如何編寫質(zhì)量體系文件.ppt

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1、如何編寫質(zhì)量體系文件9/7/20211如何編寫質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系文件的層次編寫質(zhì)量體系文件的基本要求編寫質(zhì)量體系文件的文字要求文件的通用內(nèi)容質(zhì)量手冊的編制程序文件的編制第三層文件的編制要求質(zhì)量記錄表格質(zhì)量體系文件的編號9/7/202121.質(zhì)量體系文件的作用1.1QS文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"?！o出了最好的、最實際的達到質(zhì)量目標的方法，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動；—界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機整體；—“該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通

2、過認真的執(zhí)行達到預(yù)期的目的。9/7/202131.質(zhì)量體系文件的作用1.2QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。—證明過程已經(jīng)確定并優(yōu)化；—證明文件規(guī)定已被有效實施；—證明文件處于使用控制中。1.3QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)?！募鳛榕嘤?xùn)全體員工的教材；—尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；9/7/202141.質(zhì)量體系文件的作用1.4QS文件使質(zhì)量改進有章可循?！罁?jù)文件確定工作過程要求可改進之處；—當把質(zhì)量改進成果納入文件，變成標準化程序時，成果可得到有效鞏固9/7/202152.質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可

3、分為：管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標識細則等）9/7/202162.質(zhì)量體系文件的層次技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標準、原材料標準、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。第四層：質(zhì)量記錄表格9/7/202173.編寫質(zhì)量體系文件的基本要求a）符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標準或所選標準條款的要求；b）可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴就越好；c）協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。

4、針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動，以免產(chǎn)生不一致。9/7/202184.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求a）職責(zé)分明，語氣肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也許"之類詞語）；b）結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明；c）格式統(tǒng)一，文風(fēng)一致。9/7/202195.文件的通用內(nèi)容a）編號、名稱；b）編制、審核、批準；c）生效日期；d）受控狀態(tài)、受控號；e）版本號；f）頁碼，頁數(shù)；g）修訂號。9/7/2021106.質(zhì)量手冊的編制6.1質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)（參考）：封面—公司的名稱；—手冊標題；—文件編號、手冊版本、受控章及分發(fā)號；

5、—起草人、批準人簽名、生效日期；頒布令—以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。9/7/2021116.質(zhì)量手冊的編制手冊說明（適用范圍）—適用的產(chǎn)品；—生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；—手冊依據(jù)的標準；手冊目錄—列出手冊所含各章節(jié)入題目。修訂頁—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。9/7/2021126.質(zhì)量手冊的編制定義部分（如需要）—首先使用國家標準中的術(shù)語定義；—對特有術(shù)語和概念進行定義。組織概況（前言頁）—公司名稱，主要產(chǎn)品；—業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史

6、和規(guī)模等；—地點及通訊方法。—組織結(jié)構(gòu)圖9/7/2021136.質(zhì)量手冊的編制組織的質(zhì)量方針和目標—組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標；—最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。支持性資料附錄如:程序文件一覽表其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。9/7/2021146.質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量體系要素描述—質(zhì)量體系要素描述的原則；a.符合所選定的標準的要求；b.符合實際運作的需要。c.職責(zé)落實d.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。9/7/2021156.質(zhì)量手冊的編制—質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容目的—闡明實施要素要求的目的。適用范圍—闡明實施要素要求適用的活動。職責(zé)—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門

7、或人員的責(zé)任。實施概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。相關(guān)文件—列出實施要素要求所需的各類文件。包括:程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標準及管理標準；9/7/2021167.程序文件的編制7.1程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）等。9/7/2021177.程序文件的編制7.2.程序文件結(jié)構(gòu)（參考）：--封面--正文部分：------1.目的------2.范圍------3.職責(zé)------4.程序

8、內(nèi)容---