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1、布洛芬混懸液與復(fù)方氨基比林治療小兒發(fā)熱的療效比較作者:張園海,李偉,陳敏,何潔雪【摘要】目的:觀察比較布洛芬混懸液與復(fù)方氨基比林的退熱療效。方法:選擇有發(fā)熱癥狀的患兒200例隨機分成兩組,分別用布洛芬混懸液和復(fù)方氨基比林治療。結(jié)果:兩組在第1h內(nèi)退熱效果和速度相同,而布洛芬混懸液在第2h就能使患兒體溫降至接近正常體溫,并能維持6~8h;復(fù)方氨基比林未能將體溫退至正常,用藥3h后體溫有回升趨勢。結(jié)論:與復(fù)方氨基比林比較,布洛芬混懸液退熱效果好,維持時間長,不良反應(yīng)輕微。【關(guān)鍵詞】布洛芬;兒童;發(fā)熱;安全性發(fā)熱是兒童多種疾病的臨床表現(xiàn)之一。由于小兒體溫調(diào)節(jié)能力不強,發(fā)熱可能引起中樞神經(jīng)
2、系統(tǒng)損害,因此需有效控制高熱。復(fù)方氨基比林常在兒科急診肌肉注射用于治療中、重度發(fā)熱,但可引起一些嚴(yán)重的不良反應(yīng),如粒細胞缺乏、紫紺、注射局部的紅腫疼痛和組織損傷,部分病例可發(fā)生過敏性休克。布洛芬混懸液和混懸滴劑上市以來,已成為口服治療兒童發(fā)熱的藥物之一。本研究的目的在于探索布洛芬混懸液替代我院急性發(fā)熱的常用藥物復(fù)方氨基比林肌注治療兒童發(fā)熱的可行性。 1資料與方法 1.1觀察對象 2004年5月~2004年10月我院門診留院觀察病房因呼吸道感染引起發(fā)熱的患兒200例,年齡6個月~11歲,隨機分為治療組98例和對照組102例,兩組患兒年齡、性別、體溫差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>
3、;0.05)。表1兩組一般資料比較(略) 1.2用藥方法 治療組采用布洛芬混懸液(美林,上海強生制藥有限公司,20mg/mL),(0.4±0.03)mL/(kg·次)口服給藥。對照組采用復(fù)方氨基比林(湖北天藥藥業(yè)股份有限公司,批號20040108,每2mL含氨基比林0.1g,安替比林0.04g,巴比妥0.018g),(0.1±0.07)mL/(kg·次)臀部肌肉注射?! ?.3觀察內(nèi)容 記錄首次用藥后第30min、1h、2h、3h、6h、8h肛門體溫1次,觀察用藥后隨時間變化布洛芬與復(fù)方氨基比林的退熱療效及不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹瀉、哭鬧不安、多汗、皮疹及全身狀態(tài)等情
4、況?! ?.4結(jié)果判定 觀察用藥后2h內(nèi)退熱的情況,按以下4個等級作為體溫下降幅度的判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:用藥后降溫≥2℃;良效:用藥后降溫1.0~1.9℃;有效:用藥后降溫0.4~0.9℃;無效:用藥后降溫<0.4℃?! ?結(jié)果 2.1退熱效果 結(jié)果見表2,經(jīng)Ridit分析,治療組與對照組R值分別為0.427和0.570,經(jīng)μ檢驗,治療組療效優(yōu)于對照組(μ=3.50,P<0.01)。表2兩組療效比較(略) 2.2兩組不同時間退熱效果比較 結(jié)果見表3。1h內(nèi)兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);從2h后兩者性差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01
5、),治療組優(yōu)于對照組。表3不同時間兩組患兒的體溫比較(略) 2.3不良反應(yīng) 治療組中出現(xiàn)惡心3例,嘔吐2例,上腹痛1例,輕度皮疹1例,出汗較多5例,均在停藥后癥狀減輕或消失。對照組中出現(xiàn)輕度皮疹1例,出汗較多6例,局部紅腫疼痛7例。 3討論 布洛芬混懸液為非甾體類抗炎藥,化學(xué)名為2(4異丁基苯基)丙酸,有明顯的解熱鎮(zhèn)痛作用。作為處方藥和非處方藥早已用于成人,1989年布洛芬被美國FDA批準(zhǔn)為處方藥用于年齡6個月以上患兒退熱,1995年被美國FDA批準(zhǔn)為非處方藥[1]。布洛芬通過抑制環(huán)氧化酶(COX)進而抑制前列腺素合成,緩解因前列腺素引起的炎癥反應(yīng)、發(fā)熱和疼痛。
6、布洛芬有良好而迅速的解熱、鎮(zhèn)痛、消炎及緩解全身癥狀的作用;可誘生內(nèi)源性干擾素,抑制病毒復(fù)制,抑制肥大細胞、嗜堿性粒細胞釋放組胺、5羥色胺;還能刺激機體產(chǎn)生內(nèi)源性的“致冷原”,如垂體后葉血管加壓素和黑細胞刺激素[5],減少前列腺素和血栓素的合成,降低機體代謝率等[6],從而不僅發(fā)揮降熱作用,同時又有鎮(zhèn)痛、抗炎作用。Metz等[7]報道布洛芬類藥物在動物實驗中有降低肺動脈壓和肺血管阻力、改善低氧血癥、減輕急性肺損傷、減少急性呼吸窘迫綜合征產(chǎn)生的作用。呼吸道感染伴高熱,可能為病毒引起,在不使用抗生素的同時,使用布洛芬混懸液可獲滿意療效[8]。 在國外,對乙酰氨基酚和布洛芬已被公認(rèn)
7、為標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)熱治療藥物,而且布洛芬的退熱療效優(yōu)于對乙酰氨基酚[2,3]。本文結(jié)果顯示,布洛芬在1h內(nèi)的退熱效果與復(fù)方氨基比林相似,但布洛芬退熱作用持續(xù)時間較長,多數(shù)患兒在6~8h內(nèi)未見體溫再次上升,而復(fù)方氨基比林在第3h以后可見體溫回升。據(jù)報道氨基比林可引起顆粒白細胞減少或再生障礙性貧血,發(fā)病率高于氯霉素10倍,過量應(yīng)用可致虛脫甚至休克。復(fù)方氨基比林由于是肌肉注射,可對臀部肌肉組織造成刺激,引起疼痛。本文復(fù)方氨基比林引起局部紅腫疼痛7例,發(fā)生率為6.9%。Lesko等[