藥品包裝技術(shù)03(泡罩包裝材料)

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1、第三節(jié)泡罩包裝材料本節(jié)主要內(nèi)容：1、鋁箔包裝材料的基本知識(shí)2、藥品包裝用鋁箔3、聚氯乙烯硬片及復(fù)合片一、泡罩包裝材料基本知識(shí)1、泡罩包裝的概念通過(guò)真空吸泡（吹泡）或模壓成型的泡罩內(nèi)填充藥物后，使用覆蓋材料，并通過(guò)壓力，在一定溫度和時(shí)間條件下，與成泡基材熱合密封，這種包裝形式就是泡罩包裝。藥品的泡罩包裝又稱水眼泡，簡(jiǎn)稱為PTP（pressthroughpackaging）。泡罩包裝：片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑的藥品。2、藥品泡罩包裝的優(yōu)點(diǎn)：內(nèi)裝物清晰可見(jiàn)鋁箔印刷設(shè)計(jì)新穎獨(dú)特容易辨認(rèn)的圖案商標(biāo)說(shuō)明文字阻隔性好質(zhì)量輕雖有一定強(qiáng)度，但稍加壓力即將

2、其壓破；取藥便利，攜帶方便3、泡罩包裝常用材料：（1）PTP鋁箔：保護(hù)層外側(cè)印刷鋁箔層內(nèi)側(cè)印刷粘合層（2）PVC硬片：采用壓延工藝。PVC/PVDC復(fù)合硬片PVC/PE/PVDC復(fù)合硬片PVC/PE復(fù)合硬片4、泡罩包裝工藝：PVC放卷→預(yù)熱→吸塑成型（模壓成型）→充填藥品↓包裝←沖裁←打?。ㄅ?hào)、標(biāo)識(shí)）←熱合5、泡罩包裝設(shè)備：（1）全自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)：30×104粒/h（2）自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)（3）半自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)全自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)采用臥式結(jié)構(gòu)，由機(jī)體、放卷部、加熱部、成型部、熱合部、夾送部、打印部、沖裁部構(gòu)成。技術(shù)參數(shù)：沖裁頻率：10-40次包材最大

3、寬度：260mm最大生產(chǎn)能力：14400版/h成型面積及深度：240×120×28mm行程可調(diào)范圍：40-120mm標(biāo)準(zhǔn)板塊：80×57mm×4版空氣壓力：0.4－0.6MPa用途：膠囊、片劑、注射器二、藥品包裝用鋁箔釋義：藥品包裝用鋁箔（PTP鋁箔），英文為PressThroughPackaging，直譯“通過(guò)壓力進(jìn)行包裝”。歐洲表示為Push-throughFoil,直譯“可打開(kāi)鋁箔”。發(fā)展方向：彩色藥用PTP鋁箔藥品包裝用PTP鋁箔的結(jié)構(gòu)：a.保護(hù)層e.粘合層b.外層印刷d.內(nèi)側(cè)印刷c.鋁箔基材PTP典型結(jié)構(gòu)示意保護(hù)層(OP)作用:（1）

4、保護(hù)油墨層不會(huì)脫落，提高泡罩時(shí)的溫度；（2）防止外側(cè)油墨與內(nèi)側(cè)粘合劑接觸，污染藥品；（3）防止鋁箔表面氧化變質(zhì)。要求OP保護(hù)劑的涂布量達(dá)到1±0.5g/m2.粘合層的作用：要求均勻涂布在鋁箔上，涂層厚薄一致，涂布量一致。聚氨酯粘合劑（VC粘合劑）涂布量達(dá)到4±0.5g/m2.滿足泡罩包裝的封合質(zhì)量，即密封性能。鋁箔的作用：？？PTP鋁箔的4種形式：（1）保護(hù)層(OP)/外層印刷層/鋁箔基材(AL)/內(nèi)側(cè)印刷層/粘合層(VC)（2）保護(hù)層(OP)/鋁箔基材(AL)/內(nèi)側(cè)印刷層/粘合層(VC)（3）保護(hù)層(OP)/外層印刷層/鋁箔基材(AL)/粘合

5、層(VC)（4）保護(hù)層(OP)/鋁箔基材(AL)/粘合層(VC)產(chǎn)品：（按印刷方式）（1）素箔(無(wú)印刷)（2）印字箔(單面印刷，雙面印刷，單色印刷，雙色印刷，多色印刷)（3）彩箔(單面金色，雙面金色，綠底色，各種彩色底色)（4）防偽(隱形文字，圖案，正反面對(duì)印)生產(chǎn)工藝及其設(shè)備：原材料：原箔（工業(yè)用硬質(zhì)鋁箔，純度99％的電解鋁）油墨：凹版印刷油墨，金屬油墨保護(hù)劑：粘合劑：聚氨酯熱封膠，具有良好熱敏性以及與基材的相容性。PTP鋁箔生產(chǎn)工藝流程：質(zhì)量控制鋁箔OP/VC劑稀釋溶劑油墨稀釋溶劑攪拌/調(diào)色攪拌/調(diào)色印刷涂布裁切內(nèi)包裝外包裝入庫(kù)質(zhì)量控制30

6、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)凹版印刷涂布機(jī)工作原理：預(yù)冷卻部烘干固化部干燥部印刷部冷卻部印刷部涂布部放卷部收卷部冷卻部分切機(jī)的工作原理：放卷部收卷部測(cè)長(zhǎng)部剪切部PTP生產(chǎn)實(shí)景：設(shè)備：XDTB-700E型藥用鋁箔印刷涂布機(jī)PTP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要求：廠房：30萬(wàn)級(jí)以上凈化車間，整潔的廠區(qū)環(huán)境。廠房?jī)?nèi)表面使用平整光滑、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒脫落、耐清洗消毒的材料。墻壁與地面交界處形成弧形，以減少灰塵聚積和便于清潔。廠房?jī)?nèi)部應(yīng)與生產(chǎn)安排合理。生產(chǎn)管理：人流：進(jìn)口→更鞋區(qū)→更衣區(qū)→風(fēng)淋區(qū)→人流通道→機(jī)臺(tái)物流：原料區(qū)→印刷涂布區(qū)→成品分切區(qū)→外包裝成品區(qū)藥品包裝用鋁箔技術(shù)要求及檢測(cè)要求

7、：GB/T12255-1990YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》檢測(cè)：（1）PTP鋁箔外觀（2）PTP鋁箔寬度、厚度：寬度誤差±0.5mm，厚度誤差3μm。（3）PTP鋁箔的針孔度0.1～0.3mm的針孔，小于1個(gè)/m2.儀器：針孔臺(tái)（4）保護(hù)層耐熱性儀器：熱封儀方法：在2kg壓力、200℃、1s條件下，加熱加壓，考察印刷圖文是否有明顯脫落。（5）膠粘劑涂布量檢測(cè)儀器：模切儀器、高精度天平（0.0001g）100×100mm樣品，有機(jī)溶劑擦拭前后的質(zhì)量差，換算成單位g/m2.（6）膠粘劑的熱封強(qiáng)度儀器：熱封儀、15mm專用模切器、拉力實(shí)驗(yàn)

8、儀。方法：在2kg壓力、150℃條件下，100×100mm樣品與等大小PVC熱封1s。裁切成15mm條形，測(cè)試?yán)Υ笮。褪菬岱鈴?qiáng)度。規(guī)定指標(biāo)：熱封強(qiáng)