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《生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控原因分析》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學術(shù)論文-天天文庫。
1、生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控原因分析林文生（赤峰學院第二附屬醫(yī)院，內(nèi)蒙古赤峰024000）摘要：目的：提高檢驗質(zhì)量.方法：對失控原因進行分析，找出質(zhì)控中經(jīng)常出現(xiàn)問題.結(jié)果：通過原因分析發(fā)現(xiàn)生化分析中影響結(jié)果的幾個重要因素.結(jié)論：在工作中實行全面質(zhì)量管理，是提高檢驗質(zhì)量的保證..jyqk）是近幾年強調(diào)的理念，其強調(diào)對實驗室質(zhì)量的管理不僅限于檢驗結(jié)果本身，從管理內(nèi)容來講，還要包括影響分析結(jié)果的全過程和全方面，即包括分析前分析中（檢測過程）和分析后過程.[1]而室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是檢測控制本實驗室測定工作的精密度，并檢測其準確度
2、的改變，提高常規(guī)測定工作的批間或批內(nèi)標本檢測結(jié)果的一致性.[2]本文針對在實際工作中碰到的許多問題進行了探討，并對失控原因進行分析總結(jié)，制定出了相應(yīng)的對策，以便指導(dǎo)今后的工作.1材料與方法1.1儀器:日立7180.1.2試劑:寧波美康、德賽.1.3校準品:羅氏校準液和德賽校準液.2做法2.1按要求復(fù)溶質(zhì)控血清根據(jù)用量分裝在-30.C低溫冰箱保存，以后每天使用，用前復(fù)溶使用.2.2儀器按要求進行保養(yǎng)2.3每天取一支冷凍的質(zhì)控血清，在37.C水浴箱溫浴50分鐘以上，儀器預(yù)熱1小時后進行室內(nèi)質(zhì)控血清的分析.3質(zhì)控中經(jīng)常出
3、現(xiàn)的問題3.1更換試劑時產(chǎn)生氣泡.3.2質(zhì)控血清污染.3.3每日開機后試劑和儀器未達37.C，平衡時間短.3.4更換比色杯（燈泡），儀器條件改變.3.5未定期校準.3.6試劑條件改變，如更換試劑廠家，同廠家的批號不同.3.7試劑污染.3.8放錯試劑或者放錯試劑倉.3.9試劑使用時間過長.3.10質(zhì)控血清使用過長.3.11質(zhì)控血清復(fù)溶時,因加入的溶劑（蒸餾水）不準造成的瓶間差.3.12質(zhì)控血清在37.C水浴箱溫浴時間不足.3.13未定期定時做試劑空白.4失控時的主要因素4.1試劑的因素：4.1.1污染（1）經(jīng)多天使用
4、試劑針的攜帶污染或稀釋作用.（2）崩濺污染,更換試劑時濺出對其他試劑的污染.（3）手或其他方式對試劑的直接或間接污染.4.1.2變質(zhì)（1）在試劑倉中放置多天，蒸發(fā)和化學變化.（2）儲存不當，冰箱溫度過高和過低造成變質(zhì).（3）儀器開機時間過長，試劑長時間處在37.C下變質(zhì)失效.（4）試劑正常使用時間過長.4.1.3位置放錯同種試劑的顛倒放置和不同試劑的混放.4.2質(zhì)控血清的因素4.2.1污染：同試劑因素.4.2.2變質(zhì)失效：時間過長、保存不當、反復(fù)凍融.4.2.3復(fù)溶時溶劑加入量不準.4.3校準未定期校準.應(yīng)按要求至
5、少每六個月及以下情況時校準.4.3.1改變試劑的種類、廠家或批號.4.3.2儀器或檢測系統(tǒng)進行大的保養(yǎng)或維護.4.3.3質(zhì)控反映出異常趨勢或偏移或超出了實驗室的接受限，采取一般糾正措施后不能識別出和正處于糾正問題時.4.4人員因素4.4.1操作不熟練或情緒波動；儀器預(yù)熱時間不夠，質(zhì)控血清預(yù)溫時間短，未定期定時做試劑空白.放錯試劑位.4.4.2每個人的工作習慣和方式不同；如復(fù)溶質(zhì)控血清時吸管的習慣性使用.4.4.3工作量大時造成的過失（或偶然）誤差；如試劑位置放錯、更換試劑時產(chǎn)生氣泡，對試劑或質(zhì)控血清污染.4.4.4
6、業(yè)務(wù)水平低.如對試劑空白的認識不足，試劑更換批號檢測系統(tǒng).5生化分析中幾個重要的影響因素5.1試劑空白對結(jié)果的影響在實際工作中，首先發(fā)現(xiàn)部分項目的結(jié)果上下漂移，波動，剛開始找不到原因，沒辦法進行校準，然后結(jié)果正常，不再漂移了.可漂移后做校準結(jié)果正常，但太麻煩.后經(jīng)過一段時間觀察發(fā)現(xiàn)這些漂移的項目有個共同的特點，就是試劑本身有顏色.是否是試劑顏色造成的，經(jīng)反復(fù)研究7180儀器設(shè)置，發(fā)現(xiàn)7180有“水空白”的設(shè)置，后經(jīng)多次、反復(fù)的實驗最終確定漂移項目做“水空白”，結(jié)果穩(wěn)定了，不再漂移.通過這件事（或現(xiàn)象）給我們的觸動很
7、大，真正認識到試劑顏色對結(jié)果有多么大的影響.也因此通過觀察確定部分項目每天要做“水空白”，其他項目定期做一次“水空白”即可.5.2標準化工作的重要性工作中碰到這樣的情況，在一個月中結(jié)果發(fā)生上下漂移，經(jīng)查找原始記錄本，發(fā)現(xiàn)在一個月當中人員進行了三次更換.而三個人的質(zhì)控結(jié)果與更換時間呈規(guī)律性的變化（漂移），分析造成的原因為每個人都配制了室內(nèi)質(zhì)控血清，每個人手法過程都不一樣，瓶間差造成的結(jié)果漂移.為此認識到標準化工作的重要性，并對質(zhì)控血清復(fù)溶進行規(guī)定，制定SOP文件，每人遵照執(zhí)行.并且對開機時間、試劑預(yù)熱時間、每日從冰箱
8、中取冷凍的質(zhì)控血清放置水浴箱溫浴的時間也進行了規(guī)定.5.3試劑條件的改變對結(jié)果的影響5.3.1如批號的改變，使質(zhì)控結(jié)果發(fā)生變化，檢測系統(tǒng)變化了應(yīng)重新制定均值和標準差.5.3.2開機時間短（試劑溫度達到37℃），使部分檢測結(jié)果發(fā)生漂移.開始發(fā)現(xiàn)漂移要做兩次“水空白”結(jié)果才能正常，后經(jīng)研究排除其他因素，發(fā)現(xiàn)是試劑或質(zhì)控血清溫浴時間短造成的結(jié)果漂移.5.3.3因部
