索拉非尼治療晚期腎癌臨床研究

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1、索拉非尼治療晚期腎癌臨床研究【中圖分類號】R473.5【文獻標識碼】B【文章編號】1672-3783(2012)12-0421-01【摘要】目的探討索拉非尼治療晚期腎癌的臨床效果及不良反應(yīng)方法收集近年在我院接受索拉非你治療的18例晚期腎癌患者的臨床資料，進行回顧性分析結(jié)果平均隨訪8個月，18例患者中未見完全緩解患者，2例部分緩解(11.1%),15例病情穩(wěn)定(83.3%),1例病情進展(5.6%),隨訪期間無患者死亡。用藥過程中，15例(83.3%)患者有手足皮膚反應(yīng)，7例(3&9%)患者出現(xiàn)皮疹，8例(44.4%)患者腹瀉，6例(33.3%)患者脫發(fā)，3例(16.7%)患者口

2、腔潰瘍結(jié)論索拉非尼能夠有效控制晚期晚期腎癌患者病情，且不良反應(yīng)較輕微【關(guān)鍵詞】索拉非尼腎癌晚期效果近年來國內(nèi)外統(tǒng)計資料顯示腎癌的發(fā)病率逐漸升高[1]O外科手段僅對早期腎癌有較好療效，且術(shù)后仍有20%-40%的復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率，晚期腎癌患者預(yù)后極差，5年生存率不足20%,平均存活時間僅為8-12個月[2]。傳統(tǒng)的免疫治療、化療及放療對于晚期腎癌患者療效不明顯，近年來開展的小分子靶向治療對于晚期腎癌有較好的臨床效果。我院近年共對18例晚期腎癌患者應(yīng)用了索拉非尼進行小分子靶向治療，取得的效果令人滿意，現(xiàn)報告如下。1資料與方法1.1臨床資料本組18例患者均為腎癌晚期，伴有轉(zhuǎn)移。男12例，

3、女6例；年齡37-78歲，平均年齡56.4歲；病理類型：15例透明細胞癌，1例乳頭狀細胞癌，其余2例分別為透明混合嫌色細胞癌及嫌色細胞癌；轉(zhuǎn)移灶位置：8例肺臟，4例腹膜后淋巴結(jié)，2例腎上腺，6例骨，2例肝臟，2例腰大肌旁；8例為多發(fā)性臟器轉(zhuǎn)移，9例為單一臟器轉(zhuǎn)移;2例患者為發(fā)現(xiàn)腎癌同時發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移灶，其余16例為術(shù)后發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移，其中7例為術(shù)后1年內(nèi)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移，其余9例為術(shù)后1年以上發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移；所有患者至少有1處可測量病灶；進行靶向治療前5例患者曾進行細胞因子治療，2例患者曾進行化療，療效均欠佳。1.2用藥方法索拉非尼400mg每日2次口服，間隔12h,用藥前后2h內(nèi)禁止高脂飲食。堅持用藥

4、直到臨床不能受益或患者出現(xiàn)不可耐受的毒副反應(yīng)，若發(fā)現(xiàn)有11卜IV級毒副作用，可酌情減藥或停藥。減藥方案：200mg每日口服2次;400mg每日口服一次；400mg隔日口服一次。2結(jié)果2.1療效評定開始用藥前和用藥后每8周評定一次，參照實體腫瘤療效評價標準（RECIST）[3]評定效果，包括完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、病情穩(wěn)定（SD）及病情進展(PD)o安全性評定按照美國國家癌癥研究所制定的CTCAE標準，每4周進行1次，包括不良反應(yīng)、生命體征、體重、ECOG體力評分。2.2結(jié)果18例患者進行了4-16個月的治療和隨訪，治療效果方面：0例完全緩解，2例部分緩解(11.1%

5、),15例病情穩(wěn)定(83.3%),1例病情進展(5.6%)。不良反應(yīng)方面：15例(83.3%)患者有手足皮膚反應(yīng)，7例(38.9%)患者出現(xiàn)皮疹，8例(44.4%)患者腹瀉，6例(33.3%)患者脫發(fā),3例(16.7%)患者口腔潰瘍。1例患者曾出現(xiàn)II度以上冃腸道反應(yīng)，劑量減半后癥狀消失，4個月后在恢復(fù)全量未出現(xiàn)副反應(yīng)，1例患者用藥后出現(xiàn)短暫高血壓，觀察2周后血壓恢復(fù)正常。3討論作為小分子靶向治療藥物，索拉非尼有著較強的抗腫瘤效應(yīng)。Escudier于2007年曾報道關(guān)于索拉非尼的III期臨床試驗結(jié)果[4],顯示索拉非尼組CR1例，PR10%,SD74%,與對照組相比患者生存時間

6、明顯延長、生活質(zhì)量顯著改善。我國也曾進行過類似研究，顯示應(yīng)用索拉非尼后晩期腎癌疾病控制率可達84.21%,結(jié)果與Esudier相符。本文中應(yīng)用索拉非尼PR11.1%,SD83.3%,與國內(nèi)外研究結(jié)果一致。關(guān)于索拉非尼的不良反應(yīng)，以往報道多為腹瀉、高血壓、脫發(fā)及手足皮膚反應(yīng)。本組中手足皮膚反應(yīng)、腹瀉及皮疹相對較多。1例患者出現(xiàn)II度以上胃腸道反應(yīng)，劑量減半后反應(yīng)減輕，4個月后再恢復(fù)全量患者未再次出現(xiàn)副反應(yīng)。本組中髙血壓發(fā)生率低，且較輕微，可能與研究例數(shù)少有關(guān)。綜上所述，隨著對于腫瘤發(fā)病機制更深入的了解，腫瘤分子靶向治療已成為一種新興有效的治療手段。索拉非尼作為分子靶向治療的重要藥

7、物，已被越來越多的臨床實踐證明對于晩期腎癌的治療效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的免疫治療，且不良反應(yīng)較輕微，易被患者耐受，可作為治療晚期轉(zhuǎn)移性腎癌的首選治療方法之一。參考文獻[1]JemalA,CleggLX,WardE,etal.Annualreporttothenationonthestatusofcancer,1975-2001,withaspecialfeatureregardingsurviva1.Cancer,2004,101：3-27[1]JanzenNK,KimHL,FiglinRA,et