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《鹽酸吡多辛藥品體外溶出試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)下載》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、【鹽酸毗多辛(維生素B6)】日文名：塩酸結(jié)構(gòu)式:英文名：PyridoxineHydrochloride?HC1OHOH解離常數(shù)：未測定在各溶出介質(zhì)中的溶解度(25°C):pH1.2：180.8mg/mlpH6.8：195.8mg/mlpH4.0：192.0mg/ml水：177.6mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:水：未測定。在各pH值溶出介質(zhì)中：未測定。光：干燥狀態(tài)下穩(wěn)定，日光直射或紫外線照射下緩慢降解。水溶液在紫外線照射下含量有所降低。《四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線》溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。<1g:10mg規(guī)
2、格散劑〉溶出曲線測定例塩酸丿散1%溶出率(％)00901.有効成分名：塩酸t(yī)ry2?剤形：散剤3.含S:10mg/g4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転數(shù)：50rpm6.界而活性剤：使用乜于609045120180051030pH1.2pH4.0pH6.8—水15240300360<1g:1OOmg規(guī)格溶出曲線測定例塩酸丿散10%1.有効或弁名：填酵E'J2.剤形4.試験液:pH1.2,pH4.0,pH6.8、水56.界面活性剤:使用它才試験液扶取時間（分）散劑>溶出率(％)00:散剤3含杲:100mg/g回転數(shù)：
3、50rpm208???—46HHHKppP490120180240300360<30mg規(guī)格片劑：>溶出曲線測定例塩酸丿錠30mg溶出率(％)100901.有効成分名：塩酸eu2.剤形：錠剤3.含最：30mg4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転數(shù)：50rpm6?界面活性剤：使用乜于《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》避光操作。取本品，混勻，精密稱取適量【相當(dāng)于鹽酸毗多辛（CsHnNOsHCDO.OSgl,照溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)規(guī)定時間，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，精密量
4、取續(xù)濾液5ml,置20ml量瓶中,加鹽酸溶液（氯化鈉2?0g溶于鹽酸7.0ml中，加水稀釋至1000ml,調(diào)節(jié)pH為1.2）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取預(yù)經(jīng)硅膠干燥劑減壓干燥4小時的鹽酸毗多辛對照品0.017g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml,置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，再精密量取5ml,置20ml量瓶中，加上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外-可見分光光度法，分別在291nm波長處測定吸光度，計(jì)算溶出量，應(yīng)符合規(guī)定。取樣時間點(diǎn)溶出限度1g:10
5、mg散劑90分鐘70%1g:100mg散劑15分鐘85%30分鐘85%
