臨床檢驗(yàn)參考測量系統(tǒng)和其臨床檢驗(yàn)研究質(zhì)量保證

《臨床檢驗(yàn)參考測量系統(tǒng)和其臨床檢驗(yàn)研究質(zhì)量保證》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。

1、臨床檢驗(yàn)參考測量系統(tǒng)和其臨床檢驗(yàn)研究質(zhì)量保證【摘要】臨床檢驗(yàn)結(jié)果直接關(guān)系到臨床診療的效果，其可比性、準(zhǔn)確性、特異性直接影響到醫(yī)師的診斷和對相關(guān)治療的評判。并且臨床檢驗(yàn)的結(jié)果不會(huì)受到時(shí)間和地域的影響，這是醫(yī)師做出正確診斷所必需的，也是臨床檢驗(yàn)需要努力的方向。一般的臨床檢驗(yàn)結(jié)果可以通過臨床檢驗(yàn)參考系統(tǒng)進(jìn)行溯源，可以增強(qiáng)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。本文初步探討了臨床檢驗(yàn)參考檢測系統(tǒng)和臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量保證等問題，總結(jié)了相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和思路，以期能夠提高臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量，更好的為臨床服務(wù)?！娟P(guān)鍵詞】臨床檢驗(yàn)；臨床；參考測量系統(tǒng)；溯源【中圖分類號】R95【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】

2、B【文章編號】1004-7484(2014)02-0761-01臨床上大量的診治信息都是通過臨床醫(yī)學(xué)檢測獲得的，準(zhǔn)確可靠地臨床檢驗(yàn)結(jié)果能夠?yàn)榕R床疾病的預(yù)防、輔助診斷、治療等提供依據(jù)。臨床的實(shí)驗(yàn)室檢測不同于其它領(lǐng)域的檢測，其需要大量的檢驗(yàn)商品試劑盒配合儀器進(jìn)行檢測，以便提高檢測的速率和效率。但由于各個(gè)醫(yī)院可能會(huì)采取不同的檢測試劑及方法，從而導(dǎo)致了不同醫(yī)院的檢測結(jié)果的不同，進(jìn)而大大的降低了臨床檢測的準(zhǔn)確性和特異性。因此如何實(shí)驗(yàn)臨床檢測結(jié)果的可比性、準(zhǔn)確性、特異性已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界的工作目的。建立和保證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性是實(shí)現(xiàn)臨床檢測結(jié)果的可比性、準(zhǔn)確性

3、、特異性的重要手段。臨床檢驗(yàn)溯源性主要表現(xiàn)生廠商、臨床實(shí)驗(yàn)室、參考測量系統(tǒng)三個(gè)方面。實(shí)驗(yàn)室為終端用戶，其主要是通過合理的使用試劑、儀器、標(biāo)本而得到準(zhǔn)確可靠地檢驗(yàn)結(jié)果。儀器制造商方面的溯源性是指需保證產(chǎn)品的校準(zhǔn)品能夠溯源到參考品。參考測量系統(tǒng)則是溯源的源頭。目前溯源性理論已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)參考測量系統(tǒng)中。在本次研究中，筆者探討了臨床檢驗(yàn)參考檢測系統(tǒng)和臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量保證等問題，總結(jié)了相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和思路，現(xiàn)將具體結(jié)果報(bào)道如下。1臨床檢驗(yàn)參考測量系統(tǒng)臨床檢驗(yàn)參考測量系統(tǒng)主要包括實(shí)驗(yàn)室、物質(zhì)和具體的方法，其中占據(jù)主導(dǎo)地位的為物質(zhì)和具體方法。參考物質(zhì)包括

