中獸藥研發(fā)新思路

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1、新劑型中獸藥是我國特有的中醫(yī)藥理論和實踐的產(chǎn)物，其資源豐富、歷史悠久，具有防治效果顯著、毒副作用相對較小、在動物性食品中無殘留或殘留少，以及不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點。但由于歷史條件和現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)的限制，妨礙了中獸藥在養(yǎng)殖行業(yè)的應(yīng)用。今后我國中獸藥的研發(fā)應(yīng)從中獸藥基礎(chǔ)研究、中獸藥制劑的新技術(shù)與新劑型的研究等方面來開展，以確保生產(chǎn)出作用物質(zhì)清楚、療效明確、機理清楚、安全性好以及經(jīng)濟效益突出的中獸藥。1中獸藥基礎(chǔ)研究在中獸藥理論指導(dǎo)下，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強中獸藥基礎(chǔ)理論研究，將有助于提商中獸藥產(chǎn)品開發(fā)的科技含量，推動中獸藥事業(yè)的發(fā)展。中獸藥基礎(chǔ)研究工作主要包括中獸藥中生物活性成分、中獸藥藥理、中獸

2、藥材資源等多方面。1.1中獸藥中生物活性成分的研究中獸藥化學(xué)成分是發(fā)揮藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，它的深入研究是中國獸藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵和核心，既有利于揭示中獸藥的作用機理、方劑理論、配伍規(guī)律，也對優(yōu)化制劑工藝、制定中獸藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對實現(xiàn)中獸藥現(xiàn)代化并走向國際市場均具有重要意義。主要研究內(nèi)容有：1.1.1原生活性成分的研究。原生活性成分的研究流程主要為:1）通過調(diào)研或廣泛篩選需要開發(fā)的天然藥物；（2）確定有效部位；（3）采用各種色譜方法和其它方法對活性部位進(jìn)行分離，分離所得組分經(jīng)過活性測試，直到追蹤到活性成分；（4）根據(jù)理化性質(zhì)和波普數(shù)據(jù)確定單體的化學(xué)結(jié)構(gòu)，對已明確化學(xué)結(jié)構(gòu)的單體進(jìn)行活性評價；（5

3、）對有開發(fā)價值的化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾和構(gòu)效關(guān)系的研究。1.1.2前體活性成分的研究。將天然藥物給動物食用后，分別收集動物的糞便、尿、膽汁，然后采用各種提取分離方法分離它們中的代謝產(chǎn)物，并采用譜學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)品對照的方法確定它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)，在化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的情況下進(jìn)行生物活性評價，對有開發(fā)價值的化合物可進(jìn)一步開發(fā)1.1.3血清學(xué)化學(xué)的研究。只研宄吸收入血的化學(xué)成分及藥理作用，可簡化所要研究的成分，而且排除雖有體外活性但因其不能吸收入血無法發(fā)揮藥效的偽活性成分干擾及找出前體活性成分。1.2中獸藥藥理研宄中獸藥藥理研究在中獸藥基礎(chǔ)研究中起到至關(guān)重要的作用，他對闡明中獸藥的藥效、作用機理、合理用藥以及新藥開

4、發(fā)提供理論依據(jù)。有如下主要研究內(nèi)容。1.2.1中藥血清藥理。通過有效成分在血中的動態(tài)變化、相互作用及藥效的相互關(guān)系，更好的反應(yīng)中藥復(fù)方的配伍原則和藥物的量效關(guān)系，為復(fù)方藥物的動力學(xué)研究奠定了基礎(chǔ)。1.2.2化學(xué)生物學(xué)?；瘜W(xué)生物學(xué)是使用小分子作為工具來解決生物學(xué)問題，通過干擾或調(diào)解正常生理過程了解蛋白質(zhì)的功能。利用化學(xué)生物學(xué)手段可以尋找與天然小分子發(fā)生作用的靶蛋白，從而闡明天然藥物的作用機理。1.2.3基因表達(dá)譜。中醫(yī)藥學(xué)擅長于從整體上進(jìn)行功能的調(diào)解，對某些關(guān)鍵性功能基因進(jìn)行調(diào)控，修飾、調(diào)節(jié)基因表達(dá)與基因產(chǎn)物功能獲得對疾病的調(diào)控，從而基因表達(dá)譜有助于對中獸藥藥效進(jìn)行評價。1.2.4多靶點藥效

5、學(xué)評價。中藥中含有多種成分，這些成分的作用并非簡單地疊加，而是相互影響、彌補，通過多層次、多個作用途徑和多靶點發(fā)揮綜合作用。這就需要針對中藥的作用特點討論并建立一種新的藥效評價系統(tǒng)，科學(xué)地評價中藥治療疾病的效果。2中獸藥材資源研究中獸藥材的研究是中藥基礎(chǔ)性研究的基礎(chǔ)，中獸藥材質(zhì)量的優(yōu)劣，嚴(yán)重影響著中藥成品的質(zhì)量和療效。因此，要特別注意進(jìn)行中獸藥材可持續(xù)利用的研宄，解決好珍稀瀕危藥材開發(fā)與保護(hù)之間的關(guān)系。主要研究內(nèi)容有：（1）生物親緣關(guān)系理論。如黃連、黃柏中含有的黃連素具有抗菌、消炎作用，但黃連、黃柏系貴重藥材，從而限制了黃連素的廣泛運用，通過生物親緣關(guān)系發(fā)現(xiàn)三顆針中也含有黃連素。(2)珍稀

6、瀕危藥材代替品。如名貴稀缺藥材牛黃、麝香的代替品人工牛黃和人工麝香。(3)引種主產(chǎn)于國外的中藥品種。如2012年青島康地恩藥業(yè)有限公司等成功申報紫錐菊和紫錐菊末為國家一類新獸藥，2014年四川乾坤動物藥業(yè)有限公司等成功申報紫錐菊根和紫錐菊根末為國家二類新獸藥。3中獸藥制劑的新技術(shù)與新劑型的研宄目前，中獸藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)存在新技術(shù)含量不高，生產(chǎn)設(shè)備落后，自動化程度低，生產(chǎn)工藝參數(shù)與參數(shù)的控制不夠精細(xì)等問題。另一方面，中獸藥產(chǎn)品劑型大多以散劑為主，導(dǎo)致用藥量大、適口性差、運輸不便、用量難以掌控等缺點，難以適應(yīng)市場需求。因此，將制劑新工藝和劑型改進(jìn)引入中獸藥生產(chǎn)中，有利于中獸藥生產(chǎn)水平的提高。3.1

7、引進(jìn)制劑新工藝先進(jìn)制藥生產(chǎn)技術(shù)的引入將極大改善中獸藥加工的技術(shù)水平。如超微細(xì)粉碎技術(shù)用于中獸藥粉碎，使藥材成分的溶出和起效更加迅速完全，提高生物利用度；超聲波提取有效成分省時、提取率高；超臨界流體萃取技術(shù)效率高、速度快、選擇性好，沒有溶劑殘留而且適于熱敏物質(zhì)；以超濾為代表的膜分離技術(shù)高效、低耗、使用范圍廣、易于操作控制；噴霧干燥、冷凍干燥等濃縮技術(shù)改變了傳統(tǒng)中藥制劑的方法。3.2對劑型進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新劑型進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新，一