疏血通脈膠囊的急性毒理和長(zhǎng)期毒理研究

疏血通脈膠囊的急性毒理和長(zhǎng)期毒理研究

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1、目錄中文摘要?????????????????1英文摘要?????????????????3引言?????????????????·5正文?????????????????·71.實(shí)驗(yàn)材料?????????????????71.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及飼養(yǎng)條件????????????·71.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物???????????????71.1.2動(dòng)物飼養(yǎng)條件?????????????··71.2實(shí)驗(yàn)藥物????????????????71.3主要試劑及儀器??????????????72實(shí)驗(yàn)方法????????????????··82.1小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)????????????·

2、·82.2大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)?????????????92.3觀(guān)察指標(biāo)???????????????··112.4統(tǒng)計(jì)方法???????????????113.實(shí)驗(yàn)結(jié)果????????????????一114.討論?????????????????一195.存在的問(wèn)題????????????????246.展望??????????????????25結(jié)論????????????????··26參考文獻(xiàn)????????????????一27綜述????????????????一31致謝????????????????··43攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文目錄???????一4

3、4作者聲明????????????????一45個(gè)人簡(jiǎn)歷????????????????一46llUll[11111MIIIIIllllIIIIIIIIIIIIKIqIlllIll{Y2359601中文摘要目的:探討疏血通脈膠囊的急性毒性和長(zhǎng)期毒性的毒理作用,為評(píng)價(jià)其治療的安全性提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法:1.急性毒性實(shí)驗(yàn):(1)取小鼠48只,體重20±29,雌雄各半,按隨機(jī)數(shù)字表法分為4組,即疏血通脈膠囊低劑量組(5m魄)、中劑量組(10m眈)、高劑量組(20m眺)、生理鹽水組,每組12只。灌胃給相應(yīng)劑量的疏血通脈膠囊藥物,1次/日,觀(guān)察14天如動(dòng)物無(wú)死亡,提示測(cè)不出LD5

4、0,此后,則做最大耐受量測(cè)定。(2)另外取小鼠2O只,體重20±29,雌雄各半,以動(dòng)物能耐受的最大濃度的藥量(本實(shí)驗(yàn)藥物最大濃度為100%,lml蒸餾水中最多能溶19該藥粉。以常規(guī)小鼠給藥0.4ml/lOg)一次灌胃給予動(dòng)物,1次/日,1天給藥量為40mg/g。連續(xù)觀(guān)察14天,計(jì)算出總給藥量,并推算出相當(dāng)于臨床用藥量的倍數(shù)。如未見(jiàn)動(dòng)物死亡,可將該劑量定為受試藥物的最大給藥量。2.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):取大鼠80只,體重1209~1609,雌雄各半,按隨機(jī)數(shù)字表法分成4組,每組20只,按I臨床用量的5、1O、20倍設(shè)疏血通脈膠囊低劑量組2.5mg/g、中劑量組5mg/g、高劑量

5、組10mg/g,灌胃給藥物,并設(shè)對(duì)照組(生理鹽水)。每日一次,連續(xù)3個(gè)月,觀(guān)察動(dòng)物的活動(dòng)、毛發(fā)、糞便情況,每月稱(chēng)體重1次。給藥3個(gè)月及停止給藥14天(恢復(fù)期)時(shí),每組每次按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)各取10只(雌雄各半)采血檢測(cè)血常規(guī)、凝血功能及肝腎功能指標(biāo),并行病理學(xué)檢查。結(jié)果:1.疏血通脈膠囊急性毒性實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)受試小鼠各系統(tǒng)的病理變化及死亡,表明疏血通脈膠囊無(wú)急性毒性反應(yīng),在每日最大給藥量3.39/kg之內(nèi)時(shí),臨床用藥是安全的。2.疏血通脈膠囊的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)中,實(shí)驗(yàn)觀(guān)察發(fā)現(xiàn)各實(shí)驗(yàn)大鼠外觀(guān)體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食、體重、二便未見(jiàn)明顯異常。血常規(guī)、凝血功能及生化指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常,與

6、對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>O.05)。解剖大鼠,計(jì)算臟器系數(shù)(g/1OOg體重),與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>O.05)。將器官進(jìn)行病理學(xué)檢查,未見(jiàn)明顯異常。大鼠停藥2周后,同法測(cè)定上述項(xiàng)目,均未見(jiàn)明顯異常。結(jié)論:1.疏血通脈膠囊急性毒性實(shí)驗(yàn)提示無(wú)急性毒性作用。2.疏血通脈膠囊長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)提示無(wú)毒副作用(長(zhǎng)期毒性作用)。3.疏血通脈膠囊小鼠每日1次最大給藥量為40mg/g。(換算為人用劑量為3.39/kg)4.疏血通脈膠囊臨床應(yīng)用是安全的。關(guān)鍵詞:疏血通脈膠囊;急性毒性;長(zhǎng)期毒性TheResearchintheImpatientpoisonreasonandlon

7、g—-termpoisonreasonofShuxuetongmaiCapsuleAbstractObjective:StudytheacutetoxicityandchronictoxicityofShuxuetongmaicapsule,tojudgethesafetyofitstreatment.Methods:@experimentforacutetoxicity.Takesmall48rats,theweightoftheratsis204-2gs,halffemaleandhalfmale.Accordingtothepressrando

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