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1、健脾補(bǔ)腎泄?jié)岱ㄖ委熉阅I功能衰竭的Meta分析閆淵1馬曉燕2（指導(dǎo)）（1遼寧中醫(yī)藥大學(xué)遼寧沈陽(yáng)110847）（2遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科教研室遼寧沈陽(yáng)110032）【中圖分類(lèi)號(hào)】R256.5【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】2095-1752（2016）21-0330-02慢性腎功能袞竭是一種嚴(yán)重威脅人類(lèi)身體健康的常見(jiàn)難治性疾病，由于其隱匿性發(fā)病，漸進(jìn)行加重的病理特點(diǎn)，故在慢性腎臟病早期很難引起患者的重視,直至發(fā)展至終末期時(shí)只能通過(guò)腎臟透析療法及腎移植術(shù)來(lái)延緩病情。近年來(lái)，我國(guó)在中醫(yī)藥治療慢性腎衰早、中期方面取得了可喜的成績(jī)，充分顯示了中醫(yī)藥
2、抗腎纖維化獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)治療常以健脾補(bǔ)腎泄?jié)釣橹饕委熢瓌t，為準(zhǔn)確了解健脾補(bǔ)腎泄?jié)岱ㄔ谥委熉阅I功能衰竭中的療效提供系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、客觀(guān)的評(píng)價(jià),我們對(duì)這種療法進(jìn)行了初步的比較和評(píng)估，以期為臨床治療慢性腎袞提供最佳循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。1.資料與方法1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中醫(yī)健脾補(bǔ)腎泄?jié)岱ㄖ委熉阅I功能衰竭的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，無(wú)論是否采用盲法均以納入。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1992年6月安徽黃山會(huì)議擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。排除標(biāo)準(zhǔn)：非隨機(jī)對(duì)照，非臨床研究，或中藥與中藥的對(duì)照；研究對(duì)象具有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的其他并發(fā)癥；患者年齡小于15歲的兒童，
3、妊娠或哺乳期婦女。1.2療效指標(biāo)主要指標(biāo)：臨床有效率、血肌酐1.3資料檢索計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI2006年?2016年），萬(wàn)方中華醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)字化期刊（2006年?2016年），維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（2008年?2015年）。檢索詞：慢性腎衰、健脾補(bǔ)腎泄?jié)?、健脾補(bǔ)腎、補(bǔ)腎泄?jié)帷?.4文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)每個(gè)臨床試驗(yàn)方法學(xué)由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立提取，意見(jiàn)不一致時(shí)討論解決，或向相關(guān)專(zhuān)家咨詢(xún)意見(jiàn)。每個(gè)試驗(yàn)從以下4個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)：隨機(jī)方法是否正確?，是否采用盲法；是否做到分配隱藏；冇無(wú)失訪(fǎng)或退出及退出吋是否采用了意向治療分析。1.5統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)
4、分析使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)RevMan5.3軟件統(tǒng)計(jì)。當(dāng)計(jì)數(shù)資料的同質(zhì)性好吋（P〉0.05）采用固定效應(yīng)模型，同質(zhì)性不好時(shí)（P<0.05）用隨機(jī)效位模型，用比值比描述。計(jì)量資料用加權(quán)均數(shù)差描述，二者均用95%的可信區(qū)間表達(dá)。P<0.05表示不同療法的療效差異具冇統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。如果所冇4條質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)均完全符合，則該研究存在偏倚的可能性為最小（A級(jí)）；如果其中一條或多條不充分或未實(shí)，則該研究存在偏倚的中等程度可能性（B級(jí)）；如果其中任1條或多條質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全不足，則該研究存在偏倚的高度可能性（C級(jí)）。1.結(jié)果2.1文獻(xiàn)納入結(jié)果共檢索到與慢性
5、腎功能衰竭相關(guān)文獻(xiàn)300篇，閱讀全文，根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，最終納入17篇中文隨機(jī)或半隨機(jī)實(shí)驗(yàn)（2006年?2016年）。4篇論文被評(píng)為B級(jí)（2?4）,13篇論文被評(píng)為C級(jí)（5?8）。15個(gè)實(shí)驗(yàn)均采用隨機(jī)方法，其中1個(gè)試驗(yàn)采用隨機(jī)數(shù)字表法，其余試驗(yàn)采用了簡(jiǎn)單隨機(jī)。所冇試驗(yàn)均未交代是否采用盲法，分配隱藏不清楚，均無(wú)失訪(fǎng)或退出，在性別、年齡、病程等基線(xiàn)方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.2兩組臨床冇效率比較的Meta分析結(jié)果15篇文獻(xiàn)報(bào)道健脾補(bǔ)腎瀉濁法中藥聯(lián)合常規(guī)西藥組和相同常規(guī)西藥組對(duì)照對(duì)臨床有效率的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)示：P=1.00,12=0%，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性
6、，使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，總體效應(yīng)檢驗(yàn)示：（SMD=4.18,95%CI[3.07,5.70],P<0.00001),故健脾補(bǔ)腎瀉濁法治療慢性腎衰竭臨床奮效率優(yōu)于西藥常規(guī)對(duì)照組。(見(jiàn)圖1)Review健脾補(bǔ)腎瀉濁法治療慢性腎衰竭的Meta分析Comparison02健脾補(bǔ)腎瀉濁法中藥聯(lián)合常規(guī)西藥及相冋常規(guī)西藥Outcome01臨床有效率木圖1健脾補(bǔ)腎泄?jié)嶂兴幹委熉阅I衰患者臨床有效率比較2.3兩組血肌酐比較的Meta分析結(jié)果12篇文獻(xiàn)報(bào)道健脾補(bǔ)腎瀉濁法中藥聯(lián)合常規(guī)西藥組和相同常規(guī)西藥組對(duì)照對(duì)血肌酐的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)示:P<0.0
7、0001,12=89%,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，總體效位檢驗(yàn)示：SMD=-47.29,95%CI[-69.11,-25.47],P<0.00001,結(jié)果顯示：健脾補(bǔ)腎瀉濁法治療慢性腎衰竭血肌酐療效優(yōu)于西藥常規(guī)對(duì)照組。1.討論雖然本系統(tǒng)評(píng)價(jià)存在方法學(xué)的缺陷，致使上述結(jié)果的證據(jù)強(qiáng)度不高，但是,我們?nèi)钥梢钥吹讲捎媒∑⒀a(bǔ)腎泄?jié)岱ㄖ委熉阅I衰與常規(guī)西藥治療相比能有效較低血肌酐水平且臨床有效率較高，故也證明健脾補(bǔ)腎泄?jié)嵩谘泳徛阅I功能衰竭方面具有良好的應(yīng)用前景，II具有一定臨床指導(dǎo)價(jià)值，為了進(jìn)?一步客觀(guān)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)價(jià)健脾補(bǔ)腎泄?jié)岬寞?/p>
8、效，希望在今后的臨床中能多一些具奮良好的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，做到嚴(yán)格隨機(jī)分組、進(jìn)行隨機(jī)方案的隱藏、盡可能采用盲法從而提高納入文獻(xiàn)的質(zhì)量以期進(jìn)一步增強(qiáng)其循證醫(yī)學(xué)證據(jù)?！緟⒖?/p>
