溯源管理制度

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1、文件編號：************版本B/0***********有限公司產(chǎn)品溯源管理制度編制：辦公室審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：持有者：2015-01-01發(fā)布2015-01-01實施1.主題內(nèi)容和適用范圍本制度規(guī)定了建立從原材料到成品實現(xiàn)的溯源管理臺賬、按批次進行生產(chǎn)加工，從原材料到成品實現(xiàn)有效溯源管理的工作要求。本制度適用于生產(chǎn)部門各車間及生產(chǎn)操作人員、質(zhì)檢部、采購部、倉管員、質(zhì)檢員為做好從原材料到成品實現(xiàn)全過程各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全衛(wèi)生狀態(tài)均可有效追溯的管理工作。2.標(biāo)識和可追溯性2.1質(zhì)檢部全

2、面負責(zé)公司所有表示的有效性監(jiān)控，設(shè)置并指導(dǎo)車間和倉庫人員準(zhǔn)確使用和維護好標(biāo)識，如出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，由其組織進行追溯；2.2倉庫、車間負責(zé)所屬區(qū)域產(chǎn)品和不同檢驗狀況產(chǎn)品的分區(qū)類擺放及標(biāo)識的維護。2.3原輔料的標(biāo)識2.3.1經(jīng)驗收合格的原料由質(zhì)檢員用記號筆進行標(biāo)識；輔料由倉庫保管員根據(jù)產(chǎn)品的不同性質(zhì)要求進行分類存放，并加以標(biāo)識；2.3.2物資標(biāo)識內(nèi)容按照標(biāo)示卡內(nèi)容填寫，包括出入庫記錄等。2.4半成品標(biāo)識2.4.1根據(jù)工藝要求，做好各種標(biāo)識，對于檢驗狀態(tài)，質(zhì)檢部會同車間在生產(chǎn)現(xiàn)場已記號筆進行標(biāo)識。標(biāo)識

3、內(nèi)容為合格、不合格、待檢、待定四種；2.4.2對判定為不合格的，質(zhì)檢部會同車間要及時處理，并做好記錄。若嚴重異常狀況出現(xiàn)，則按《異常情況報告和糾偏制度》中的相關(guān)規(guī)定及時處理。2.5成品標(biāo)識2.5.1加工完成的成品要經(jīng)檢驗合格后方可進入包裝程序，并在外包裝上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、裝箱數(shù)量等；2.5.2檢驗不合格的成品，附上標(biāo)識（無固定格式），分類放置，按《異常情況報告和糾偏制度》中相關(guān)規(guī)定及時處理。2.6標(biāo)識的管理2.6.1標(biāo)識形式包括印章、標(biāo)簽、吊牌等標(biāo)記；2.6.2保管好

4、標(biāo)識，出現(xiàn)遺失或不清、脫落時，應(yīng)及時進行標(biāo)識。2.7產(chǎn)品的追溯2.7.1在產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲存、檢查驗證活動中，一旦發(fā)現(xiàn)原輔材料、半成品未能滿足質(zhì)量和安全衛(wèi)生規(guī)定要求或可能會出現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時，責(zé)任人或責(zé)任部門都要及時向本部門或上級主管部門和領(lǐng)導(dǎo)報告所發(fā)生的異常情況予以追溯；2.7.2對緊急放行的原輔料，相應(yīng)處標(biāo)明“急用”字樣，并做好相關(guān)記錄；用戶投訴營銷部填寫用戶投訴及處理記錄質(zhì)檢部查閱最終檢驗記錄生產(chǎn)部分析、確認該產(chǎn)品最終檢驗日期、人員和當(dāng)時生成情況如有必要根據(jù)其他相關(guān)質(zhì)量記錄追溯該產(chǎn)品

5、的有關(guān)質(zhì)量活動；2.7.3對產(chǎn)品召回進行追溯時，質(zhì)檢部配合生產(chǎn)部按下列路徑追溯：2.7.4異常情況追溯有質(zhì)檢部組織，按《不合格品召回制度》、《異常情況和糾偏制度》、《質(zhì)量與環(huán)境程序文件》中“持續(xù)改進控制程序”的規(guī)定要求處理。2.8產(chǎn)品防護2.8.1對產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點的所有階段，應(yīng)加以防護。防止產(chǎn)品損壞和錯放；防護包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護（包括隔離）等；2.8.2產(chǎn)品搬運控制：搬運應(yīng)根據(jù)實際情況選定核實的工位器具和方法，搬運物品時應(yīng)注意輕裝輕放，防止污漬和紙箱劃傷，整齊堆碼，

6、防止散落，并保護好標(biāo)識。2.9健全原輔料進貨及領(lǐng)用、產(chǎn)品加工、成品銷售等各環(huán)節(jié)的臺賬和管理記錄，完善從原料收購到產(chǎn)品加工再到產(chǎn)品出口的批次管理，實現(xiàn)出口產(chǎn)品的可追溯性。3.記錄和臺賬管理3.1每批產(chǎn)品都應(yīng)有生產(chǎn)記錄，包括該批產(chǎn)品加工和檢驗的全部情況；3.2原始記錄由車間主任負責(zé)，根據(jù)工藝程序、操作要點和技術(shù)參數(shù)等內(nèi)容由崗位操作人員予以真實記錄，根據(jù)原始記錄中要求的內(nèi)容以及生產(chǎn)特點進行批次管理，車間主任審核簽字；3.3所有生產(chǎn)加工和質(zhì)量檢驗的原始記錄資料由車間、質(zhì)監(jiān)部門分別保管存檔；3.4原始記錄

7、要及時填寫，數(shù)據(jù)完整，內(nèi)容真實，字跡清晰，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，缺失要涂改時，應(yīng)劃去后，在旁邊重寫，并在更改處簽名；3.5按表格內(nèi)容填寫，不得有空格，如無內(nèi)容填寫一律用“——”表示。內(nèi)容與上欄目相同的應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“同上”表示；3.6品名不得簡寫；3.7操作者、復(fù)核者均應(yīng)寫全姓名，不得只寫姓氏；3.8原始記錄由各車間主任按批整理。根據(jù)原編號，不得缺頁，并保存2年；3.9樣品及成品抽檢檢測有毒有害物質(zhì)的報告等資料和各種驗收、檢車記錄應(yīng)完整、齊全、真實、有效；3.10質(zhì)檢員必須認證

8、履行職責(zé)；3.11各種管理和操作記錄及臺賬要完整齊全、真實有效。4.溯源系統(tǒng)測試4.1為了定期的測試公司溯源系統(tǒng)程序的適用性、有效性和充分性，質(zhì)檢部每半年需組織相關(guān)人員進行一次溯源系統(tǒng)的測試。要求能從成品追溯到物料的來源，每個階段的生產(chǎn)時間，及相應(yīng)的所有記錄文件。同樣也要能從原料追溯到成品。4.2從原材料到成品的可追溯性測試的步驟包括：a.從過去一年中所有的原料入庫記錄中隨意的抽取一個批次；b.找出這個批次的原料的出入庫記錄；c.找出這個批次的各道工序的生產(chǎn)記錄；d.找出這個批次的成品檢驗記錄；