藥事管理學(xué)案例分析

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1、藥事管理學(xué)案例分析一、無證照經(jīng)營藥品行政處罰案二、流動售藥處罰案三、診所無購藥記錄處罰案四、獸藥店經(jīng)營人用藥品案五、藥品行政壟斷案六、國內(nèi)首例病人狀告藥廠案一、無證照經(jīng)營藥品行政處罰案相關(guān)教學(xué)內(nèi)容：第五章藥品管理立法1．案情：2003年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進一步調(diào)查，袁某無證

2、批發(fā)經(jīng)營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。2．問題與討論：（1）袁某的行為有無違法？（2）袁某的行為若是違法，違法行為應(yīng)定性為什么？（3）袁某應(yīng)承擔什么法律責任？（4）對袁某行為的處理應(yīng)由哪個部門負責？v二、流動售藥處罰案1．案情：2002年2月21日，某生產(chǎn)企業(yè)的銷售員衷某租用貨車，一路以流動的形式銷售藥品，在A縣將藥品銷售給某藥品經(jīng)營公司時，被A縣藥監(jiān)局查獲。經(jīng)調(diào)查，該藥品經(jīng)營公司與某生產(chǎn)企業(yè)未建立藥品購銷合同，衷某現(xiàn)場僅提供某生產(chǎn)企業(yè)出具的

3、在B縣銷售的授權(quán)委托書。藥品經(jīng)營公司購進藥品時也未查驗該生產(chǎn)企業(yè)銷售人員衷某的委托授權(quán)書等證件。2．問題與討論：（1）本案中某生產(chǎn)企業(yè)的行為應(yīng)如何定性？（2）藥品經(jīng)營公司在本案中是否應(yīng)予處罰？為什么？v三、診所無購藥記錄處罰案beconsistentwithinthesamedisk.Alternateunifiedcorerequirementsplacedontheterminalstripterminals,onlineidentityandensurethecoppercoreisnotex

4、posed.6.4.6enclosurewithinthesametothecablecoreprovidesbindingintoacircle,harnesstiespacingisgenerally100mm;branchofficesshallbebindingonbothends,eachcore1．案情：某個體診所購進一批藥品，沒有按規(guī)定將該批藥品進行記錄。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在2002年11月例行檢查時發(fā)現(xiàn)該批藥品沒有購進記錄，該診所負責人稱還沒有來得及記錄，表示馬上補記。從進貨單據(jù)所

5、載的日期看，該批藥品已購進兩個月。2．問題與討論：1）本案診所是否有違法行為？2）診所若有違法行為，應(yīng)定性為什么？3）診所應(yīng)承擔什么法律責任？分別應(yīng)有哪個部門處理？v四、獸藥店經(jīng)營人用藥品案1．案情：2003年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營少量的人用藥品。立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在2001年底因經(jīng)營人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。2．問題與討論：1）本案獸藥店是否有違法行為？2）獸藥店若有違法行為，應(yīng)定性為什么？3）獸藥店應(yīng)承擔什么法律責任？v五、藥

6、品行政壟斷案1．案情：某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。該公司覺得這是典型的地方保護主義行為，遂向其上級藥

7、監(jiān)部門進行舉報。上級藥監(jiān)部門對此極為重視，經(jīng)過深入調(diào)查，決定取消準入證和準銷證，允許該公司產(chǎn)品進入，并對有關(guān)人員進行了處罰。2．問題與討論：1）本案違法主體是誰？2）有何違法行為，應(yīng)定性為什么？3）應(yīng)承擔什么法律責任？v六、國內(nèi)首例病人狀告藥廠案1．案情：1995年8月18日，51歲的上海市錄音器材廠退休會計師胡愛苗因患三叉神經(jīng)痛到上海市第九人民醫(yī)院就診，醫(yī)生開出處方讓其服用上海黃海制藥廠生產(chǎn)的“卡馬西平”beconsistentwithinthesamedisk.Alternateunifiedc

8、orerequirementsplacedontheterminalstripterminals,onlineidentityandensurethecoppercoreisnotexposed.6.4.6enclosurewithinthesametothecablecoreprovidesbindingintoacircle,harnesstiespacingisgenerally100mm;branchofficesshallbebindingonbothend