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1、為了適應公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務技能及個人素質的培訓計劃乳腺癌骨掃描報告解讀 實體瘤療效評價標準更新--解讀RECIST版 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院腫瘤內科馮奉儀 XX年公布的實體瘤療效評價標準版，作為一種抗癌新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的療效評價方法，至今已被廣泛應用。近年來由于腫瘤治療方法和藥物不斷改進，尤其是大量的非細胞毒性分子靶向藥物進入臨床試驗，對該標準的質疑開始出現。 例如，評價腫瘤負荷是否一定需要10個靶病灶？ 對不以客觀緩解率為主要研究終點的
2、臨床試驗，是否需要確認療效？ 以生存為終點的臨床試驗患者是否一定要有可測量的靶病灶？ 非細胞毒性靶向治療藥物臨床試驗如何運用RECIST？ 如何應用FDG-PET和MRI等新的影像學技術？ 如何評估淋巴結？為此，RECIST需要更新。目的-通過該培訓員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務技能及個人素質的培訓計劃乳腺癌骨掃描報告解讀 實體瘤療效評價
3、標準更新--解讀RECIST版 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院腫瘤內科馮奉儀 XX年公布的實體瘤療效評價標準版，作為一種抗癌新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的療效評價方法，至今已被廣泛應用。近年來由于腫瘤治療方法和藥物不斷改進，尤其是大量的非細胞毒性分子靶向藥物進入臨床試驗，對該標準的質疑開始出現?！ ±?，評價腫瘤負荷是否一定需要10個靶病灶？ 對不以客觀緩解率為主要研究終點的臨床試驗，是否需要確認療效？ 以生存為終點的臨床試驗患者是否一定要有可測量的靶病灶？ 非細胞毒性靶向治療藥物臨床試驗如何運用RECIST？ 如何
4、應用FDG-PET和MRI等新的影像學技術？ 如何評估淋巴結？為此，RECIST需要更新。目的-通過該培訓員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務技能及個人素質的培訓計劃 XX年，RECIST修訂版首次公布。與RECIST版一樣，RECIST修訂版也運用基于腫瘤負荷的解剖成像技術進行療效評估，故被稱作版，而不是版。RECIST版具有循證性，以文獻為基礎，
5、采用了歐洲癌癥治療研究組織實體瘤臨床試驗數據庫中6500例患者、18000多處靶病灶的檢驗數據，主要針對靶病灶的數目、療效確認的必要性及淋巴結的測量等方面作了更新?！ 〗庾x：可測量靶病灶數目 在RECIST版中，用于判斷療效的可測量靶病灶數目從最多10個、每個器官5個改為最多5個、每個器官2個?！ ≡摌藴室?guī)定，可測量的靶病灶包括：在5mm薄層CT上長徑≥10mm、淋巴結短徑≥15mm；在對比度良好的胸部X線平片上長徑≥20mm；體表病變，如彎腳測徑器可測量的皮膚結節(jié)等，若≥10mm也可作為可測量病變，應通過有標
6、尺的彩色照片明確標示其大小，若成像技術能評估應首選成像技術評估。不可測量的非靶病灶是指確實不可測量的病灶，如軟腦脊髓膜病變、腹水、胸膜心包膜滲出液、炎性乳腺癌、皮膚或肺的癌性淋巴管炎、成像技術不能重現的腹部腫塊或包塊等。該標準還新增了短徑≥10mm、＜15mm的淋巴結為有病理意義的淋巴結。目的-通過該培訓員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務技能及個人素質
7、的培訓計劃 可測量病變中特別提到了骨性病變、囊性病變和已局部治療病變。骨掃描、PET和X線平片不可用于測量骨病變，但可用于確定其存在與消退。對于伴有可識別的符合可測量標準的軟組織病變的溶骨性或溶骨成骨混合性病變，如果可用斷層成像技術評估，則可作為可測量靶病灶。非囊性病變和囊性病變同時存在時，應首選非囊性病變作為靶病灶。若病變位于先前放療或局部治療過的區(qū)域，則不視為可測量病變，除非其出現進展?！ ≡谝钥陀^緩解率為主要研究終點的Ⅱ期臨床試驗中，要求所有入組患者必須至少有1個可測量的靶病灶，最多5個，每個器官2個，盡
8、可能代表所有受侵的器官。應選擇CT或MRI重現性好、能反復測量的病灶,并推薦獨立的專家委員會復核確認。但對于以至疾病進展時間、無進展生存率等疾病進展指標為主要研究終點的臨床試驗，不強調一定要有可測量的病灶，只有不可測量的非靶病灶者也可入組?！ 〗庾x：疾病進展定義 根據RECIST版，PD的定義不僅僅為原靶病灶長徑總和增加20%，還包括其絕對值增加5mm，出現新病變也視為
