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《國(guó)泰醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人國(guó)泰綜合醫(yī)院》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
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2、藥品作用及副...治療及研究等醫(yī)學(xué)用途.十二,維護(hù)基因訊息的機(jī)密對(duì)於您檢查的結(jié)果及醫(yī)師的診斷,...啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
3、啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊國(guó)泰醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人國(guó)泰綜合醫(yī)院啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊國(guó)泰
4、醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人國(guó)泰綜合醫(yī)院藥物基因?qū)W人體試驗(yàn)受試者同意書(shū)□本契約書(shū)經(jīng)由受試者本人簽署□本契約書(shū)於受試者未滿(mǎn)20歲或無(wú)行為能力時(shí)由法定代理人簽署計(jì)劃名稱(chēng)：計(jì)畫(huà)執(zhí)行期間：計(jì)劃執(zhí)行單位：計(jì)劃主持人姓名：職稱(chēng)：通信地址：電話：緊急聯(lián)絡(luò)方法：受試者姓名：性別：年齡：病歷號(hào)碼：通信地址：電話：法定代理人姓名：法定代理人與受試者之關(guān)係：通信地址：電話：證明人姓名：通信地址：電話：敬啟者：為增進(jìn)醫(yī)學(xué)新知，及提高醫(yī)療技術(shù)，進(jìn)而服務(wù)社會(huì)。承蒙您自願(yuàn)接受為本研究計(jì)劃之主要受試對(duì)象，為能讓您完全瞭解本研究計(jì)劃施行人體研究部份主要內(nèi)容及方法，敬請(qǐng)?jiān)旈喴韵赂黜?xiàng)資料。倘若您對(duì)本研究進(jìn)行的方法及步驟仍有疑
5、問(wèn)，本研究計(jì)劃主持醫(yī)事人員，願(yuàn)意提供進(jìn)一步解釋?zhuān)云谀艹浞植t解。本契約書(shū)以下各點(diǎn)敘述經(jīng)由：□口述□筆述一、研究目的：（1）[請(qǐng)說(shuō)明本藥物基因研究之學(xué)術(shù)價(jià)值與合理性及其目的。]（2）[請(qǐng)說(shuō)明研究經(jīng)費(fèi)來(lái)源。]（3）[請(qǐng)說(shuō)明預(yù)定參與試驗(yàn)人數(shù)]（4）[請(qǐng)描述欲研究之基因，例如：N-acetyltransferasecontrolledgenes。若因目前科學(xué)訊息或發(fā)展現(xiàn)況無(wú)法確認(rèn)欲研究之基因，亦必須盡可能地描述特定研究範(fàn)圍，例如：為了某藥物之作用與副作用之研究，我們將探討您的「藥物代謝相關(guān)基因」中的遺傳訊息，但此訊息並非了解該藥品作用及副作用的唯一依據(jù)。]二、本計(jì)劃實(shí)施步驟：[
6、請(qǐng)說(shuō)明受試者參加本計(jì)劃所需配合的檢驗(yàn)與步驟，例如：採(cǎi)集何種檢體、抽血次數(shù)及數(shù)量（cc數(shù)）、採(cǎi)集檢體部位、採(cǎi)集組織大小、採(cǎi)集時(shí)間之間隔與採(cǎi)集頻率]三、參與本研究計(jì)劃可能發(fā)生之危險(xiǎn)或副作用：（1）生理方面：[請(qǐng)說(shuō)明抽取組織檢體可能會(huì)產(chǎn)生之生理影響（例如：短時(shí)間的不適、瘀青、流血、腫脹或抽血部位感染的情形。）（2）心理方面：[請(qǐng)說(shuō)明受試者因參與研究而得知個(gè)人遺傳訊息後，可能會(huì)造成個(gè)人及人際關(guān)係的衝擊。]（3）社會(huì)方面：[請(qǐng)告知受試者目前無(wú)法預(yù)測(cè)因基因資料外洩而造成對(duì)受檢者社會(huì)權(quán)益的影響，如就學(xué)、就業(yè)、就醫(yī)或就養(yǎng)等，但計(jì)畫(huà)主持人應(yīng)確保避免受試者基因資料的外洩。]四、發(fā)生傷害時(shí)的賠
7、償若發(fā)生因計(jì)畫(huà)執(zhí)行而引起之個(gè)人傷害時(shí)，試驗(yàn)委託者[公司名稱(chēng)]將依法負(fù)損害賠償與醫(yī)療照護(hù)之責(zé)任。五、檢體處理及儲(chǔ)存地點(diǎn)[請(qǐng)說(shuō)明檢體抽取後之處理方式，例如：抽取DNA，製程cellline、儲(chǔ)存國(guó)家、城市、機(jī)構(gòu)、單位、實(shí)驗(yàn)室、檢體保存負(fù)責(zé)人之姓名（含國(guó)外機(jī)構(gòu)）及檢體保存年數(shù)之上限。]六、使用檢體及檢體相關(guān)資訊之可能人員[請(qǐng)寫(xiě)明依法使用檢體之可能人員，另請(qǐng)說(shuō)明除主持人外，是否得依法授權(quán)其他相關(guān)學(xué)術(shù)研究人員使用（若有，請(qǐng)寫(xiě)明研究人員的姓名），或檢體是否將依法轉(zhuǎn)讓給國(guó)外的其他單位（若有，請(qǐng)說(shuō)明國(guó)家名稱(chēng)、機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、研究人員的姓名）。]七、
