關(guān)于新型中獸藥研發(fā)的幾點(diǎn)思考

《關(guān)于新型中獸藥研發(fā)的幾點(diǎn)思考》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、關(guān)于新型中獸藥研發(fā)的幾點(diǎn)思考博導(dǎo)報(bào)告人：李宏全教授山西農(nóng)業(yè)大學(xué)山西省新型中獸藥創(chuàng)新基地2014.03.08北京食品動(dòng)物用藥不僅關(guān)乎動(dòng)物安全，更關(guān)乎人類安全。中獸藥和中獸藥飼料添加劑更有利于畜產(chǎn)品安全已經(jīng)是共識(shí)，是替代化藥、抗菌藥的首選。缺乏創(chuàng)新和創(chuàng)新能力是我國(guó)獸藥研發(fā)存在的突出問題。www.1ppt.com一、中獸醫(yī)人才和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的極度缺乏二、研發(fā)目標(biāo)成果的設(shè)定偏離基本原則16、、較之現(xiàn)有治療藥物具有哪些優(yōu)勢(shì)臨床驗(yàn)方開發(fā)成新的中獸藥？？27、、填補(bǔ)了某項(xiàng)空白治療價(jià)值和成本問題？？38、、療效等同中獸藥專利與中獸藥的相關(guān)性，但擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)？？49、、是否基于臨床應(yīng)用實(shí)踐和

2、用藥經(jīng)驗(yàn)新的研究熱點(diǎn)都能轉(zhuǎn)變?yōu)樾滤帲浚?10、、臨床辨證：群體與個(gè)體化用藥的差異新藥上市后的臨床再評(píng)價(jià)？？www.1ppt.com11、化藥的研發(fā)思路能否用于中藥研發(fā)？12、新藥開發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)？13、中獸藥藥創(chuàng)新的模式？14、是否做到臨床價(jià)值最大化？15、獸藥由于以仿制為主，產(chǎn)品嚴(yán)重同質(zhì)化，競(jìng)爭(zhēng)并不完全是提高產(chǎn)品質(zhì)量和科技水平，而是依靠低價(jià)位和營(yíng)銷手段。中獸醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下形成的中藥無法獲得明確的化學(xué)概念和作用機(jī)制。www.1ppt.com三、有效成分和有效部位新藥研發(fā)1、中藥有效成分制劑的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？2、有效部位新藥研發(fā)路徑？提取分離化學(xué)成分天然藥物研發(fā)的主體路徑篩選和尋

3、找作用靶點(diǎn)，生物化學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、植物學(xué)、現(xiàn)代藥學(xué)等知識(shí)和明確作用機(jī)制，發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物技術(shù)的綜合應(yīng)用，目前研究較多采用。雖然先導(dǎo)物化學(xué)修飾許多是植物、動(dòng)物源性的中藥材，但不能體制劑、藥效、毒理研究開發(fā)新藥現(xiàn)中藥特點(diǎn)。www.1ppt.com在用化學(xué)方法難以確定中藥真正療效、安全獲取中藥組方（成藥）粗提物性等的情況下，將復(fù)方中藥視為天然化合物庫(kù)，以藥效為導(dǎo)向整體藥效試驗(yàn)，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行總體分離篩選有效部位，篩選有效部位和有效成分，以組分中藥的概念進(jìn)確定有效部位(或有效成分)行新藥研發(fā)，保持了中藥的特點(diǎn)，這應(yīng)該是提高中藥療效和研發(fā)新藥中藥的有效措施藥效、毒理等研究研

4、發(fā)新藥。www.1ppt.com中藥材提取分離有效成分借鑒天然藥物研發(fā)的基本思路中成藥，按照中有效成分配伍組方醫(yī)原則進(jìn)行配伍組方，體現(xiàn)了中藥的特點(diǎn)。臨床前研究但研發(fā)時(shí)間會(huì)很長(zhǎng)，新藥創(chuàng)制需要投入經(jīng)費(fèi)較大。www.1ppt.com有人把這些路徑形象地比喻為釣魚：12800種藥材、1萬多個(gè)中藥處方這個(gè)有效的“化合物寶庫(kù)”是魚塘，魚塘里的魚是有效的先導(dǎo)化合物，現(xiàn)代生物醫(yī)藥手段是魚鉤，遵循中醫(yī)理論和原則，按“材”、按“方”或按“理”釣魚（創(chuàng)制新藥）。www.1ppt.com利用現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行研發(fā)的中藥有效部位新藥能夠反映中藥特點(diǎn)，有利于提高療效和產(chǎn)品走向國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)，應(yīng)該成為中

5、藥新藥研發(fā)的重點(diǎn)。有兩點(diǎn)要注意：1、要以藥效為導(dǎo)向，篩選高效有效部位，然后進(jìn)行作用機(jī)制、質(zhì)量控制等的研究，是中藥現(xiàn)代化值得探索的一種方法。2、藥效研究結(jié)果只是證明其有效，還必須采用藥效系統(tǒng)比較的方式，與同類藥進(jìn)行藥效比較研究，確定擬開發(fā)的新藥是否具有療效優(yōu)勢(shì)和開發(fā)價(jià)值。www.1ppt.com四、中獸藥及其制劑的藥效評(píng)價(jià)中獸藥有效性的判斷主要是通過整體試驗(yàn)，再到臨床驗(yàn)證，是“經(jīng)驗(yàn)”式的，缺乏藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)支持。中藥藥理學(xué)研究模型和方法具有自己的特點(diǎn)，不能機(jī)械地套用西藥的藥效評(píng)價(jià)方法。因此，需要探討并建立科學(xué)評(píng)價(jià)中藥有效性的新的藥效評(píng)價(jià)系統(tǒng)，以利于中獸藥的研究和開發(fā)。重點(diǎn)

6、應(yīng)該是中藥藥理學(xué)與中藥化學(xué)的密切結(jié)合，研究中獸藥的劑型、制劑如何才能提高和保證其生物利用度。www.1ppt.com四、中獸藥及其制劑的藥效評(píng)價(jià)中藥有效部位新藥的有效成分不是單一的，指紋圖譜被認(rèn)為能表達(dá)中成藥、中藥材有效部位中主成分的相對(duì)量和比例，是中藥質(zhì)量控制的一種較為有效的方法，但在圖譜處理時(shí)，低含量的活性成分會(huì)被忽略。因此，采用指紋圖譜的質(zhì)量控制仍有局限性，需要對(duì)譜效關(guān)系等開展深入研究。www.1ppt.com五、新藥研發(fā)的主體目前，我國(guó)獸藥創(chuàng)新研發(fā)的主體是高校和科研院所，國(guó)家以項(xiàng)目方式投資，企業(yè)不是主體，而且多數(shù)獸藥企業(yè)也不具備新藥創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)的技術(shù)和人員條件、資金

7、條件等，無法開展流水線式的新藥研發(fā)，可能今后一段時(shí)間內(nèi)也難以形成獨(dú)立承擔(dān)大規(guī)模新藥研發(fā)的獸藥企業(yè)。此外，無論高校、科研院所，還是獸藥企業(yè)，幾乎沒有專門的專利戰(zhàn)略研究部門和專門的人才。因此，我國(guó)新獸藥創(chuàng)制數(shù)量嚴(yán)重不足。www.1ppt.com國(guó)家中獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟1、形成現(xiàn)代中獸藥創(chuàng)新體系和模式。2、研發(fā)出一批高效、安全、穩(wěn)定的中獸藥和添加劑。3、為現(xiàn)代中獸藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范提供支持。4、形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中獸藥產(chǎn)業(yè)。www.1ppt.comwww.1ppt.com