如何編寫iso9001質(zhì)量體系

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1、如何編寫iso9001質(zhì)量體系文件一.質(zhì)量體系文件的作用㈠質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。----給出了最好的、最實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動；----界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機整體；----“該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。㈡質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。----證明過程已經(jīng)確定并優(yōu)化；----證明文件規(guī)定已被有效實施；----證明文件處于使用控制中。㈢質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。---

2、-文件作為培訓(xùn)全體員工的教材；----尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；㈣質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個基礎(chǔ)。----依據(jù)文件確定工作過程要求可改進(jìn)之處；----當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時，成果可得到有效鞏固。二.質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為：管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則規(guī)定、產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識細(xì)則規(guī)定等）；技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等）；外來文件第四層：質(zhì)

3、量記錄表格三.編寫質(zhì)量體系文件的基本要求㈠系統(tǒng)性----應(yīng)對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋iso9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定；----工具:《質(zhì)量體系文件一覽表》、《部門職責(zé)分配表》㈡符合性----應(yīng)符合iso9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；----應(yīng)符合本企業(yè)業(yè)務(wù)流程的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，一句話:適度。----通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式，實現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實際工作中能完全做到；㈢協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣

4、該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動。----體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào)；----應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。四.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求㈠職責(zé)分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；㈡結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致；㈢遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件；五.文件的通用內(nèi)容㈠文件名稱、編號；㈡受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號㈢編制、審核、批準(zhǔn)；㈣生效日期；六.質(zhì)量手冊的編制1.質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu)：⑴封面—公司的名稱；—手冊標(biāo)題；—文件編號、手冊版本、受控章及分發(fā)

5、號；—起草人、批準(zhǔn)人簽名、生效日期；⑵頒布令—以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。⑶手冊說明（適用范圍）—適用的產(chǎn)品；—生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；—手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；⑷手冊目錄—列出手冊所含各章節(jié)入題目。⑸修訂頁—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。⑹定義部分（如需要）—首先使用國家標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義；—對特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義。⑺組織概況（前言頁）—公司名稱，主要產(chǎn)品；—業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等；—地點及通訊方法?！M織結(jié)構(gòu)圖⑻組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)—

6、組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；—最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。⑼支持性資料附錄如:程序文件一覽表其編號方式為附錄a、附錄b,以此順延。⑽質(zhì)量體系要素描述i.質(zhì)量體系要素描述的原則；a符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；b符合實際運作的需要。c職責(zé)落實d.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。ii.質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容目的—闡明實施要素要求的目的。適用范圍—闡明實施要素要求適用的活動。職責(zé)—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。實施概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。相關(guān)文件—列出實施要素要求所需的各類文件。包括:程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)；七.程序文件的編制㈠程序文

7、件描述的內(nèi)容往往包括5w1h：開展活動的目的（why）、范圍；做什么（what）、何時（when）何地（where）誰（who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進(jìn)行控制和記錄（how）等。㈡程序文件結(jié)構(gòu)（參考）：--封面--正文部分：------1.目的------2.范圍------3.職責(zé)------4.程序內(nèi)容------5.質(zhì)量記錄------6.支持性文件------7.附錄㈢程序文件內(nèi)容概述a封面：程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊。b正文：---目的：說明為什么開展該項活動。---范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．