【5A文】最新版ISO9001之案例分析.ppt

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1、案例分析案例1在一家電扇公司的電機(jī)倉庫里,審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉庫管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫時(shí)會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.案例分析不符合事實(shí):不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識,發(fā)貨未登記批號。不符合條款:GB/T19001:20168.6.2標(biāo)識和可追溯性不符合理由:不符合8.6.2“當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，并保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯”.不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例2審核員在設(shè)備科

2、了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄.內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí):現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》未經(jīng)審批。不符合條款:GB/T19001:20167.5.2創(chuàng)建和更新不符合理由：不符合7.5.2c)在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)脑u審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性”。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例3在審核一家獨(dú)資企業(yè)時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號是以圖樣及編號表明,審核員觀察員工的工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件.內(nèi)

3、部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析觀察項(xiàng):追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導(dǎo)書，哪些是員工必須知道的,并確認(rèn)員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。不符合性質(zhì)：觀察項(xiàng)內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例4在審核XX醫(yī)院時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個(gè)緊急呼叫按鈕有3個(gè)不能操作,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長告訴審核員,若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動.同時(shí)護(hù)士們時(shí)常在病房內(nèi)巡邏,若有急事她們立刻會知道.內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí):D樓三等病房中6個(gè)緊急按鈕中3個(gè)失靈。不符合條款:GB/T19001:20086.3基礎(chǔ)設(shè)施不符合理由：不符合7.1.3“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程，并獲得合

4、格產(chǎn)品和服務(wù)”。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例5在PCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃，按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃，生產(chǎn)主管說這一溫度控制并不重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問題。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí)：PCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃，按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃。不符合條款:GB/T19001:20088.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制不符合理由：不符合7.5.1“組織應(yīng)在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供”。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案

5、例分析案例6在金加工車間，有一份編號RS301工藝卡中規(guī)定：槽凸輪（TD102）調(diào)質(zhì)硬度要求應(yīng)達(dá)到HB220—250。審核員問車間主任如何測量槽凸輪的硬度？車間主任說：“通常情況下使用銼刀銼銼，目測其銼痕，以判斷其硬度”。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí)：金加工車間沒有配備測量硬度用的硬度計(jì)。不符合條款:GB/T19001:20167.1.5.1監(jiān)視和測量裝置的控制不符合理由：不符合7.1.5.1“當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠”。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例7吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：裝燈后

6、高壓測試。實(shí)際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí)：操作工人未按吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定作業(yè)。不符合條款:GB/T19001:20088.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制不符合理由：不符合8.5.1“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例8某汽車制造廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的市已命令禁止這種汽車行駛。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符

7、合事實(shí)：汽車制造廠在進(jìn)行新型汽車排氣設(shè)計(jì)時(shí)，未充分考慮適用的法律法規(guī)。不符合條款:GB/T19001:20168.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入不符合理由：不符合8.3.3組織應(yīng)針對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必須的要求。組織應(yīng)考慮：b)法律法規(guī)要求；不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例9審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子，標(biāo)有“需方來件”字樣。倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，