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《中藥新藥活心軟膠囊制備工藝研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、中藥新藥活心軟膠囊制備工藝研究許良葵，李宗偉，吳澤鵬（廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院，廣州510520）[摘要]目的:優(yōu)化中藥新藥活心軟膠囊內(nèi)容物處方、膠液配比及制備工藝。方法：采用單因素平行試驗對軟膠囊內(nèi)容物組成（稀釋劑、潤濕劑、助懸劑）篩選，通過正交試驗對囊殼膠液的配比進行優(yōu)選。結(jié)果：最佳處方為浸膏粉：大豆油：蜂蠟：大豆磷脂=1:1:0.08:0.04；囊殼膠液的質(zhì)量比為明膠：甘油：水=2:1:2，加入明膠、甘油總量的0.16%對羥基苯甲酸甲酯和0.04%羥基苯甲酸丙酯作為防腐劑，0.1%的TiO2作為遮光劑。制得的軟膠囊放置在轉(zhuǎn)籠里冷卻6h，30℃，干燥12h。結(jié)論：所制得的軟膠
2、囊工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，適用于工業(yè)生產(chǎn)。[關(guān)鍵詞]中藥新藥；軟膠囊；內(nèi)容物組成；膠液配比；制備工藝PreparationtechnologyofzhongfenghuoxinsoftcapsuleXULiang-kui，LIZong-wei，WUze-peng(GuangdongFoodandDrugVocationalCollege,Guangzhou510520,China)[Abstract]Objective:Tooptimizethecontentprescription,glueratioparametersandpreparationtechnologyofhuo
3、xinsoftcapsule.Method:Singlefactorparallelexperimentsweredesignedtoselectproportionofthecontents(diluent,wettingagent,suspendingagent).Orthogonaltestwasappliedtoscreenthebestcompositionofsoftcapsulegel.Result:Theoptimalweightratioofthecontentswasasfollows:extractspowder-soybeanoil-beeswax-S
4、oylecithin=1:1:0.08:0.04.Thebestproportionofcapsulegelwas:gelatin-glycerol-water=2:1:2,0.16%nipaginand0.04%nipasolasantiputrefactiva,and0.1%TiO2asopacifier.Thesoftcapsuleswerecooledintherotorfor6hunderthe30℃,thenthesoftcapsulesweredriedfor12h.Conclusion:ThePreparationtechnologyforhuoxinSoft
5、Capsuleisstableandthequalityiscontrollable.Itissuitableforindustrialproduction.[Keywords]newdrugofTCM;softcapsule;composition;gelproportion;preparationtechnology活心軟膠囊處方出自古代臨癥方書《華佗神方》的“華佗治中風(fēng)半身不遂神方”，由獨活、桂心、生葛根、炙甘草、防風(fēng)、當(dāng)歸、赤芍、附子、半夏九味藥組方，具有溫陽、養(yǎng)血通經(jīng)絡(luò)、助經(jīng)氣的功效，對防治中風(fēng)后患肢寒冷、麻木不仁、半身不遂等后遺癥尤為適宜[1]。軟膠囊是近年來在國
6、內(nèi)外發(fā)展迅速的一種制劑，與其他劑型相比，具有生物利用度高、密封性好、外形美觀等優(yōu)點[2]。本文通過沉降容積比、流動性、切斷性等指標(biāo)對活心軟膠囊內(nèi)容物的基質(zhì)、潤濕劑和助懸劑等進行考察，采用正交試驗法優(yōu)選活心軟膠囊的嚢殼最佳配比，以優(yōu)選出適合工業(yè)化生產(chǎn)的活心軟膠囊制備工藝條件。[基金項目]廣東省中醫(yī)藥局科研課題(20132211).SupportedbyTraditionalChinsesMedicineBureauOfGuangdongProvince(20132211).[作者簡介]許良葵，碩士，講師，從事中藥制劑和劑型改革研究，Tel：020-28854942，E-mail
7、:xuliangkui@163.com.1儀器與試藥微型粉碎機(上海天祥健臺制藥機械有限公司)；膠體磨(頂天輕工機械有限公司)；軟膠囊機(上海天祥健臺制藥機械有限公司)；片劑崩解儀(上海黃海藥檢儀器有限公司)。活心軟膠囊干浸膏（自制）；大豆油(藥用級，西安悅來醫(yī)藥科技有限公司)，石蠟油(藥用級，遼寧泉瑞試劑有限公司)，聚乙二醇（天津市風(fēng)船化學(xué)試劑科技有限公司），蜂蠟（廣州創(chuàng)博化工有限公司）、大豆磷脂（北京美亞斯磷脂有限公司），明膠（山東吉瑞特明膠有限公司）。2方法與結(jié)果2.1原料的制備2.1.1揮發(fā)油的
