T∕CAFFCI 14-2018 化妝品用原料 大花紅景天根提取物.pdf

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1、ICS71.100.70Y42團體標準T/CAFFCI14—2018化妝品用原料大花紅景天(Rhodiolacrenulata)根提取物Cosmeticingredients-Rhodiolacrenulatarootextract2018-12-24發(fā)布2019-01-22實施中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會發(fā)布T/CAFFCI14—2018前言本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準由中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會提出。本標準由中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會歸口。本標準起草單位:上海相宜本草化妝品股份

2、有限公司、昆明仟草生物科技有限公司、北京東方淼森生物科技有限公司。本標準主要起草人:呂智、劉丹、魯維聰、顧潔、王改香、黃燦、李從嚴、楊雪峰。ⅠT/CAFFCI14—2018化妝品用原料大花紅景天根提取物1范圍本標準規(guī)定了大花紅景天根提取物的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存及保質期。本標準適用于以甘油、丙二醇等有機醇或水或二者按適當比例制成的混合液體,從景天科植物大花紅景天(Rhodiolacrenulata)的干燥根和根莖中提取的用于化妝品原料的大花紅景天根提取物。其主要活性成分為紅景天苷。

3、2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T601化學試劑標準滴定溶液的制備GB/T602化學試劑雜質測定用標準溶液的制備GB/T603化學試劑實驗方法中所用制劑及制品的制備GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6680液體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定化妝品安

4、全技術規(guī)范(2015年版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第268號)中華人民共和國藥典2015年版一部中華人民共和國藥典2015年版四部3產(chǎn)品的INCI名稱、活性成分名稱、分子式、相對分子質量、結構式大花紅景天根提取物的INCI名稱:Rhodiolacrenulatarootextract大花紅景天根提取物的主要活性成分:紅景天苷(Salidroside,CAS10338-51-9)紅景天苷的分子式:C14H20O7紅景天苷的相對分子質量:300.3紅景天苷的結構式:1T/CAFFCI14—201

5、84要求大花紅景天根提取物的理化、衛(wèi)生指標應符合表1要求。表1大花紅景天根提取物的理化、衛(wèi)生指標項目指標外觀棕黃色至棕紅色澄清液體理化性質氣味有特征氣味紅景天苷(mg/ml)≥0.25鉛(Pb)(mg/kg)汞(Hg)(mg/kg)砷(As)(mg/kg)鎘(Cd)(mg/kg)符合《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》的規(guī)定菌落總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)衛(wèi)生指標霉菌及酵母菌總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)金黃色葡萄球菌/g(或ml)耐熱大腸桿菌群/g(或ml)銅綠假單胞菌/g(或ml)5試驗方法本標

6、準所用試劑和水,在沒有注明其他要求時,均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用標準溶液、雜質標準溶液、制劑及制品,參引《中華人民共和國藥典》2015版四部方法的,均按《中華人民共和國藥典》2015版四部的規(guī)定制備?!吨腥A人民共和國藥典》2015版四部方法外的試劑配制方法按照GB/T601、GB/T602、GB/T603方法配置標定。5.1外觀在非直射陽光條件下,取樣品于比色管中進行目測。5.2氣味以嗅覺評定5.2.1試劑與儀器a)評香試條;b)敞口燒杯;c)大花紅景天根提取物標準品:每種產(chǎn)品

7、都應有獨自的標準品,標準品從以前生產(chǎn)的、并經(jīng)過產(chǎn)品安全部門接受的產(chǎn)品中取樣;5.2.2操作過程取適量試樣,置于敞口燒杯中,用評香試條沾取,由2-3人嗅其氣味,并與大花紅景天根提取物標準2T/CAFFCI14—2018品對照,評測產(chǎn)品氣味。5.3紅景天苷含量的測定本標準測定的是大花紅景天根提取物(含紅景天苷成分)中紅景天苷的含量。按照《中國藥典》2015一部和四部高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(15:85)為流動相;檢測波長為275nm。理論板數(shù)按紅景

8、天苷峰計算應不低于2000。5.3.1對照品溶液的制備取紅景天苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。5.3.2供試品溶液的制備取大花紅景天根提取物,過濾,取續(xù)濾液,即得。5.3.3測定方法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀。根據(jù)供試品與對照品的出峰時間,定性后,測定即得。5.4鉛的測定按照《化妝品安全技術規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗。5.5汞的測定按

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