產(chǎn)后康膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究論文

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1、產(chǎn)后康膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究論文【摘要】目的建立產(chǎn)后康膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法對(duì)處方中陳皮、黃芪、甘草進(jìn)行鑒別；用高效液相法測定制劑中芍藥苷的含量，采用Lichrospher-C18色譜柱（4.6mm×200mm，5μm），流動(dòng)相為水－乙腈（87∶13），流速1.0ml/min；柱溫30℃；檢測波長230nm；進(jìn)樣量10μl。結(jié)果薄層色譜專屬性強(qiáng)；芍藥苷的線性范圍為0.536～2.144μg，r=0.9995，平均加樣回收率為97.96%，RSD為1.71%（n=6）。結(jié)論該方法簡便、準(zhǔn)確.freelCitriReticulatae,RadixAstragali,.fre

2、elaSalviaeandRadixGlycyrrhizaeinthisprescriptioninedbyHPLC.ThecolumnofLichrospher-AQ-C18（4.6mm×200mm，5μm）obilephasel·min-1.Thecolumntemperature.ResultsThestudyonthequalitycontrolshoethodiseasy,accurateandreproducible.Itcanbeusedeffectivelyforthequalitycontrolofthispreparation.Keyg的溶液，作為對(duì)照品

3、溶液。供試品溶液的制備：取本品20g，加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，30ml/次，合并正丁醇液，加氨試液提取3次，30ml/次，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。陰性對(duì)照液制備：取除黃芪以外的其它19味藥材按處方比例制得的陰性樣品20g，按上“供試品溶液的制備”項(xiàng)下的方法制備陰性樣品溶液。吸取上述對(duì)照品溶液4μl，供試品溶液和陰性對(duì)照液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13∶7∶2）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的

4、位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液無此斑點(diǎn)。見圖1。2.1.2陳皮TLC鑒別［2］對(duì)照藥材溶液的制備：取陳皮對(duì)照藥材5g，加乙醇40ml，回流提取30min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醚提取2次，20ml/次，棄去乙醚液，水層再用水飽和的正丁醇提取3次，20ml/次，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。供試品溶液的制備：取本品20g，加乙醇70ml，用與對(duì)照藥材溶液相同的方法制得供試品溶液。陰性對(duì)照液的制備：取除陳皮以外的其它19味藥材按處方比例制得的陰性樣品20g，按上“供試品溶液的制備”項(xiàng)下的方法制備陰性樣品溶液。吸取上述

5、3種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（100∶17∶13）為展開劑，展至8cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水（20∶10∶1∶1）的上層溶液為展開劑，展至12cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液無此斑點(diǎn)，見圖2。2.1.3甘草TLC鑒別［3］對(duì)照藥材溶液的制備：取甘草對(duì)照藥材5g，加鹽酸1ml及石油醚（60～90℃）25ml，加熱回流1h，濾過，濾液揮干，殘?jiān)邮兔眩?0～90℃）1ml使溶解

6、，作為對(duì)照藥材溶液。供試品溶液的制備：取本品15g，加鹽酸2ml及石油醚（60～90℃）40ml，用與對(duì)照藥材溶液相同的方法制得供試品溶液。陰性對(duì)照液的制備：取除甘草以外的其19味藥材按處方比例制得的陰性樣品15g，按上“供試品溶液的制備”項(xiàng)下的方法制得陰性對(duì)照液。吸取上述3種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－甲苯－醋酸乙酯－冰乙酸（10∶20∶7∶0.5）為展開劑，展開，取出晾干，噴以5%的磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液無此斑點(diǎn)，見圖3。2.2含量測

7、定2.2.1色譜條件本方中白芍為毛茛科植物，含有芍藥苷，且芍藥苷的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，測定方法較簡便，故在含量測定時(shí)選擇制劑中的芍藥苷為指標(biāo)［4］。Lichrospher-AQ-C18色譜柱（4.6mm×200mm，5μm），流動(dòng)相：乙腈-水（13∶87）進(jìn)行洗脫，檢測波長為230nm，柱溫30℃，流速1ml/min。2.2.2對(duì)照品溶液制備精密稱取在五氧化二磷干燥器中真空干燥至恒重的芍藥苷對(duì)照品26.8mg，加甲醇溶解，并定容至50ml，制成每毫升含0.536mg的溶液。精密吸取此液1.2ml，用甲醇稀釋至10ml，制