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《iso9001質(zhì)量體系》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、ISO9000系列 標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介（NEWWORKERONLY）1質(zhì)量管理發(fā)展史早在漢代我國(guó)就出現(xiàn)了專門管理質(zhì)量的官吏。自從手工業(yè)從農(nóng)業(yè)中分離出來(lái)后，商品交換越來(lái)越平凡，社會(huì)就出現(xiàn)了專門規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)的相關(guān)條例。從國(guó)外工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展來(lái)分，大概分為以下幾個(gè)階段：a.作業(yè)員的品質(zhì)管制（18世紀(jì)前），產(chǎn)品制造和品質(zhì)管制均由操作者負(fù)責(zé)。b.領(lǐng)班的品質(zhì)管制（19世紀(jì)~20世紀(jì)初），操作員只負(fù)責(zé)制造，品質(zhì)由領(lǐng)班負(fù)責(zé)。c.檢驗(yàn)員的品質(zhì)管制（20世紀(jì)初），品質(zhì)檢驗(yàn)只以事后檢驗(yàn)方式進(jìn)行。d.統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制（20世紀(jì)40~60年代），簡(jiǎn)單的事后檢驗(yàn)已不能滿足要求，開始將統(tǒng)計(jì)知識(shí)運(yùn)用分析品質(zhì)信息。e.全面質(zhì)量管制
2、（20世紀(jì)40~60年代后），品質(zhì)管理不僅僅是品管，制造單位的事，而是從研發(fā)、設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等至售后服務(wù)單位均要參與。f.21世紀(jì)的質(zhì)量管理。2ISO9000的成立和含義ISO是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英文縮寫（InternationalStandardOrganization）它于1947年2月23日在瑞士日內(nèi)瓦成立。它是目前世界上最大最權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)，是由131個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)參加的世界性組織。它的活動(dòng)主要就是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)國(guó)際范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化工作，組織各成員國(guó)和各技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行情報(bào)交流和共同研究標(biāo)準(zhǔn)化問題。采用英、法、俄三種語(yǔ)言。1987年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織根據(jù)英國(guó)國(guó)家技術(shù)委
3、員會(huì)的建議，針對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的特性，成立ISO/TC176組織(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))專門來(lái)規(guī)范和完善質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。它的誕生不偶然的發(fā)生，它是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力發(fā)展的必然結(jié)果，是國(guó)際貿(mào)易發(fā)展到一定階段的必然產(chǎn)物，是消除貿(mào)易壁壘的有力利器。3ISO9000族的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)和指南ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》4ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)的引用我國(guó)于1992年等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)化成GB/T19000系列
4、標(biāo)準(zhǔn)。于1998年等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并在全國(guó)得到廣泛引用，國(guó)家有關(guān)政府部門已明文歸定2007年之前，國(guó)內(nèi)80%的企業(yè)要完成ISO9000質(zhì)量體系管理認(rèn)證。；54.2.1總則質(zhì)量管理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);程序;為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；記錄。6ISO9001：2000-GB/T19001:2000結(jié)構(gòu)它由以下六大部分組成：總要求文件要求管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)7ISO9001：2000-GB/T19001:2000的運(yùn)行循環(huán)圖84.1總要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件，實(shí)施維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。體系程序的內(nèi)容和范圍取
5、決于：組織的大小和類型過(guò)程的內(nèi)部作用及復(fù)雜性使用的方法所涉及人員的技能和培訓(xùn)94.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制10對(duì)形成文件的程序的要求標(biāo)準(zhǔn)明確要求組織對(duì)以下6種活動(dòng)必須形成文件的程序：1 4.2.3文件控制；2 4.2.4記錄控制；3 8.2.2內(nèi)部審核；4 8.3不合格品控制；5 8.5.2糾正措施；6 8.5.3預(yù)防措施114.2.1總則質(zhì)量管理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);程序;為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；記錄。124.2.2質(zhì)量手冊(cè)描述質(zhì)量管理體系的要素過(guò)程的順序和相互作用有無(wú)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)范圍的刪減體
6、系及程序或參考文件134.2.3文件控制編制形成文件的程序文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本文件保持清晰、易于識(shí)別外來(lái)文件得到識(shí)別，并有控制防止作廢文件的非預(yù)期使用，如保留須標(biāo)識(shí)144.2.4記錄控制編制形成文件的程序建立并保持記錄記錄保持清晰、易于識(shí)別和檢索文件須規(guī)定：記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。155管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審165.1管理承諾最高管理層承諾建立及改善品管系統(tǒng):對(duì)內(nèi)傳達(dá)符合顧客
7、/法規(guī)要求的重要性建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施管理評(píng)審確保資源獲得175.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)確定顧客的需求和期望并轉(zhuǎn)化成(內(nèi)部)要求顧客滿意185.3質(zhì)量方針適合公司本身的目標(biāo)承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn)為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)建立框架結(jié)構(gòu)溝通并適當(dāng)?shù)谋焕斫庠u(píng)審方針的適用性方針的理解：綱領(lǐng)性，指導(dǎo)性，精神方針的導(dǎo)入：制定—宣貫—落實(shí)—檢討質(zhì)量方針與公司的經(jīng)營(yíng)理念一致195.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針要體現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
