奧沙西泮片使用說明書

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1、奧沙西泮片使用說明書【藥品名稱】通用名：奧沙西泮片漢語拼音：AoshaxipanPian英文名：OxazepamTablets.曾用名：舒寧片.商品名：.本品的主要成分為奧沙西泮，化學(xué)名為：5-苯基-3-羥基-7-氯-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜卓-2-酮化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C15H11ClN2O2分子量：286.72【性狀】本品為白色片?！舅幚矶纠怼勘酒窞楸蕉款惔呙咚幒玩?zhèn)靜藥。該藥具有抗驚厥、抗癲癇、抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、中樞性骨骼肌松弛和暫時(shí)性記憶缺失(或稱遺忘)作用。本藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的苯二氮卓受體

2、(BZR)，加強(qiáng)中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結(jié)合，增強(qiáng)GABA系統(tǒng)的活性。BZR分為I型和II型，據(jù)認(rèn)為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮(zhèn)靜和骨骼肌松弛等作用有關(guān)。隨著用量的加大，臨床表現(xiàn)可自輕度的鎮(zhèn)靜到催眠甚至昏迷。長期應(yīng)用可產(chǎn)生依賴性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服吸收慢，口服45~90分鐘生效，2~4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值，數(shù)天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，血漿蛋白結(jié)合率為86~89%，T1/23一般為5~12小時(shí)。體內(nèi)與葡萄糖醛酸結(jié)合滅活，均經(jīng)腎排泄，體內(nèi)蓄積量極小?！具m

3、應(yīng)癥】主要用于短期緩解焦慮、緊張，激動(dòng)，也可用于催眠，焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。肌松作用較其他苯二氮卓藥物為強(qiáng)。【用法用量】成人常用量：抗焦慮，一次15~30mg，一日3~4次。鎮(zhèn)靜催眠、急性酒精戒斷癥狀，一次15~30mg，一日3~4次。一般性失眠，15mg，睡前服?！静涣挤磻?yīng)】1.常見的不良反應(yīng)，嗜睡，頭昏、乏力等，大劑量可有共濟(jì)失調(diào)、震顫。2.罕見的有皮疹、白細(xì)胞減少。3.個(gè)別病人發(fā)生興奮，多語，睡眠障礙，甚至幻覺。停藥后，上述癥狀很快消失。4.有成癮性。5.長期應(yīng)用后，停藥可能發(fā)生撤

4、藥癥狀，表現(xiàn)為激動(dòng)或憂郁。【禁忌癥】孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.對苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥過敏；2.本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁。3.幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感。4.老年人中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥較敏感。5.肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。6.癲癎患者突然停藥可引起癲癎持續(xù)狀態(tài)；7.嚴(yán)重的精神抑郁可使病情加重,甚至產(chǎn)生自殺傾向，應(yīng)采取預(yù)防措施。8.避免長期大量使用而成癮，如長期使用應(yīng)逐漸減量，不宜驟停。9.對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。以下情況慎用：1.嚴(yán)重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經(jīng)系

5、統(tǒng)抑制作用。2.重度重癥肌無力，病情可能被加重。3.急性或隱性發(fā)生閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應(yīng)而使病情加重。4.低蛋白血癥時(shí)，可導(dǎo)致易嗜睡難醒。5.多動(dòng)癥者可有反常反應(yīng)。6.嚴(yán)重慢性阻塞性肺部病變，可加重呼吸衰竭。7.外科或長期臥床病人，咳嗽反射可受到抑制。8.有藥物濫用和成癮史者?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.在妊娠三個(gè)月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，.孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活動(dòng)。.分娩前及分娩時(shí)用藥可導(dǎo)致新生兒肌張力較弱，應(yīng)禁用。2.本品可

6、分泌入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)避免使用?！緝和盟帯?歲以下兒童禁用，6~12歲，用量尚未有具體規(guī)定?！纠夏昊颊哂盟帯枯^敏感，抗焦慮時(shí)開始用小量，一次7.5mg，一日3次，按需增至15mg，一日3~4次?！舅幬锵嗷プ饔谩?.與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。2.與易成癮和其他可能成癮藥合用時(shí)，成癮的危險(xiǎn)性增加。3.與酒及全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A3型抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)，可彼此增效，應(yīng)調(diào)整用量。4.與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強(qiáng)。5.與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢，血漿半衰

7、期延長。6.與撲米酮合用由于減慢后者代謝，需調(diào)整撲米酮的用量。7.與左旋多巴合用時(shí)，可降低后者的療效。8.與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低。9.異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高。10.與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒?！舅幬镞^量】出現(xiàn)持續(xù)的精神錯(cuò)亂、嚴(yán)重嗜睡、抖動(dòng)、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴(yán)重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理，包括催吐或洗胃以及呼吸循環(huán)方面的支持療法，苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用于該類藥物過量中毒的解救和診斷。中毒出現(xiàn)興奮異常時(shí)，不能

8、用巴比妥類藥?！疽?guī)格】15mg3