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1、固體劑型藥品泡罩包裝技術(shù)及設(shè)備的發(fā)展趨勢羅龍龍(上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院,上海200093)摘要:隨著包裝材料的開發(fā)及包裝設(shè)備性能的不斷完善,固體劑型藥品包裝類型也逐漸呈現(xiàn)多元化發(fā)展,泡罩包裝就是固體劑型藥品包裝的主要形式之一。本文從泡罩包裝形式入手,介紹了藥品泡罩包裝的技術(shù)特點、發(fā)展趨勢、材料質(zhì)量及其檢測,并從自動包裝設(shè)備的發(fā)展歷程及包裝機械的適應(yīng)需求出發(fā),結(jié)合具體實例,介紹了藥品泡罩包裝機在自動化、高速化、多元化、智能化等方面的發(fā)展趨勢。-1-關(guān)鍵詞:藥品;包裝材料;泡罩包裝;設(shè)備;技術(shù);發(fā)展;“錢
2、夾式”包裝中國分類號:TB486文獻標(biāo)識碼:APharmaceuticalBlisterPackagingTechnologyOfSolidDosageAndItsDevelopmentOfEquipmentjiro(CollegeofMedicalInstrumentandFoodEngineering,UniversityofShanghaiforScienceandTechnology,Shanghai200093)Abstract:Withthedevelopingofpackagingmateria
3、landtheadvancingofequipmentcharacteristics,therevariousofpackagingformsofsoliddosageandblisterpackagingisoneofthemainformsamongthem.Startingfromtheblisterpackagingform,thispaperintroducesthecharacteristicsofpharmaceuticalpackagingtechnology,developmenttrend
4、,materialqualityanditsdetection.Basedonthedevelopingprogressofauto-packagingequipmentanditstheadaptingrequirement,thepassageintroducespharmaceuticalblisterpackagingequipmentintherespectsofautomation,hi-speed,diversificationandintelligentcombiningwithconcret
5、eexamples.-13-Keywords:pharmaceutical;packagingmaterial;blisterpackaging;equipment;technology;development;walletpackage.-13-0引言藥品包裝的材料與結(jié)構(gòu)形式在確保藥效的同時,又起著保證藥品使用可靠性、方便性的關(guān)鍵作用,是對藥品質(zhì)量進行評價的一項重要指標(biāo)。我國固體劑型藥品包裝近年來更新發(fā)展迅速,藥品包裝質(zhì)量已有了很大的提高。其中藥品泡罩包裝即PTP(PressThroughPackaging
6、)PTP技術(shù)適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑藥品的機械化包裝,它已成為我國固體制劑包裝的主流,其發(fā)展勢頭仍將持續(xù)。目前,泡罩包裝設(shè)備的自動化發(fā)展趨勢表明,包裝自動化不僅僅局限于運動和邏輯的范圍,它還包括了一種對包裝和加工生產(chǎn)線進行集成的趨勢。因此,全世界的藥品包裝廠商都在要求包裝設(shè)備向自動化系統(tǒng)、集成控制和可編程自動控制方向發(fā)展。在泡罩裝盒充斥市場的今天,“錢夾式”包裝的出現(xiàn)無疑給患者以最深刻的印象,從而使藥廠在日趨激烈的市場中更具競爭力。藥廠采用“錢夾式”包裝是突出此差異化的最簡單手段之一。1固體劑型
7、藥品泡罩包裝技術(shù)工藝1.1藥用泡罩包裝技術(shù)藥品泡罩包裝又稱水泡眼包裝,即PTP(PressThoughPackage)包裝技術(shù)。它給患者提供了一次劑量包裝,即經(jīng)濟又方便。PTP技術(shù)是先將塑料薄片輸送到電熱器下使之軟化,再將薄片置于模具內(nèi),然后從上方向模具內(nèi)充入壓縮空氣。使薄片貼于模具壁上形成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深,薄膜較薄時,則用抽真空的方法,從模具底部抽氣,吸塑成型。成型后取出冷卻,將藥品置入塑料薄片水泡眼內(nèi),用藥用鋁箔涂有黏合劑的一面在一定的溫度、壓力、時間條件下與已裝有藥品的塑料膠片熱封,形成泡
8、罩包裝。其耐藥性好,化學(xué)穩(wěn)定性好,可手工撕裂,能很好地保持藥性且便于取用和攜帶。1.2藥用泡罩包裝材料藥用泡罩包裝材料包括藥用鋁箔、塑料硬片、熱封涂料等材料。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料,也稱蓋口材料。它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材,具有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱、防潮、阻光、可高溫滅菌等優(yōu)點。藥用鋁箔通常厚度為0.02毫米,由保護層、油墨層、基材與粘合層構(gòu)成。因為藥品對潮、濕、光透非常敏感,就要