醫(yī)院制劑發(fā)展策略分析

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1、醫(yī)院制劑發(fā)展策略分析金濤山東省濟南市中心醫(yī)院、藥學部，山東濟南250013[摘要]結(jié)合我國醫(yī)院、國家政策及醫(yī)藥市場供應的普遍特點，分析醫(yī)院自制制劑存在及發(fā)展的重要性和必要性，以及在發(fā)展過程中存在的各項問題，初步提出適合醫(yī)院自制制劑發(fā)展的對策，以期創(chuàng)造出符合醫(yī)院藥劑自身發(fā)展的新方法。[..關鍵詞]醫(yī)院；自制制劑；重要性；存在問題；發(fā)展策略[中圖分類號]R95　　　[文獻標識碼]A　　　[]1672-5654（2014）05（a）-0181-02近些年隨著我國制藥行業(yè)迅速發(fā)展及國家對醫(yī)療制劑管理體系的不斷完善，醫(yī)院制劑得到了一定程度的發(fā)展，但是由于

2、醫(yī)院制劑的現(xiàn)實發(fā)展和生存受到前所未有的挑戰(zhàn)，我國大部分醫(yī)院制劑室的藥物生產(chǎn)受到了影響，例如生產(chǎn)規(guī)模逐漸萎縮、生產(chǎn)藥物品種不斷減少，更有很多醫(yī)院已經(jīng)取消了本院的制劑室。面對如此嚴峻的挑戰(zhàn)，醫(yī)院制劑室的發(fā)展成為了焦點問題[1-2]。本文分析了醫(yī)院制劑發(fā)展的重要性、現(xiàn)存問題，并探討了今后的發(fā)展策略。1醫(yī)院自制制劑存在及發(fā)展的重要性曾幾何時，醫(yī)院制劑發(fā)展形式良好，不僅促進了醫(yī)院臨床醫(yī)療學科和藥學的發(fā)展，也為醫(yī)院帶來了比較顯著的社會效益和經(jīng)濟效益，而且很多醫(yī)院制劑已經(jīng)進一步發(fā)展成為醫(yī)院使用的新藥，為了我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展奠定了良好基礎[3]。長期的實踐證明

3、，醫(yī)院制劑在培養(yǎng)醫(yī)院藥學人才、提高醫(yī)院經(jīng)濟效益和社會效益、加強臨床學與科藥學的互動與聯(lián)系、開展醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務、彌補市場不足及滿足滿足臨床科研和醫(yī)療需要等方面具有積極作用，甚至在促進臨床科學合理用藥方面有重要作用[4]。2當前我國醫(yī)院制劑發(fā)展中存在的問題然而隨著時代的發(fā)展，許多醫(yī)院的藥學部門只強調(diào)臨床合理用藥和培養(yǎng)藥師，而不再重視醫(yī)院制劑發(fā)展[5]。但是在實際發(fā)展中由于經(jīng)費投入大、生產(chǎn)門檻高、國家要求嚴、開發(fā)研究難及經(jīng)濟效益低等原因，限制了我國醫(yī)院制劑的發(fā)展,甚至很多醫(yī)院已經(jīng)將醫(yī)院制劑徹底放棄，而把精力主要放在了簡單的藥品供應和采購上，這種做法

4、是有失偏頗的[6]。當前我國醫(yī)院制劑發(fā)展中存在著許多的問題。醫(yī)院臨床醫(yī)療學科與藥學學科的技術(shù)水平和學術(shù)水平的差距在不斷增大、儀器設備過于陳舊、醫(yī)院藥學缺乏人才，這些都致使了醫(yī)院不再重視藥劑室的發(fā)展，最終導致惡性循環(huán)。醫(yī)院制劑存在的問題具體體現(xiàn)在以下方面。2.1工藝落后由于醫(yī)院制劑的量少價低，大部分醫(yī)院所配制的藥物制劑劑型相對陳舊，制劑包裝不規(guī)范或者較簡陋，有的缺少使用說明書及外包裝等內(nèi)容，影響到制劑應用和質(zhì)量的同時，消費者也持有較大意見；許多醫(yī)院的制劑室配制的藥物制品種類繁雜，沒有創(chuàng)新型藥物[3-4]。目前，我國醫(yī)院很少在制劑生產(chǎn)與開發(fā)中應用較

5、為先進的固體分散技術(shù)、微粉化技術(shù)及超臨界萃取技術(shù)等新型技術(shù)，所以醫(yī)院藥劑科的藥物處理程序簡單、雜質(zhì)含量多，進而影響到了藥物的品質(zhì)，也影響到制劑應用和質(zhì)量，使消費者也持有較大意見。2.2藥物質(zhì)量檢驗不全面多數(shù)醫(yī)院制劑室所配制的藥物制劑品種繁多，而藥檢力量薄弱，再加上檢測儀器和人力較少，所以造成了藥物檢測項目不全，有些制劑室甚至無法做霜、膏劑含量測定及中藥制劑鑒別，這都為制劑的質(zhì)量埋下了很大的隱患[4]。有些醫(yī)院制劑室不能定期保養(yǎng)、維護和校驗配制儀器和檢驗儀器，甚至所配備的質(zhì)檢儀器不全，無法全檢所配藥物制劑，只能簡單的檢驗個別項目[63]。藥物質(zhì)量

6、檢驗不全面導致了局限性。2.3執(zhí)行標準混亂當前，我國藥物制劑所執(zhí)行的是《中華人民共和國藥典》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》等[4]。檢驗標準多是依據(jù)制劑通則所制訂，即使是其他檢驗項目，也存在專屬性不強、重現(xiàn)性、方法落后等問題。執(zhí)行標準混亂也是需要整頓的問題。2.4原料采集困難醫(yī)院藥劑科自制藥物所用原料量相對較少，但是一些大廠商在沒有分裝批文的情況下就把市售的大包裝原料進行分裝，這些屬于違規(guī)操作；有些供藥商提供的供藥資質(zhì)等證明不齊全；國內(nèi)很多原料生產(chǎn)廠商所生產(chǎn)的原料有些沒有批準文號，有些沒有用藥標準[3]。2.5研發(fā)能力不足目前，我國多數(shù)醫(yī)院在開發(fā)中藥制

7、劑方面缺少基本的投資，許多藥效得到肯定的臨床驗方無法得以深入開發(fā)，而出現(xiàn)自生自滅。由于醫(yī)院藥物制劑品種的研制和開發(fā)成本較大，按照我國新標準，研制一個非標準制劑的報批費用至少為數(shù)萬元，而我國政府物價部門在制定醫(yī)院制劑核價規(guī)定時并沒有考慮到這點[2-5]。所以，在沒有科研經(jīng)費或者經(jīng)費不足的情況下，很難研制新的藥物制劑，醫(yī)院環(huán)境既封閉又小，這都又阻礙了藥物新制劑的研發(fā)[1-3]。研發(fā)人員數(shù)量少、信息落后，都使得在研發(fā)制劑過程中，不能很好地使用新的方法和技術(shù)，從而大大降低了產(chǎn)品的研發(fā)價值，最終會造成制劑經(jīng)濟效益較差、成本高的局面。3醫(yī)院制劑發(fā)展對策3.

8、1提高人員素質(zhì)及技術(shù)水平一項事業(yè)成功與否，關鍵在于其人才培養(yǎng)，特別是醫(yī)院制劑室人員的素質(zhì)、技術(shù)水平，會直接影響到醫(yī)院制劑生產(chǎn)的質(zhì)量[5]。工作能力強、