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《生肌膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、生肌膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研宄作者：裴廣柱施書東馬振蓮【摘要】目的：研究制定生肌膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法：擇生肌膏的制備工藝、藥味或有效成分鑒別和有效成分含量測定三大項目進(jìn)行研宄。制備工藝研宄重點是對生地、當(dāng)歸、生龜板的提取，改高溫油炸法為水煎提取法，相應(yīng)調(diào)整其他工藝環(huán)節(jié);藥味或有效成分鑒別采用薄層色譜法、理化法和顯微鑒別法;有效成分含量測定采用高效液相色譜法。結(jié)果：制備工藝研宄成功，取得了一系列重要技術(shù)參數(shù)，新工藝制品療效提高36%;成品制劑中全部方藥均實施了鑒別檢測；生地、當(dāng)歸、爐甘石三味成功進(jìn)行了主要有效成分含
2、量測定。結(jié)論：該研究為制定新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)奠定了堅實基礎(chǔ)?！娟P(guān)鍵詞】生肌膏；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；制備工藝；方藥鑒別；含量測定生肌膏方藥由珍珠、龜板、生地、當(dāng)歸、生石膏和爐甘石等組成，功效滋陰解毒，生肌斂瘡，促進(jìn)上皮愈合，主治瘡瘍不愈、燒傷燙傷等。長期臨床實踐證明，在中西藥同類制劑中，生肌膏獨具特別顯著的治療效果。但由于受到醫(yī)藥科技發(fā)展的限制，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作一度停滯不前。為了科學(xué)地繼承發(fā)揚中醫(yī)藥精華，依據(jù)當(dāng)前科技發(fā)展新形勢，我院藥學(xué)工作者對生肌膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立進(jìn)行了研宄?，F(xiàn)從制備工藝、成分鑒別和含量測定三個重要方面
3、闡述。1制備工藝工藝過程取麻油2000g置加熱鍋內(nèi)加熱至260°C,加入生血余，維持油溫260°C?300°C，30min,至血余完全炭化，撈出血余炭，置乳缽內(nèi)加少量油液研成細(xì)糊狀，備用；油液另置，備用。取麻油lOOOg,加熱至100°C，加入當(dāng)歸炸提20min;油溫升至130°C,續(xù)炸5min，至當(dāng)歸飲片微焦而尚未炭化時撈出，油液過濾備用。將過油當(dāng)歸殘渣合并生地，水煎法提取2次，每次45min，煎液過濾，濃縮成稠膏備用。另將生龜板碎成X粗粒，水煎法提取6?8次，每次60min,以手拈龜板即酥為度，
4、煎液過濾，濃縮成稠膏備用。將50⑻g新油兌入炸過血余炭的油液中，維持油溫220°C,投入生石膏粉和生爐甘石粉熬煉30min;另取蜂蠟熔化過濾后兌入油液中續(xù)煉10min,降溫，維持油溫80°C,備用。將油液與油液混合為a:將兩組稠膏混勻后加適量無水羊毛脂研和均勻為b;按等量遞加法將a與b研和均勻，維持溫度50°C，為c;取適量c膏與珍珠粉、血余炭糊研和均勻，剩余c膏分次等量兌研，成為終膏d即可。制備工藝研宄油炸血余油炸血余意在制炭。在1個大氣壓和25°C±5室溫條件下，油溫低于260°C,血余不發(fā)生炭
5、化反應(yīng);油溫達(dá)260°C開始出現(xiàn)炭化反應(yīng)，但反應(yīng)不完全;只有經(jīng)過一段時間熱的蓄積和轉(zhuǎn)換，生血余才能漸次炭化，達(dá)300°C時才會呈現(xiàn)較完全的炭化反應(yīng)，此時血余炭呈蜂窩狀固態(tài)，用金屬軟膏刀擊之有聲，說明恰到好處。油溫超過300°C,血余炭受熱液化，逐漸產(chǎn)生無焰燃燒和油、炭有焰燃燒。油溫300°C超過30min,血余炭無明顯變化，但無制劑意義。油炸當(dāng)歸油炸當(dāng)歸，目的是溶提揮發(fā)油。用100°C麻油炸提當(dāng)歸，沸點低于100°C的揮發(fā)油均可大部溶出，但飲片表面不變色，說明100°C油溫對當(dāng)歸飲片的脫水能力尚不明
6、顯。油溫超過W0°C，較高沸點的揮發(fā)油開始溶出，這時當(dāng)歸斷面由黃白色逐漸變成暗黃色，證明當(dāng)歸開始脫水。但如果油溫超過130°(3或130°C超過5min,則當(dāng)歸迅速炭化。當(dāng)歸一旦炭化，就失去了之后的水提價值。因此，油炸當(dāng)歸必須特別強調(diào)控制火候，兼顧溶提揮發(fā)油和之后的水提水溶性成分。水提生地當(dāng)歸生地主含梓醇及大量多糖，當(dāng)歸主含除上述揮發(fā)油，尚含阿魏酸及多糖。兩組有效成分均系親水疏油物質(zhì)。老工藝經(jīng)260°C高溫油炸，藥油又經(jīng)6Omin熬煎，使以上成分損失幾乎達(dá)到100%，成品制劑中有關(guān)成分鑒別均呈陰性反
7、應(yīng)。新標(biāo)準(zhǔn)采用水提法，從根本上改變了這種狀況，成品制劑中有關(guān)成分鑒別均呈陽性反應(yīng)，有關(guān)成分的含量均與中藥飲片劑量呈平行關(guān)系，使成品中有關(guān)成分的含量測定成為可能。水提生龜板生龜板的主要成分為氨基酸，亦是親水疏油物質(zhì)。老工藝亦經(jīng)260°C高溫油炸，藥油又經(jīng)60min熬煎，造成100%損失。新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)相似相溶規(guī)律，改油炸法為水提法，使成品中氨基酸的鑒別和含量測定成為可能。水提生龜板，必須注意，要以生龜板入煎，不可以砂燙品入煎。砂燙品固然容易煎出有效成分，但從中醫(yī)理論觀，生龜板擅長滋陰潛陽，而砂燙龜板滋陰潛
8、陽功效降低。為了最大限度把生龜板中的氨基酸提出來，除適當(dāng)增加提取次數(shù)和提取溶劑之外，應(yīng)將生龜板碎成小塊或粗粒，增大與水溶劑的接觸面積。通過比較計算可知，一塊12X18X的生龜板，如果碎成XX小塊，表面積將會增大863倍，提取效率相應(yīng)大幅提高。生龜板中氨基酸提盡的“度”就是把生龜板煮“酥”，手拈龜板，一拈即碎?？販乜s時控溫是指控制大組分油性基質(zhì)的熬煉溫度;縮時是指適當(dāng)減少熬油時間。本標(biāo)準(zhǔn)中，除油炸血余炭過程，使25%的基質(zhì)麻油達(dá)到300°C外，其余75%的基質(zhì)麻油升溫均
