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《中藥治療體股癬療效觀察(南京藥科大學) 》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內容在工程資料-天天文庫。
1、中藥治療體股癬療效觀察(南京藥科大學)陳文峰摘要:目的評價中藥制劑黃散治療體股癬的臨床療效和安全性。方法采用隨機、有效對照、平行分組試驗,與1%聯(lián)苯芐唑霜作對照比較。結果觀察了可供療效評價的體股癬病例85例,其中試驗組45例,對照組40例,兩組治愈率分別為80%和75%;有效率分別為97.78%和97.50%;兩組真菌清除率分別為75.56%和75%;兩組綜合療效有效率分別為91.11°%和90%。兩組臨床療效、真菌清除率、綜合療效比較差異均無顯著性。結論中藥黃散治療體股癬療效確切,耐受性好,安全性高,是治療淺表真菌病
2、的理想產關鍵詞:金苦參白花蛇爽膚洗液;聯(lián)苯芐哇霜;體癬;股癬我科從2009年5月一2013年1月應用洛陽旺旺生活有限公司制的金苦參白花蛇爽膚洗液治療體股癖,取得明顯療效,現(xiàn)報道如下。1資料和方法1?1臨床試驗設計隨機、有效對昭、平行分組O12病例選擇1.2.1入選標準年齡在18~70歲,男女不限,具有典型體股癬臨床癥狀,經真菌鏡檢確診者。1.2.2排除標準受試部位患其它皮膚病或繼發(fā)細菌感染者:1個月內口服皮質類固醇激素和免疫抑制劑患者;有糖尿病或嚴重的心、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病及精神病患者;4周內口服過系統(tǒng)抗真菌藥物和
3、皮質類固醇激素,或2周內外用過抗真菌藥物和皮質類固醇激素患者:妊娠、哺乳期的婦女:對已知試驗藥物成分或賦形劑過敏者;1個月內參加過或正在參加其它藥物臨床試驗患者;因其他原因判定為不適合進行試驗的患者。1.2.3剔除標準自動終止治療者:不按時復診者:治療期間合并使用其它抗真菌藥物者:發(fā)生不良反應終止治療13試驗方法1.3.1受試品試驗產品:金苦參白花蛇爽膚洗液(金銀花、苦參、白花蛇、紫花地丁等組成。對照藥品:1°%聯(lián)苯芐唑霜(商品名美克,德國拜耳藥廠生產)1.3.2使用方法皮膚外用,用醫(yī)用棉簽蘸藥水然后涂于患處,每天涂抹
4、6到8次;對照組用1°%聯(lián)苯芐哇霜外搽患處,每日1次。1.3.3療程均用藥2周,停藥后隨訪觀察2周。1.4觀察指標每例患者均在治療前、治療中(第1周)、停藥時(第2周)及停藥后2周分別隨訪,進行臨床癥狀、體征、真菌學和不良反應的觀察和記錄。1.4.1臨床觀察臨床癥狀和體征分別用記分法評價按無、輕、中、重四級評分法,瘙癢作為觀察的主要癥狀權重為2,無為0分,輕為2分,中為4分,重為6分。1.4.2真菌學觀察入選病例治療前真菌鏡檢全部陽性,患者停藥后2周作真菌鏡檢和培養(yǎng)。15不良事件觀患者每次復診時,醫(yī)生仔細檢查和記錄患者
5、在用藥期間所發(fā)生的任何不良事件。1.6療效判定標準患者在治療中、停藥時和停藥后2周分別進行臨床療效判定,以停藥后2周為最終療效。1.6.1臨床療效評價按痊愈、顯效、進步、無效四級標4周內口服過系統(tǒng)抗真菌藥物和皮質類固醇激素,或2周內準判定。痊愈為臨床癥狀和體征全部消退;顯效為臨床癥狀外用過抗真菌藥物和皮質類固醇激素患者:妊娠、哺乳期的和體征消退彡60°%;進步為臨床癥狀和體征消退20°%~59%;1.6.2婦女:對已知試驗藥物成分或賦形劑過敏者;1個月內參加無20°%或繼續(xù)加重。有效率以痊愈過或正在參加其它藥物臨床試驗
6、患者;因其他原因判定為不加顯效計。1.6.2真菌學療效評價按消除、未消除二級標準評價。消除為真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性;未消除為真菌鏡檢和/或培養(yǎng)1.6.3綜合療效評價將臨床表現(xiàn)和真菌學結果綜合起來判斷,按痊愈、顯效、進步、無效四級標準判斷。痊愈為床癥狀和體征全部消失,真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性;顯效為臨床癥狀和體征消退>60%,真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性;進步為臨床癥狀和體征消退20°%?59°%,真菌鏡檢和/或培養(yǎng)陽性:無效為臨床癥狀和體征消退<20%或繼續(xù)加重,真菌鏡檢和1.6.22結果本臨床試驗共納入體股癖90例(試驗組48例
7、,對照組4例),按臨床試驗方案全部完成用藥與觀察者85例(試驗組45例,對照組40例);有5例脫落,其中試驗組3例,對試驗組中男40例,女5例,年齡18?66歲,病程1?36個月;對照組中男38例,女2例,年齡20?64歲,病程2?3個月。入組時試驗組與對照組患者的年齡、性別、病程、病情等比較,統(tǒng)計學上均無顯著性差異,具有可比性。3討論體股癬是臨床常見病、多發(fā)病,屬中醫(yī)學“圓癖”、“陰癬”范疇,病名出自《諸病源候論》“圓癬之狀,作圓之隱起,四畔赤,亦癢痛是也”。中醫(yī)認為,本病是由于體表皮膚不潔,濕熱蟲毒外侵皮膚所致?,F(xiàn)
8、代醫(yī)學認為,本病是體表皮膚上的一種皮膚癬菌感染,致病菌多為紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、大小孢子菌、鐵銹色孢子菌和紫色毛癬菌等,臨床表現(xiàn)為患處丘疹、水皰、鱗屑瘙癢不適,極易復發(fā)。金苦參白花蛇爽膚洗液是采用純天然原料研制出的中藥抗抑菌劑,具有清熱、解毒、抗菌、抑菌、消炎、止癢的功效,具有很好的殺滅真菌的作用。觀察結果顯示,停藥