīng)用于全身麻醉）。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室8www.biodiscover.com自1900年以來，國(guó)際間曾先后發(fā)生過十幾起嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)事件。如1935年前后，在歐、美等地用二硝基酚作為減肥藥，服藥者先后出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)黃、白細(xì)胞降低及大汗淋漓等不良反應(yīng)，估計(jì)用藥人數(shù)約100萬，其中約有1萬人因患白內(nèi)障而失明。（1937年禁用二硝基酚之后，白內(nèi)障患者不斷減少到服用二硝基酚以前的水平）又如1950年，美國(guó)婦科醫(yī)師James發(fā)現(xiàn)一些女嬰或小女孩的外生殖器男性化，其原因都與其母親在妊娠期使用過孕激素(如黃體酮)等有關(guān)。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)

6、教研室9www.biodiscover.comLynnEaton研究了1990～2000年英格蘭和威爾士因用藥錯(cuò)誤和無法預(yù)料的藥物不良反應(yīng)所致的死亡人數(shù)，見圖14—1暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室10www.biodiscover.com國(guó)外因藥物不良反應(yīng)而急癥入院者占3％左右；約15％～30％的患者在住院期間因產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)而延長(zhǎng)住院期或死亡；1974年，美國(guó)因藥物不良反應(yīng)住院或延長(zhǎng)住院所造成的損失在45億美元以上；我國(guó)上海市部分醫(yī)院的內(nèi)科和兒科，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為39％和12.9％；根據(jù)WHO調(diào)查，我國(guó)在人均用藥數(shù)、針劑、抗生素、基本藥物使用

7、率等指標(biāo)上與發(fā)達(dá)國(guó)家還有很大差距，例如人均用藥數(shù)，中國(guó)是2.6％～3％，瑞典不到1％，針劑用量后者為0。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室11www.biodiscover.com藥物不良反應(yīng)的危害藥物具有兩重性：一方面它可以用來防病治病，促進(jìn)病人生理、生化功能的恢復(fù)；另一方面也可以引起生理、生化功能紊亂或結(jié)構(gòu)變化等危害機(jī)體的不良反應(yīng)。暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室12www.biodiscover.com(一)對(duì)機(jī)體的危害一般發(fā)生在用藥者本身可發(fā)生在機(jī)體的某個(gè)器官或某個(gè)系統(tǒng)也可累及機(jī)體的各個(gè)系統(tǒng)并造成不同程度的損害。發(fā)生在病人身上的不良反應(yīng)可以誘發(fā)新的疾病或加

8、重患者的病情，延長(zhǎng)恢復(fù)期，甚至導(dǎo)致殘廢或死亡。據(jù)WHO的資料，全世界約有1／3的