藥事管理學(xué)案例分析論文

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1、為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車(chē)場(chǎng)安保新項(xiàng)目的正常、順利開(kāi)展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃藥事管理學(xué)案例分析論文　　藥事管理學(xué)案例分析　　一、無(wú)證照經(jīng)營(yíng)藥品行政處罰案　　二、流動(dòng)售藥處罰案　　三、診所無(wú)購(gòu)藥記錄處罰案　　四、獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品案　　五、藥品行政壟斷案　　六、國(guó)內(nèi)首例病人狀告藥廠案　　一、無(wú)證照經(jīng)營(yíng)藥品行政處罰案　　相關(guān)教學(xué)內(nèi)容：　　第五章藥品管理立法　　1．案情：XX年4月，某工商部門(mén)在日常執(zhí)法時(shí)發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某涉嫌無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)藥品，該工商部門(mén)對(duì)袁某的藥品進(jìn)行了扣押。由于工商部門(mén)對(duì)扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請(qǐng)

2、藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)助。藥監(jiān)部門(mén)在鑒定藥品質(zhì)量的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營(yíng)藥品未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，袁某無(wú)證批發(fā)經(jīng)營(yíng)藥品已長(zhǎng)達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門(mén)向工商部門(mén)提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門(mén)的查處范圍?！　?．問(wèn)題與討論：　　袁某的行為有無(wú)違法？目的-通過(guò)該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專(zhuān)業(yè)水平，并確保其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車(chē)場(chǎng)安保新項(xiàng)目的正常、順利開(kāi)展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃　　袁某的行為若是違法，違法行為應(yīng)定性為什么？　　袁某應(yīng)承擔(dān)

3、什么法律責(zé)任？　　對(duì)袁某行為的處理應(yīng)由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)？　　?二、流動(dòng)售藥處罰案　　1．案情：XX年2月21日，某生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售員衷某租用貨車(chē)，一路以流動(dòng)的形式銷(xiāo)售藥品，在A縣將藥品銷(xiāo)售給某藥品經(jīng)營(yíng)公司時(shí)，被A縣藥監(jiān)局查獲。經(jīng)調(diào)查，該藥品經(jīng)營(yíng)公司與某生產(chǎn)企業(yè)未建立藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，衷某現(xiàn)場(chǎng)僅提供某生產(chǎn)企業(yè)出具的在B縣銷(xiāo)售的授權(quán)委托書(shū)。藥品經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)也未查驗(yàn)該生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員衷某的委托授權(quán)書(shū)等證件?！　?．問(wèn)題與討論：　　本案中某生產(chǎn)企業(yè)的行為應(yīng)如何定性？　　藥品經(jīng)營(yíng)公司在本案中是否應(yīng)予處罰？為什么？　　?　　1．案情：某個(gè)體診所購(gòu)進(jìn)一批藥品，沒(méi)有按

4、規(guī)定將該批藥品進(jìn)行記錄。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)在XX年11月例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該批藥品沒(méi)有購(gòu)進(jìn)記錄，該診所負(fù)責(zé)人稱(chēng)還沒(méi)有來(lái)得及記錄，表示馬上補(bǔ)記。從進(jìn)貨單據(jù)所載的日期看，該批藥品已購(gòu)進(jìn)兩個(gè)月?！　?．問(wèn)題與討論：1）本案診所是否有違法行為？　　2）診所若有違法行為，應(yīng)定性為什么？目的-通過(guò)該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專(zhuān)業(yè)水平，并確保其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車(chē)場(chǎng)安保新項(xiàng)目的正常、順利開(kāi)展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃　　3）診所應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？分別應(yīng)有哪

5、個(gè)部門(mén)處理？　　?　　1．案情：XX年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營(yíng)少量的人用藥品。立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在XX年底因經(jīng)營(yíng)人用藥品而受到藥監(jiān)部門(mén)的處理?！　?．問(wèn)題與討論：1）本案獸藥店是否有違法行為？　　2）獸藥店若有違法行為，應(yīng)定性為什么？　　3）獸藥店應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？　　?　　1．案情：某制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開(kāi)拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證

6、過(guò)程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。該公司覺(jué)得這是典型的地方保護(hù)主義行為，遂向其上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)。上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)此極為重視，經(jīng)過(guò)深入調(diào)查，決定取消準(zhǔn)入證和準(zhǔn)銷(xiāo)證，允許該公司產(chǎn)品進(jìn)入，并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了處罰。目的-通過(guò)該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專(zhuān)業(yè)水平，并確保其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展

7、，保障停車(chē)場(chǎng)安保新項(xiàng)目的正常、順利開(kāi)展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃　　2．問(wèn)題與討論：1）本案違法主體是誰(shuí)？　　2）有何違法行為，應(yīng)定性為什么？　　3）應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？　　?　　1．案情：1995年8月18日，51歲的上海市錄音器材廠退休會(huì)計(jì)師胡愛(ài)苗因患三叉神經(jīng)痛到上海市第九人民醫(yī)院就診，醫(yī)生開(kāi)出處方讓其服用上海黃海制藥廠生產(chǎn)的“卡馬西平”藥。該藥寫(xiě)明劑量每日1-10片。胡遵照醫(yī)囑，頭　　3天每日3次，每次1片，第4天起每日3次，每次服半片。服藥7天后，胡腰部、下肢出現(xiàn)皮疹。她在服藥前和服藥期間多次細(xì)看過(guò)該藥說(shuō)明書(shū)，未見(jiàn)到

8、不良反應(yīng)中有"皮疹"內(nèi)容，故繼續(xù)服藥。目的-通過(guò)該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升