4、質(zhì)控物質(zhì)和校準(zhǔn)物質(zhì)，但通常來說，參考物質(zhì)必需是檢測的標(biāo)準(zhǔn)，并有高的計(jì)量學(xué)級別［1］。按照IS0017511(2003)的標(biāo)準(zhǔn)定義，參考方法有一級和二級之分，相應(yīng)的參考物質(zhì)也有如此之分。一級參考方法具有最高計(jì)量學(xué)的特征，通常用于定值一級參考物質(zhì)；二級參考方法通常用于臨床檢驗(yàn)方面，使用范圍比一級寬廣，特別適用于分析繁雜樣品。一級參考物質(zhì)大多為高純化物，二級參考物質(zhì)則大多為樣品和基質(zhì)較為接近的物質(zhì)。參考實(shí)驗(yàn)室通常要求較高的技術(shù)，通常需要經(jīng)過一定的流程才能夠劃歸于參考實(shí)驗(yàn)室的行列。針對某一個(gè)相同的檢測指標(biāo)，若參考實(shí)驗(yàn)室能夠擁有國際化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，對測檢測結(jié)果

5、按時(shí)進(jìn)行比較分析，則能夠更好的保證參考檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。當(dāng)前，我國膽固醇檢測指標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)化。國際上糖化血紅蛋白、酶催化活性、膽固醇等檢測指標(biāo)也都實(shí)現(xiàn)了參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)化［2］。2臨床檢驗(yàn)分析中各種影響因素的探討在日常的臨床檢驗(yàn)分析中，為了獲得準(zhǔn)確可靠地結(jié)果，大都需要構(gòu)建和充分利用良好的參考系統(tǒng)。一個(gè)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性大都和單次檢驗(yàn)的真值及結(jié)果的相似性密切相關(guān)。目前反映準(zhǔn)確性的概念主要有精密度和正確度。檢驗(yàn)結(jié)果的均值和真值十分相似，則正確度就越大，其代表了系統(tǒng)誤差的大小。不同單次檢驗(yàn)結(jié)果越相似，則說明精密度越高，其代表了檢驗(yàn)的隨機(jī)誤

6、差。在現(xiàn)實(shí)中真值往往是在一種理想的條件下得到的，往往會(huì)和測量值之間有一定的誤差，所以在實(shí)際工作中，真值往往是認(rèn)為賦予的一個(gè)值，通常為約定真值。約定真值的獲得大多通過多次符合一定標(biāo)準(zhǔn)的測量得到的［3］。在檢驗(yàn)的過程中，為了盡量的避免系統(tǒng)誤差帶來的偏差，需要借助參考系統(tǒng)來確保檢驗(yàn)的正確度。3參考物質(zhì)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用情況為了最大限度的保證臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量，需要建立并充分的利用參考測量系統(tǒng)，如此才能夠盡量的保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性主要體現(xiàn)在一次檢測結(jié)果和實(shí)際值之間的相似度，且和檢驗(yàn)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度密切相關(guān)。合理的使用參考方法可以提高臨床

7、檢驗(yàn)和分析的質(zhì)量水平，其在處理校準(zhǔn)上的相關(guān)問題具有一定的優(yōu)勢，能夠更好的處理好測量范圍，并解決此過程中出現(xiàn)的異常情況。參考物質(zhì)的獲得較為方便，通過許多途徑均能獲得，且應(yīng)用也較為簡便。雖然獲得較為方便，但在使用參考物質(zhì)之前需對其有全面的了解，需了解其的性質(zhì)、種類、作用等。一級參考物質(zhì)和二級參考物質(zhì)是國際JCTLM列表中的參考物質(zhì)。二級物質(zhì)主要室友凍干物質(zhì)組成，部分是由冰凍物質(zhì)組成。對于參考物質(zhì)的使用主要是依據(jù)制備、運(yùn)輸、貯存的方便性和預(yù)期的作用。參考物質(zhì)具有較高的互通性，即參考方法和常規(guī)方法對參考物質(zhì)測量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系。利用可靠的測量原理對樣品進(jìn)行

8、恰當(dāng)?shù)奶幚砭惋@得較為重要。通常情況下，基質(zhì)和分析物的形式并不會(huì)影響到測量的結(jié)果。常規(guī)的檢驗(yàn)方法往往會(huì)由于其對簡便性的過分追求而出現(xiàn)種種缺