膽康膠囊質量標準研究

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1、成都中醫(yī)藥大學2013屆碩士畢業(yè)論文4、增加了對茵陳藥材中濱蒿內(nèi)酯;大黃中蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素、大黃酚、大黃素甲醚;人工牛黃中膽紅素;薄荷素油中薄荷腦的含量測定,并完成相關方法學研究。實驗結果表明生產(chǎn)廠家投料所用的綿茵陳中不含有濱蒿內(nèi)酯,與文獻報道的濱蒿內(nèi)酯僅存于花茵陳中一致,故此次質量標準提高暫不將濱蒿內(nèi)酯的含量測定納入新的標準。結果表明新建立的同時測定大黃中蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素、大黃酚、大黃素甲醚的高效液相色譜法專屬性和重現(xiàn)性較好,對于控制膽康膠囊中大黃的含量有重要意義,故納入新標準中含量測定項。結果

2、表明新建立的測定人工牛黃中膽紅素的高效液相色譜法專屬性和重現(xiàn)性較好,對于保證膽康膠囊中人工牛黃的嚴格投料有重要意義,故納入新標準中含量測定項。5、通過用氣相色譜法對薄荷素油中薄荷腦的含量均勻度的測定,考察了制備工藝中薄荷素油的制劑工藝的合理性。結果表明薄荷腦含量均勻度較好,但含量超出處方投料的一倍,說明在本品制法中,薄荷素油采用噴霧工藝合理,但投料量應嚴格按照處方投料。本次實驗研究采用對與主治病癥相關的指標性成分定性定量的研究,對膽康膠囊進行了比較全面的研究。本次實驗研究所建立的檢測方法靈敏、準確、專屬性強、重現(xiàn)性好

3、,為其質量控制與評價提供了依據(jù)?!娟P鍵詞】膽康膠囊新質量標準薄層色譜法高效液相色譜法4成都中醫(yī)藥大學2013屆碩士畢業(yè)論文ABSTRACTYinchenhaoTangisatraditionalprescriptionderivingfromTreatiesofFebrileDiseases,includingArtemisiacapillariesThunb,rhubarbandGardeniaeFructus.Ithastheabilitytocurejaundiceeffectively.DankangCaps

4、uleisoriginatedfromYinchenhaoTang,meanwhile,CombinedwithtraditionalChinesemedicinetheoryandmodernpharmaceuticaltechnologysuccessfullydevelopedakindoftraditionalChinesemedicinecompoundpreparations.Itcanbeusedtotreatliverandgallbladderdiseases,heat-clearinganddet

5、oxifying,anti-inflammatoryanalgesic.Atpresent,Dankangcapsuleisaccordingtothestatefoodanddrugadministrationdrugpositivestandardforinspection.Theoldstandardusingthinlayerchromatography(TLC)identificationRheiRadixetRhizomaandemodin.Oldstandardusingthinlayerchromat

6、ography(TLC)identificationofgardeniaeFructusandgeniposide.Theoldstandardusingthinlayerchromatography(TLC)identificationofcholicacidandmenthol.Oldstandardusinghighperformanceliquidchromatographymethodtodetectthecontentofgeniposide.OldStandardtoidentifyspeciesles

7、s,specificityandqualitycontrolisinappropriate.EstablishedidentificationmethodscannotreflecttheintrinsicqualityofDankangcapsuledrug,Italsocan'tverygoodguaranteethecurativeeffectofDankangcapsule.Dankangcapsulequalitystandardresearchisoneofthenationalpharmacopoeia

8、committeeofthenationaldrugstandardsimproveproject.Thisdrugstandardsimprovestudy,fortheoldstandardmethodsareverified,atthesametimeaccordingtothecurrentfortheprescriptionofChi

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