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1、便攜式POCT血糖儀及全自動生化研究儀檢測血糖含量比對研究【摘要】目的分析調查便攜式血糖儀測試性能,與全自動生化分析儀比對結果進行分析。方法用配套質控品對2臺儀器進行日常質控品檢測,確保儀器工作正常。并對54份靜脈全血和血漿進行血糖測定,然后對比結果,得出相關性。結果血糖儀和羅氏P800全自動生化分析儀測得血糖濃度范圍分別為(9.91±6.86)和(9.85±6.77),兩者進行比較,t值=0.9620,P=0.340,P>0.05,無統(tǒng)計意義。2組數(shù)據相關性分析表明,有統(tǒng)計學意義(尸0.9975,P=0.000,P22.3mmol的血樣。以上操
2、作均嚴格遵守《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》及配套文件的要求。1.3.1比對實驗按照NCCLS文件EP9-A關于儀器方法比對的要求[2]。按該標準判斷POCT血糖儀測定結果的偏倚是否符合要求。1.4統(tǒng)計學分析用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學處理。2結果2.1POCT與羅氏P800全自動生化分析儀精密度試驗,見表lo表1說明檢測過程中濃度4.2mmol/L的有39份,允許范圍為(-7.33-16.80%),在誤差允許的范圍內,是符合要求的。說明便攜式血糖儀的精密度符合國家標準。2.2組間比較,54份靜脈血樣的全血血糖和血漿血糖測定,羅氏公司Accu一
3、ChekPerforma卓越血糖儀和羅氏P800全自動生化分析儀測得血糖濃度范圍分別為(9.91±6.86)和(9.85±6.77),2組進行比較,t值=0.962,P值=0.340,P>0.05,無統(tǒng)計意義。相關性表明,2組數(shù)據有明顯的相關性(—0.9975,P=0.000,P4.2mmol/L數(shù)據的差異允許范圍是(-7.33%-16.8%)<20%,2組數(shù)據偏差均在允許偏差范圍以內,說明2組數(shù)據的變異符合國家標準,表明這種測定的差異在臨床中的的應用是可以被接受的。其中11.lmmol/L以上樣本隨著血糖濃度的升高,血糖儀血糖測定值的偏差幅度增
4、大,逐步接20%的允許偏倚上限,與朱征[3]所報道的較為接近。<2.8mmol/L的樣本,血糖儀血糖測定結果比實驗室生化儀測定結果偏低,可能是分離血漿時部分紅細胞破裂,葡萄糖釋放到血漿中,造成血漿的葡萄糖濃度比全血高[4]。另外是否因抗凝劑的影響,有待于進一步研究?但建議血糖濃度超過線性范圍時應使用全自動生化分析儀儀測定。有報道操作者接受專業(yè)培訓后,快速血糖儀的測定結果和實驗室結果有良好的相關性[5]o對這些檢測應該有相應的質量控制手段。綜上所述、通過與全自動生化分析儀檢測血糖結果的比對可掌握了血糖儀的使用現(xiàn)狀,為臨床血糖儀的比對提供可靠地依據。
5、但便攜式血糖儀只適合于糖尿病的治療監(jiān)測,并不能替代檢驗科的葡萄糖檢驗。除經過專業(yè)培訓外、要經常與實驗室全自動生化儀結果進行比對分析,查找原因,及時更正。對于當代的醫(yī)療機構來說,建立一套完整良好的便攜式血糖儀質量控制管理和檢查制度,才能保證血糖儀檢測儀的準確度。參考文獻[1]CollegeofAmericanpathologists(CAP).ChecklistofLaboratoryAccreditationProgram?USA,2006.[2]NationalcornrnitteeforClinicalLaboratoryStandards.
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