《化妝品用原料 大花紅景天根提取物》征求意見稿

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1、ICS71.100.70Y42團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CAFFCIXXXX—XXXX化妝品用原料大花紅景天（Rhodiolacrenulata）根提取物Cosmeticingredients-Rhodiolacrenulatarootextract（征求意見稿）在提交反饋意見時(shí)，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。2018-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會???發(fā)布T/CAFFCIXXXX—XXXX前??言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由上海相宜本草化妝品股份有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會歸口。本標(biāo)

2、準(zhǔn)起草單位：上海相宜本草化妝品股份有限公司、昆明仟草生物科技有限公司、北京東方淼森生物科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：呂智、劉丹、魯維聰、顧潔、王改香、黃燦、李從嚴(yán)、楊雪峰?！罢堊⒁獗疚募哪承﹥?nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任?！雹馮/CAFFCIXXXX—XXXX化妝品用原料大花紅景天（Rhodiolacrenulata）根提取物1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大花紅景天根提取物的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及保質(zhì)期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以甘油、丙二醇等有機(jī)醇或水或二者按一定比例制成的混合液體，從景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖中提取的用于化

3、妝品原料的大花紅景天根提取物。其主要活性成分為紅景天苷。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑實(shí)驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和實(shí)驗(yàn)方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T13531.4-2013化妝品通用檢測方法化

4、妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第268號）中華人民共和國藥典2015年版一部中華人民共和國藥典2015年版四部3產(chǎn)品的INCI名稱、活性成分名稱、分子式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式大花紅景天根提取物的INCI名稱：Rhodiolacrenulatarootextract大花紅景天根提取物的主要活性成分：紅景天苷（Salidroside，CAS10338-51-9）紅景天苷的分子式：C14H20O7紅景天苷的相對分子質(zhì)量：300.3紅景天苷的結(jié)構(gòu)式：4要求1T/CAFFCIXXXX—XXXX大花紅景天根提取物的理化、衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表1要

5、求。表1　大花紅景天根提取物的理化、衛(wèi)生指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)理化性質(zhì)外觀棕黃色至棕紅色澄清液體氣味有特征氣味紅景天苷（mg/ml）≥0.25衛(wèi)生指標(biāo)鉛（Pb）(mg/kg)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》的規(guī)定汞（Hg）(mg/kg)砷（As）(mg/kg)鎘（Cd）(mg/kg)菌落總數(shù)（CFU/g）霉菌及酵母菌總數(shù)（CFU/g）金黃色葡萄球菌耐熱大腸桿菌群銅綠假單胞菌5試驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水，在沒有注明其他要求時(shí)，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實(shí)驗(yàn)中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、制劑及制品，參引《中華人民共和國藥典》2015版四部方法的，均按《中

6、華人民共和國藥典》2015版四部的規(guī)定制備?！吨腥A人民共和國藥典》2015版四部方法外的試劑配制方法按照GB/T601、GB/T602、GB/T603方法配置標(biāo)定。5.1外觀在非直射陽光條件下，取樣品與比色管中進(jìn)行目測。5.2氣味以嗅覺評定5.2.1試劑與儀器a)評香試條;b)敞口燒杯；c)大花紅景天根提取物標(biāo)準(zhǔn)品：每種產(chǎn)品都應(yīng)有獨(dú)自的標(biāo)準(zhǔn)品,標(biāo)準(zhǔn)品從以前生產(chǎn)的、并經(jīng)過產(chǎn)品安全部門接受的產(chǎn)品中取樣；d)藥匙。5.2.2操作過程用藥匙取適量試樣，置于敞口燒杯中，用評香試條沾取，由2-3人嗅其氣味，并與大花紅景天根提取物標(biāo)準(zhǔn)品對照，評測產(chǎn)品氣味。5.3紅景天苷含量的測定1T

7、/CAFFCIXXXX—XXXX本方法測定的是大花紅景天根提取物（含紅景天苷成份）中紅景天苷的含量。照高效液相色譜法（《中國藥典》2015版一部）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)?以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(15：85)為流動相；檢測波長為275nm。理論板數(shù)按紅景天苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。5.3.1對照品溶液的制備?取紅景天苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。5.3.2供試品溶液的制備?取大花紅景天根提取物，過濾，取續(xù)濾液，即得。5.3.3測定方法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各