依莫法宗藥品體外溶出試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)下載

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1、日文名：工壬兒英文名：Emorfazone【依莫法宗】結(jié)構(gòu)式：解離常數(shù)（25°C）:pKa=0.06（針對(duì)噠嗪環(huán)的測(cè)定，采用吸光度法）在各溶出介質(zhì)中的溶解度（37°C）:pH1.2:320mg/mlpH4.0:380mg/mlpH6.8:260mg/ml以上水：290mg/ml以上在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：37°C/24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。在pH4?2、pH4.0和pH6?8溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：37°C/24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。光：在熒光燈（60萬Lux）下穩(wěn)定。在太陽光直射及氤燈下、40日內(nèi)分別降解2%和5%?！端臈l標(biāo)準(zhǔn)溶出

2、曲線》溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。v100mg規(guī)格片劑＞溶出曲線測(cè)定例x^67U7/7>錠100mg溶出率(％)001.有効成分名：工毛兒7丁7>2?剤形：錠剤3?含凰:lOdmg4.試験液：pill.2、pH4.0、pH6.&水5?回転數(shù)：50rpm6?界面活性剤:使用P歹9080706050403020100306090pHI.2—pH4.0pH6?8宋300360試験液探取時(shí)間（分）<200mg規(guī)格片劑>溶出曲線測(cè)定例溶出率(％)001.有効成分名：工毛兒7t2.剤形：錠剤3

3、?含生：200mg4.試験液：pH1.2、pl14.0.pH6.&水5.冋耘&:50rpm6?界面活性剤：使用乜于9080706050403020101015304560pHI.2■…pH4,0—pH6?8—水90120180240300360試験液採取時(shí)間（分）x7rZ>錠20Dmg《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》取本品，照溶出度測(cè)定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)規(guī)定時(shí)間時(shí)，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，精密量取適量，加水溶解并稀釋制成每4ml中含笛pg的溶液，作為供試品溶液。另精密

4、稱取預(yù)經(jīng)60°C減壓干燥4小時(shí)的對(duì)照品適量，加水溶解并稀釋制成每4ml中含40pg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液照紫外?可見分光光度法，在238nm波長處測(cè)定吸光度，計(jì)算出每片溶出量,限度應(yīng)符合規(guī)定。取樣時(shí)間點(diǎn)溶出限度100mg200mg60分鐘85%45分鐘85%