復方黃芪顆粒的新藥研究

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1、·長春中醫(yī)藥大學碩士學位論文復方黃芪顆粒的新藥研究姓名:馮向菲申請學位級別:碩士專業(yè):中藥學指導教師:邱智東20090301···長春中醫(yī)藥大學學位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明:所呈交的學位論文,是個人在導師的指導下,獨立進行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)特別加以注明引用的內(nèi)容外,本論文不含任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品成果。對本文的研究做出重要貢獻的個人和集體,均已在文中以明確方式標明并致謝。本人完全意識到本聲明的法律結果由本人承擔。學位論文作者簽名年月日關于學位論文成果歸屬權的聲明本人鄭重聲明:所呈

2、交的學位論文,是本人在導師指導下自選課題或?qū)煶袚膰伊㈨椯Y助的計劃課題的一部分,系本人在導師指導和資助下獨立進行研究工作所取得的成果,歸屬權為長春中醫(yī)藥大學和本人導師所有。特此聲明,本聲明的一切法律責任由本人承擔。論文作者簽名指導教師簽名年月日關于學位論文使用授權的聲明本人完全了解長春中醫(yī)藥大學有關保留使用學位論文的規(guī)定,同意學校保留或向國家有關部門機構送交論文的復印件和電子版,允許被查閱和借閱。本人授權長春中醫(yī)藥大學可以將本學位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關數(shù)據(jù)庫進行檢索,可以采用影印、縮印或其他復印手段保存

3、和匯編本學位論文。(保密論文在解密后應遵守此規(guī)定)論文作者簽名指導教師簽名年月日···長春中醫(yī)藥大學2009屆碩士學位論文中文摘要中文摘要目的:本課題的主要研究工作是對臨床經(jīng)方改造,制成顆粒劑,以克服傳統(tǒng)湯劑難于煎煮、服用量大、保存攜帶不便、口感不好等缺點,充分發(fā)揮顆粒劑攜帶方便、便于保存的優(yōu)點,為進一步開發(fā)該制劑提供一定的理論依據(jù)。方法:1進行復方黃芪顆粒制備工藝研究中,對處方中的藥材進行分別采用醇提和水提,選用正交設計,篩選最佳工藝。2在質(zhì)量控制方面,建立了黃芪、五味子、補骨脂、女貞子等的薄層色譜鑒別方法,并

4、用薄層掃描法測定黃芪甲苷的含量。3對復方黃芪顆粒進行初步穩(wěn)定性考察。復方黃芪顆粒穩(wěn)定性的初步研究,將本制劑在室溫和40℃±2℃、相對濕度為75%±5%的條件下,對其性狀、水分、粒度、黃芪甲苷的含量、溶出度等進行考察,結果表明復方黃芪顆粒的穩(wěn)定性較好。結果和結論:1選擇了五味子乙素和黃芪甲苷含量為評價指標,通過正交設計優(yōu)選出提取條件,醇提為加4倍量80%乙醇回流提取3次,每次2小時,水提為6倍量水煎煮3次,每次2小時。提取所得藥液濃縮至相對密度1.25,加入一定量賦形劑,于減壓干燥,制粒。經(jīng)過中試試制三批樣品考察,

5、證實了該制備工藝安全、可靠、重復性好。2建立了黃芪、五味子、補骨脂、女貞子等薄層色譜鑒別方法,結果顯示,供試品色譜與藥材及標準品對照色譜相對應的位置上顯相同的主斑點,而陰性對照溶液色譜在相應位置無對應斑點;實驗證實此方法簡便、靈敏、可靠、專屬性強、重現(xiàn)性好,可用于制劑中藥材的鑒別。3采用薄層掃描法測定黃芪有效成份(黃芪甲苷)的含量,黃芪甲苷的回歸方程Y=4.3153X-0.2760,r=0.999,由此確定黃芪甲苷線性范圍為1.005~6.030μg。實驗證實該方法簡便、可靠、靈敏,可以基本達到本制劑質(zhì)量控制的目

6、的,確保用藥安全有效。關鍵詞:復方黃芪顆粒提取工藝質(zhì)量標準穩(wěn)定性···1···長春中醫(yī)藥大學2009屆碩士學位論文英文摘要ABSTRACTObjective:thisprojectisthemainresearchworkoftheparty,clinical,overcometraditionalintogranulestreatmentresultdecocting,difficulttocarrylarge,savelowinconvenience,taste,givefullplaytothedisadv

7、antagessuchasportable,easytopreservegranulehastheadvantagesofthepreparationsforthefurtherdevelopmentandprovidecertaintheoreticalbasis.Methods:1forthecompoundradixparticlesinthestudyofpreparationtechnology,themedicineprescribedforwaterandalcoholrespectivelybym

8、eansoforthogonaldesign,selection,selectstheoptimalprocess.2inthequalitycontrolofastragalusandschisandra,established,psoraleacorylifolia,containingsuchTLCidentificationmethod,andTLCscannin

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