固本止咳顆粒治療咳嗽變異性哮喘臨床探究

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1、固本止咳顆粒治療咳嗽變異性哮喘臨床探究摘要：目的觀察固本止咳顆粒治療咳嗽變異性哮喘(CVA)的臨床療效，初步探討其作用機理。方法將140例CVA患者隨機分為治療組和對照組，每組70例。治療組予固本止咳顆?？诜?，對照組予布地奈德粉吸入劑加硫酸沙丁胺醇氣霧劑吸入，2組實施相同的護理干預。療程8周，停藥后隨訪8周。觀察2組治療前后、停藥后8周時的咳嗽癥狀積分及治療前后外周血嗜酸粒細胞計數(shù)(E0S)、血清免疫球蛋白E(IgE)含量的變化。結(jié)果治療組完成67例，對照組完成66例。2組治療后咳嗽癥狀積分、EOS及IgE均顯著降低(P20%,或支氣管舒張試驗陽性；③常規(guī)抗感冒、抗感

2、染治療無效，支氣管舒張劑治療有效。1.2中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)))[3]辨證為風邪犯肺，兼見本虛型的CVAo主癥：刺激性干咳，咳嗽較劇烈，夜間或凌晨明顯；次癥：咽癢或噴嚏，氣短或乏力，食少或便澹，腰酸或畏寒；舌象：舌質(zhì)淡，苔薄白；脈象：脈浮，或緊，或弦，或細。具備主癥及次癥中2項，同時參考舌象、脈象可診斷。1.3納入標準①符合臨床診斷標準；②年齡18?65歲；③1個月內(nèi)未參加其他藥物臨床研究；④知情同意，志愿受試。1.4排除標準①合并心血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；②合并導致咳嗽的其他疾病；③妊娠或哺乳期婦女；④對固本

3、止咳顆粒組成成分、對照藥過敏者；⑤不符合納入標準，資料不全等影響療效判斷者。1.5脫落標準經(jīng)篩選合格并知情同意進入隨機化研究的患者，因故未完成本研究所規(guī)定的療程及觀察周期，作為脫落病例。1.6一般資料140例研究病例來源于2010年6月-2013年2月本院門診患者。利用MicrosoftExcel軟件中的"工具f數(shù)據(jù)分析f隨機數(shù)發(fā)生器”，產(chǎn)生與患者就診次序相對應(yīng)的140個隨機數(shù)字，將隨機數(shù)字由小到大排列得到秩次，規(guī)定秩次1?70為治療組，秩次71?140為對照組。每組70例。治療組完成67例(脫落3例，均為用藥療程不足)，男28例，女39例；年齡18?64歲，平均(3

4、7.4±11.2)歲；病程最短2個月，最長5年，平均(12.6±3.8)月。對照組完成66例(脫落4例，均為用藥療程不足)，男25例，女41例；年齡18?65歲，平均(38.1±10,5)歲；病程最短2個月，最長6年，平均(13.2±3.6)月。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P〉0.05）,具有可比性。2方法2.1治療方法治療組采用固本止咳顆粒（為江蘇天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥顆粒劑：黃英30g,白術(shù)10g,熟地黃10g,補骨脂10g,炙麻黃6g,苦杏仁10g,枇杷葉6g,防風6g,蟬蛻6g,地龍10g,訶子10g,甘草6g）口服，每日1劑，早晚2次溫開水沖服；對

5、照組用布地奈德粉吸入劑（規(guī)格0.lmgX200吸/瓶，阿斯利康公司生產(chǎn)，批號KD988）加硫酸沙丁胺醇氣霧劑（規(guī)格100?gX200掀/瓶，葛蘭素史克公司生產(chǎn)，批號KR0282）吸入治療，布地奈德粉吸入劑早晚各0.2mg吸入，硫酸沙丁胺醇氣霧劑早中晚各200?&吸入。2組均實施健康教育為主的綜合護理。療程8周，停藥后隨訪8周。治療及隨訪期間禁止使用其他治療咳嗽的中西藥物。2.2觀察指標①2組患者治療前、治療后及停藥后8周時的咳嗽癥狀積分；包括日間及夜間咳嗽癥狀，從輕到重分為6個等級，分別對應(yīng)0?5分[4],見表1。②治療前后外周血EOS計數(shù)、血清IgE含量。③咳嗽癥狀

6、起效時間及復發(fā)情況。④不良反應(yīng)發(fā)生情況。2.3療效標準參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司發(fā)布的中醫(yī)診療方案[4]制定，以主癥為療效判定指標。臨床治愈：咳嗽癥狀完全緩解，主癥分值為零；顯效：主癥分值同時下降2個等級；有效：主癥分值同時下降1個等級或滿足1個主癥分值下降2個等級；無效：咳嗽癥狀減輕不明顯或加重。2.4復發(fā)判定標準臨床治愈后8周內(nèi)咳嗽癥狀再次出現(xiàn)或好轉(zhuǎn)患者主癥任一分值上升1個等級確定為復發(fā)。2.5統(tǒng)計學方法采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗oPO.05),進一步說明IgE和EOS參與CVA的發(fā)病過程，也表明固本止咳顆粒和吸

7、入型激素同樣具有良好的抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)作用，這可能是固本止咳顆粒治療CVA的機制之一。值得一提的是，支氣管哮喘需長期規(guī)范治療以達到并維持哮喘控制，而CVA治療僅要求時間不少于6?8周[1]。本研究對照組復發(fā)率較高，是否與療程偏短有關(guān)，有待進一步研究證實。參考文獻：[1]中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組?咳嗽的診斷與治療指南(2009)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2009,32(6)：407-413.[2]中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組?支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2008,31(3)：177-