復(fù)方黃芪顆粒的新藥研究

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1、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)碩t學(xué)位論文復(fù)方黃芪顆粒的新藥研究姓名:馮向菲申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別:碩士專業(yè):中藥學(xué)指導(dǎo)教師:邱智東20090301長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明:所呈交的學(xué)位論文,是個(gè)人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下,獨(dú)立進(jìn)行研宂工作所取得的成果。除文中已經(jīng)特別加以注明引用的容外,本論文不含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品成果。對(duì)本文的研究做出重耍貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體,均已在文中以明確方式標(biāo)明并致謝。本人完全意識(shí)到本聲明的法俾結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論文作者簽名年月曰關(guān)于學(xué)位論文成果歸屬權(quán)的聲明本人鄭重聲明:所呈交的學(xué)位論文,是本人在導(dǎo)師指導(dǎo)不

2、自選課題或?qū)煶袚?dān)的國(guó)家立項(xiàng)資助的計(jì)劃課題的一部分,系本人在導(dǎo)師指導(dǎo)和資助下獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果,歸屬權(quán)為長(zhǎng)春屮醫(yī)藥大學(xué)和本人導(dǎo)師所有。特此聲明,本聲明的一切法律貴任山本人承擔(dān)。論文作者簽名指導(dǎo)教師簽名年月曰關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全了解長(zhǎng)春中民藥大學(xué)有關(guān)保留使用學(xué)位論文的規(guī)定,同意學(xué)校保留或向國(guó)家有關(guān)部門機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版,允許被查閱和借閱。木人授權(quán)長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)可以將木學(xué)位論文的全部或部分容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,可以采用影印、縮印或其他復(fù)印手段保存和匯編本學(xué)位論文。(保密論文在解密后應(yīng)遵守此規(guī)定)論文作

3、者簽名指導(dǎo)教師簽名中文摘要目的:本課題的主要研宄工作是對(duì)臨床經(jīng)方改造,制成顆粒劑,以克服傳統(tǒng)湯劑難于煎煮、服用量大、保存攜帶不便、口感不好等缺點(diǎn),充分發(fā)揮顆粒劑攜帶方便、便于保存的優(yōu)點(diǎn),為進(jìn)一步開發(fā)該制劑提供一定的理論依據(jù)。方法:1進(jìn)行復(fù)方黃芪顆粒制備工藝研究屮,對(duì)處方屮的藥材進(jìn)行分別采用醇提和水提,選用正交設(shè)計(jì),篩選最佳工藝。2在質(zhì)量控制方面,建立了黃芪、五味子、補(bǔ)骨脂、女貞子等的薄層色譜鑒別方法,并用薄層掃描法測(cè)定黃芪甲苷的含量。3對(duì)復(fù)方黃芪顆粒進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察。復(fù)方黃芪顆粒穩(wěn)定性的初步研究,將木制劑在室溫和40°C±2°C>相

4、對(duì)濕度為75%士5%的條件下,對(duì)其性狀、水分、粒度、黃芪甲苷的含量、溶出度等進(jìn)行考察,結(jié)果表明復(fù)方黃芪顆粒的穩(wěn)定性較好。結(jié)果和結(jié)論:1選擇了五味子乙素和黃芪甲苷含量為評(píng)價(jià)指標(biāo),通過正交設(shè)計(jì)優(yōu)選出提取條件,醇提為加4倍量80%乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),水提為6倍量水煎煮3次,每次2時(shí)。提取所得藥液濃縮至相對(duì)密度1.25,加入一定量賦形劑,于減壓干燥,制粒。經(jīng)過中試試制三批樣品考察,證實(shí)了該制備工藝安全、可靠、重復(fù)性好。2建立了黃芪、五味子、補(bǔ)骨脂、女貞子等薄層色譜鑒別方法,結(jié)果顯示,供試品色譜與藥材及標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照色譜和對(duì)應(yīng)的位罝上顯和

5、同的主斑點(diǎn),而陰性對(duì)照溶液色譜在和應(yīng)位置無對(duì)應(yīng)斑點(diǎn);實(shí)驗(yàn)證實(shí)此方法簡(jiǎn)便、靈敏、可靠、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好,可用于制劑中藥材的鑒別。3采用薄層掃描法測(cè)定黃芪有效成份(黃芪甲苷)的含量,黃芪甲苷的回歸方程YM.3153X-0.2760,r=0.999,由此確定黃芪甲苷線性范圍為1.005?6.030pg。實(shí)驗(yàn)證實(shí)該方法簡(jiǎn)便、可靠、靈敏,可以基本達(dá)到本制劑質(zhì)量控制的目的,確保用藥安全冇效。關(guān)鍵詞:復(fù)方黃芪顆粒提取工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性ABSTRACTObjective:thisprojectisthemainresearchworkofthepa

6、rty,clinical,overcometraditionalintogranulestreatmentresultdecocting,difficulttocarrylarge,savelowinconvenience,taste,givefullplaytothedisadvantagessuchasportable,easytopreservegranulehastheadvantagesofthepreparationsforthefurtherdevelopmentandprovidecertaintheoreticalb

7、asis.Methods:1forthecompoundradixparticlesinthestudyofpreparationtechnology,themedicineprescribedforwaterandalcoholrespectivelybymeansoforthogonaldesign,selection,selectstheoptimalprocess.2inthequalitycontrolofastragalusandschisandra,established,psoraleacorylifolia,cont

8、ainingsuchTLCidentificationmethod,andTLCscanningmethodfordeterminingthecontentofmangiferinastragalusarmour.3th

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