【8A文】ISO9001：2015條文講解.ppt

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1、11ISO9001：2015條文講解chas8882ISO是什么？國際標(biāo)準(zhǔn)化組織InternationalOrganizationforStandardization-ISOISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。1906年創(chuàng)設(shè)國際電氣標(biāo)準(zhǔn)會議1928年設(shè)立萬國規(guī)格統(tǒng)一協(xié)會1946年于倫敦設(shè)立ISO機構(gòu)總部設(shè)立于瑞士日內(nèi)瓦33ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)QualityManagementSystem?組織ISO/TC176時程①1987?②1994?③2000?④2008?⑤201

2、5?規(guī)模ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)-基本原理／詞匯ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)-要求事項ISO9004組織永續(xù)成功之管理-質(zhì)量管理方式ISO19011管理系統(tǒng)稽核指導(dǎo)綱要41.強調(diào)風(fēng)險的管理，取代ISO9001：2008預(yù)防過程2.強化了企業(yè)與客戶的實現(xiàn)價值3.強化領(lǐng)導(dǎo)的要求4.因應(yīng)市場環(huán)境的組織背景(機會與風(fēng)險評估)5.PDCA更清楚6.不再強制要求手冊及文件化程序但針對文件化信息的要求7.增加外部提供產(chǎn)品與服務(wù)的管制要求8.架構(gòu)變化很大，條文位置不同2015改版重點ISO9001:2015增加[組織環(huán)境分析]?4.組織環(huán)境增加[風(fēng)險管理]?6.1風(fēng)險和機會的應(yīng)對措

3、施加強[質(zhì)量目標(biāo)管理]?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的規(guī)劃增加[知識管理]?7.1.6組織知識加強[溝通管理]?7.4溝通增加[應(yīng)急措施管理]?8.2.1顧客溝通修改[產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)]?8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)加強[高階管理者的責(zé)任]?5.1領(lǐng)導(dǎo)力與承諾加強[績效評估]和[變更]管理?9.績效評估、6.3變更的規(guī)劃5ISO9001：2015與ISO9001：2008差異高階架構(gòu)(HighLevelStructure;HLS)ISO9001：20150.前言Foreword適用范圍Scope引用標(biāo)準(zhǔn)NormativeReferences術(shù)語(用語)和定義TermsA

4、ndDefinitions組織環(huán)境(組織情況/前后環(huán)節(jié))ContextoftheOrganization領(lǐng)導(dǎo)力Leadership規(guī)劃Planning支持(支援)Support營運(運作)Operation績效評估PerformanceEvaluation改善(改進)Improvement6ISO9001：2008０：前言Introduction１：范圍Scope２：引用標(biāo)準(zhǔn)NormativeReference３：術(shù)語和定義TermsAndDefinition４：質(zhì)量管理系統(tǒng)QualityManagementSystem５：管理階層責(zé)任ManagementRespo

5、nsibility６：資源管理ResourceManagement７：產(chǎn)品實現(xiàn)ProductRealization８：量測、分析和改善Measurement，AnalysisAndImprovement7ISO9001:2015前言(Foreword)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(政府的或非政府的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持

6、密切合作的關(guān)系。用以制定本文件及供其進一步維護之程序規(guī)定于ISO/IEC指令第1部，不同型式的ISO文件所需所不同認(rèn)可準(zhǔn)則須予注記。本文件系依據(jù)ISO/IEC指令第2部的編輯規(guī)則起草(參見www.iso.org/directives)。在此提出聲明，本文件中的某些內(nèi)容可能涉及一些專利問題。ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。制定本文件時任何已識別的專利權(quán)細(xì)節(jié)，會列于簡介或ISO所收到專利宣告列表中(參見www.iso.org/patents)。本文件中使用之任何商標(biāo)名稱系為用戶方便提供的信息，不構(gòu)成對其之背書。有關(guān)符合性評鑒之ISO特定用語及表示法含意，以及有關(guān)I

7、SO遵循WTO貿(mào)易技術(shù)障礙(TBT)原則的信息，參照下列網(wǎng)址：www.iso.org/iso/foreword.html.ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分組委員會制定。此第5版業(yè)經(jīng)技術(shù)修正，采用俢訂的節(jié)次順序，俢訂的質(zhì)量原則和概念，廢止并取代第4版(ISO9001：2008)。8ISO9001:2015簡介0.1總則(概述)(General)質(zhì)量管理系統(tǒng)之實行是組織的一個策略決策，可用以協(xié)助改善(進)組織的整體績效，也為組織永續(xù)發(fā)展的開創(chuàng)力提供一個堅實的基礎(chǔ)。依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理系統(tǒng)的組織可有如下的利益。有能力一