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《腰痛康膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、腰痛康膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研宄［摘要］目的建立腰痛康膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法（TLC）對(duì)處方中續(xù)斷、獨(dú)活、狗脊等藥材進(jìn)行薄層鑒別；反相高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定腰痛康膠囊中淫羊藿苷的含量。結(jié)果TLC中斑點(diǎn)清晰、分離良好；HPLC測(cè)定淫羊藿苷進(jìn)樣量在0.21?2.1ug范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.9984），平均加樣回收率（n=5）為99.2%，RSD（n=5）為0.25%。結(jié)論本方法操作簡(jiǎn)便、專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確度高、精密度和重復(fù)性好，可作為該制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。［關(guān)鍵詞］質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；腰痛康膠囊；薄層色譜法；高效液相色譜法［中圖分類號(hào)］R927.2［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A［文章編號(hào)］1674
2、-4721(2016)10(b)-0007-05［Abstract］ObjectiveToestablishthequalitystandardsofYaotongkangCapsules.MethodsRadixdipsaci，angelicawolfberry,rhizomaetc.medicinalmaterialsintheprescriptionwereidentifiedbyusingthinlayerchromatography(TLC)；contentofepimediumglycosideinYaotongkangCapsuleswasdetectedbyrever
3、sephasehighperformanceliquidchromatography(HPLC)method.ResultsTLCspotswereclearandwellseparated；HPLCforsamplesizeofepimediumglycosideintherangeof0.21-2.1ugwasgood(r=0.9984)，averagerecoveringratewas99.2%(n=5)，RSDwas0.25%(n=5).ConclusionThemethodhastheadvantagesofsimpleoperation，strongspecificity
4、，highaccuracy，goodprecisionandrepeatability，andcanbeusedasthequalitycontrolstandardofthepreparation.[Keywords]Qualitystandards；YaotongkangCapsules；Thinlayerchromatography；Highperformanceliquidchromatography腰痛康膠囊為南昌市洪都中醫(yī)院自制制劑，處方來(lái)源于該院骨傷科名老中醫(yī)根據(jù)祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而成的，處方由淫羊藿、桑寄生、續(xù)斷、狗脊、鹿角霜、牛膝、獨(dú)活、生姜等1
5、5味中藥組成，具有補(bǔ)肝益腎、理氣通絡(luò)、活血止痛的功效，用于肝腎虧虛、寒濕遇阻所致的急慢性腰痛、腰腿疼痛等癥。為全面地控制藥品質(zhì)量，本文首次對(duì)腰痛康膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究。淫羊藿為處方中君藥，味辛甘性溫，走肝腎二經(jīng)，為補(bǔ)命門、強(qiáng)筋骨、益精氣、溫腎壯陽(yáng)之要藥［1］。淫羊藿苷作為淫羊藿的重要活性成分［2］，其含量測(cè)定多采用高效液相色譜法（highperformanceliquidchromatography,HPLC）［3-5］。本研宄選擇淫羊藿苷為研究目標(biāo)進(jìn)行腰痛康膠囊的含量測(cè)定試驗(yàn)。1儀器與試劑ShimadzuLC-20AT系列高效液相色譜儀（日本島津公司）；SartoriusBS2
6、24S電子天平（賽多利斯科學(xué)儀器有限公司）；Mettler-ToledoXS105DualRange電子天平（梅特勒-托倫多稱重設(shè)備系統(tǒng)有限公司）；UV-2550紫外可見光分光光度計(jì)（日本島津公司）；KQ-300DB型超聲波清洗器（昆山超聲儀器有限公司）；DKS-12電熱恒溫水浴鍋（沈蕩中新電器廠）；202-2-S電熱恒溫干燥箱（上海躍進(jìn)醫(yī)療器械廠）。腰痛康膠囊7批，均由南昌市洪都中醫(yī)院制劑中心提供，陰性樣品按處方自制。淫羊藿苷對(duì)照品（批號(hào)：110737-200415）、川續(xù)斷皂苷VI對(duì)照品（批號(hào):111685-200401）、蛇床子素對(duì)照品（110822-200406）、原兒茶酸對(duì)
7、照品（110809-201205），均購(gòu)自中國(guó)食品藥品檢驗(yàn)檢定研究院。D101型大孔樹脂（上海藍(lán)季，中國(guó)）、聚酰胺粉（上海譜振生物科技有限公司）、硅膠G（青島海洋化工有限公司）、硅膠H（青島海洋化工有限公司）。乙腈（色譜純，Merck公司），水為超純水（PurifierDZG-303A超純水系統(tǒng)，博科公司），其余試劑均為分析純。2方法與結(jié)果2.1淫羊藿的薄層鑒別取本品內(nèi)容物5g，研細(xì)，加水30ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，水層揮盡乙醚，用乙酸乙
