資源描述：
《【8A文】ISO9001：2015標準內(nèi)容講解.ppt》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、1ISO9001：2015標準講解2ISO9001：2015標準講解前言/ISO前言第0章：引言第1章：范圍（Scope）第2章：規(guī)范性引用文件（Normativereferences）第3章：術(shù)語和定義（Termsanddefinitions）第4章：組織的環(huán)境（Contextoftheorganization）第5章：領(lǐng)導（Leadership）第6章：計劃（Planning）第7章：支持（Support）第8章：運行（Operation）第9章：績效評價（Performanceevaluation）第10章：改進（Improvement）3GB/T19001-2015 idtISO900
2、1:2015質(zhì)量管理體系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2015IdtISO9001:2015國家標準推薦使用國家標準號國標發(fā)布年號發(fā)布年號標準號國際標準化組織Equ:等效采用Ref:參考采用等同采用4前言/ISO前言在本標準中使用如下助動詞：“應”表示要求；“宜”表示建議；“可以”表示允許；“能”表示可能或能夠?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明相關(guān)要求的指南。ISO9001：2015第五版取代第四版標準。制定機構(gòu)：ISO/TC176/SC2（國際標準化委員會質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會）。50.1總則戰(zhàn)略性決策，實施質(zhì)量管理體系的潛在
3、益處：-穩(wěn)定地提供滿足顧客要求以及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力；-促進增強顧客滿意的機會；-應對與其環(huán)境和目標相關(guān)的風險和機遇；-證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力；實施本標準并不意味著需要：-統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；-形成與本標準條款相一致的件；-在組織內(nèi)使用本標準的特定術(shù)語。60.1總則（用途）評價內(nèi)部客戶要求法律法規(guī)要求組織自身要求滿足外部能力如：認證機構(gòu)/客戶/咨詢機構(gòu)7ISO9001-2015標準：-采用過程方法；-結(jié)合了PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)；-基于風險的思維。80.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則包括：-以顧客為關(guān)注焦點；-領(lǐng)導作用；-全員參與；-過程方法；
4、-改進；-循證決策；-關(guān)系管理。90.3過程方法鼓勵采用過程方法。目的：通過滿足客戶要求，增強客戶滿意。質(zhì)量管理體系中運用過程方法能夠：-理解并持續(xù)滿足要求；-從增值的角度考慮過程；-獲得有效的過程績效-在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。10單個過程要素示意圖0.3過程方法11過程的定義過程：利用資源，通過管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動Process活動In-put輸入Out-putResource資源Management管理過程三要素：輸入→活動→輸出1212質(zhì)量管理體系的過程方法應用程序“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”—可以形成文件，也可以不形成文件過程—組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動監(jiān)視和
5、測量的機會 （過程前、過程中、過程后）輸入輸出（過程的結(jié)果）產(chǎn)品過程的有效性達到預期結(jié)果的能力ISO9001:2008關(guān)注過程的效率達到結(jié)果與使用資源的關(guān)系ISO9004關(guān)注（包括資源）13過程方法的定義過程方法：組織內(nèi)諸過程的應用，連同這些過程的確定識別和相互作用及其產(chǎn)生期望結(jié)果的管理。過程網(wǎng)絡：組織內(nèi)諸過各程的有機結(jié)合，形成過程網(wǎng)絡。14過程網(wǎng)絡示意圖管理過程A資源管理過程B資源管理過程C資源管理過程D資源管理過程E資源管理過程F資源內(nèi)部客戶內(nèi)部客戶APCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCd外部客戶外部客戶15過程模式圖以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式16PDCA循環(huán)：-策劃：建立
6、體系及其過程的目標，配備所需的資源，以實現(xiàn)顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果；-實施：實施所做的策劃；-檢查：根據(jù)方針、目標和要求對過程以及產(chǎn)品和服務進行監(jiān)視和測量（適用時），并報告結(jié)果；-處置：必要時，采取措施提高績效。PDCA循環(huán)170.3基于風險的思維風險是不確定性的影響。不確定性可能是正面的和負面的影響。以前的版本已經(jīng)隱含基于風險的思維的概念，例如：采取預防措施，對不合格進行分析。應對風險和利用機遇，可提高質(zhì)量管理體系的有效性。機遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預期結(jié)果的局面。如：利于吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務，減少浪費或提高生產(chǎn)率等。180.4與其他管理體系標準的關(guān)系標準采用ISO制定的
7、管理體系標準框架，提高與其他管理體系標準的兼容性。標準使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)以及風險的思維，將其質(zhì)量管理體系的要求與其他管理體系標準要求進行協(xié)調(diào)或整合。ISO9000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語，為正確理解和實施本標準提供必要基礎(chǔ)；ISO9004組織的可持續(xù)成功管理-質(zhì)量管理方法，為組織選擇超出本標準要求的管理方法提供指南。191范圍用途：1）證實組織有能力持續(xù)地達到A：客戶的要求B：法律法
