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《創(chuàng)灼膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究論文》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、創(chuàng)灼膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究論文張善玉，姜艷玲，康東周【關(guān)鍵詞】創(chuàng)灼膏摘要：目的建立創(chuàng)灼膏的質(zhì)量控制方法。方法采用薄層色譜法（TLC）對制劑中冰片和防己進(jìn)行定性鑒別；用高效液相色譜法(HPLC)測定鹽酸小檗堿的含量。結(jié)果冰片、防己供試品與對照品色譜相應(yīng)位置上皆有相同顏色的斑點(diǎn)，陰性對照品無干擾；鹽酸小檗堿進(jìn)樣量在0.021~0.33μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，Y=4958.4X-15.594，r=0.9998，平均加樣回收率97.8%，RSD為2.34%。結(jié)論該方法簡便、快速準(zhǔn)確.freelethodforCh
2、uangzhuoPlaster.MethodsBomeolumSyntheticumandRadixStephaniaeTetrandraeinedbyHPLC.ResultsThedeterminationofberberinehydrochloricshoethodissimple，fastandaccurate，itcanbeusedtocontrolthequalityofChuangzhuoPlaster.KeyeolumSyntheticum；RadixStephaniaeTetrand
3、rae創(chuàng)灼膏是由爐甘石(煅)、白及、冰片、甘石膏粉(由蒼術(shù)、防己、黃柏等組成)等制成的純中藥制劑。具有排膿、拔毒、去腐、生皮、長肉等作用，用于燒傷、燙傷、挫裂創(chuàng)口、老爛腳、褥瘡、手術(shù)后創(chuàng)口感染、凍瘡潰爛、慢性濕疹及常見瘡癤。創(chuàng)灼膏原標(biāo)準(zhǔn)(部頒標(biāo)準(zhǔn)：l，80～90℃溫浸lh時(shí)，放冷，濾過，濾液滴加5％氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至9~10，搖勻，用氯仿提取3次，80ml/次。合并提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液；另取防己對照藥材0.5g，加1％鹽酸甲醇溶液20ml，超聲提取20min，濾過，
4、濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對照藥材溶液；再按處方比例取方中除防己以外的藥材，按工藝制備缺防己的陰性樣品，同樣品處理方法處理得陰性對照品溶液。照薄層色譜法實(shí)驗(yàn)，吸取上述3種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿丙酮甲醇濃氨試液(9∶2∶1∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴改良碘化鉍鉀試液顯色。供試品色譜與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，陰性對照無相應(yīng)斑點(diǎn)。見圖1。2.1.2冰片的薄層鑒別［2，3］取本品2g，加硅藻土1g，將其分散均勻，置圓底燒瓶中，加水100
5、ml，連接揮發(fā)油提取器，于提取器中加水至水溢出，加甲苯lml，加熱提取lh，放冷，分取甲苯溶液，作為供試品溶液；另取冰片對照品，加甲醇制成每毫升含1mg的溶液，作為對照品溶液；再按處方比例取方中除冰片以外的藥材，按工藝制備缺冰片的陰性樣品，同樣品處理方法處理得陰性對照溶液。照薄層色譜法實(shí)驗(yàn)，吸取上述3種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯氯仿醋酸乙酯(10∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴5％茴香醛硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色
6、的斑點(diǎn)，陰性對照無相應(yīng)斑點(diǎn)見圖1。圖1薄層色譜圖2.2含量測定2.2.1色譜條件色譜柱：依利特SinochromODS-BP(4.6mm×250mm，5μm)；流動(dòng)相：水溶液(取冰醋酸3ml，三乙胺8ml,加水600ml混勻)乙腈(25∶75)；流速：1ml/min；檢測波長：345nm；柱溫：室溫。2.2.2線性關(guān)系考察準(zhǔn)確配制含鹽酸小檗堿1.03，2.06，4.125，8.25，16.50μg/ml的甲醇溶液，在2.2.1項(xiàng)的色譜條件下進(jìn)行測定，進(jìn)樣量20μl，以峰面積Y對照品進(jìn)樣量X(μg)作
7、線性回歸方程。結(jié)果鹽酸小檗堿的回歸方程為：Y=4958.4X-15.594，表明鹽酸小檗堿在0.021～0.33μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。2.2.3供試品溶液的制備取樣品約5g，精密稱定，加1％鹽酸溶液50ml，80～90℃溫浸2次，1h/次，放冷，合并2次提取液，濾過，濾液加乙醚萃取5次，50ml/次，棄去乙醚層，水層用5%NaOH溶液調(diào)pH至10，加氯仿萃取3次，100ml/次。合并氯仿液，水浴蒸干溶劑，殘?jiān)蛹状际谷芙?，并定容?ml,0.45μm微孔濾膜濾過，濾液作為供試品溶液；再按處方比
8、例取方中除黃柏以外的藥材，按工藝制備缺黃柏的陰性樣品，同供試品溶液的制備方法制得陰性對照品溶液。2.2.4對照品溶液的制備精密稱取鹽酸小檗堿對照品適量，加甲醇制成8.25μg/ml的溶液，搖勻，0.45μm微孔濾膜濾過，濾液作為對照品溶液。2.2.5專屬性實(shí)驗(yàn)分別精密吸取對照品溶液、陰性對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，圖譜見圖2。結(jié)果表示，陰性對照液液相色譜圖中，在與對照品溶液色譜圖相應(yīng)的保留時(shí)間處無吸收，且供試品色譜中鹽酸小檗堿吸收峰分離效果較好，
