諾新康教學(xué)ppt課件

《諾新康教學(xué)ppt課件》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。

1、安全防治缺血及再灌注損傷的化學(xué)藥物江蘇柯菲平醫(yī)藥有限公司2021/7/11——諾新康?丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液1概述“柯菲平”源于“Carefree”，代表“關(guān)愛(ài)”，寓意柯菲平醫(yī)藥事業(yè)的終極目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)對(duì)客戶(hù)、員工以及全社會(huì)的關(guān)愛(ài)?？路破结t(yī)藥目前已成為一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)，CPO專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)為一體的科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)?？路破紺AREFREE企業(yè)掠影駐外招商辦事處運(yùn)營(yíng)管理中心倉(cāng)儲(chǔ)物流中心南京前半山園的辦公區(qū)域，面積九百余平米，容納了近百名內(nèi)務(wù)管理人員辦公。目前已在徐莊軟件園籌建占地20畝的新總部，辦公面積預(yù)計(jì)達(dá)4萬(wàn)平米。孝陵衛(wèi)倉(cāng)儲(chǔ)中心面積1098平方米，庫(kù)區(qū)均采

2、用三層高位貨架，使用溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)，并以信息化的管理系統(tǒng)輔助支撐倉(cāng)儲(chǔ)物流的質(zhì)量管理體系，連續(xù)多年內(nèi)部抽檢質(zhì)量合格率為100%，日吞吐量678件。全國(guó)有8個(gè)大區(qū)招商辦事處，3個(gè)直屬辦事處，江蘇地區(qū)有5個(gè)直營(yíng)辦事處辦事處不僅是辦公場(chǎng)所，也是客戶(hù)沙龍交流的平臺(tái)企業(yè)掠影藥物研發(fā)中心公共事務(wù)部生產(chǎn)基地公共事務(wù)部設(shè)置在北京，研究行業(yè)發(fā)展政策法規(guī)，處理社?；?、物價(jià)和新藥注冊(cè)申報(bào)事務(wù)，參與慈善基金建設(shè)?？路破剿幬镅芯克鶎儆谑〖?jí)科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目：【江蘇省心腦血管藥物工程技術(shù)研究中心】【江蘇省企業(yè)院士工作站】【南京市心腦血管藥物工程技術(shù)研究中心】中心總體建筑面積10

3、50平米，包括研發(fā)中心、辦公中心和中試中心南京柯菲平盛輝制藥有限公司，位于溧水開(kāi)發(fā)區(qū)，占地面積100余畝，有片劑和膠囊車(chē)間，正在進(jìn)行GMP認(rèn)證。明星產(chǎn)品諾新康?丹參酮IIA磺酸鈉注射液丹參類(lèi)注射劑市場(chǎng)份額前五名市場(chǎng)覆蓋情況Source:PDB數(shù)據(jù)庫(kù)2010諾新康?屬丹參類(lèi)有效成分單體衍生物的化學(xué)藥物制劑，安全防治缺血及再灌注損傷，是心腦血管疾病常用藥，價(jià)格適中，應(yīng)用廣泛。諾新康?是由上海第一生化藥業(yè)有限公司獨(dú)家生產(chǎn)的。我公司擁有該藥5項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，2項(xiàng)已授權(quán)，特享有長(zhǎng)期總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。截止到2011年底，統(tǒng)計(jì)有流向覆蓋的醫(yī)院數(shù)量達(dá)10000余家。三級(jí)醫(yī)院覆蓋率達(dá)8

4、0%，整體覆蓋率接近50%諾新康?銷(xiāo)售現(xiàn)狀截止2011年底，諾新康?的銷(xiāo)售和使用狀況全國(guó)已有10005家醫(yī)療衛(wèi)生單位在使用全年銷(xiāo)售數(shù)量已經(jīng)超過(guò)9700萬(wàn)支年銷(xiāo)售額超過(guò)18億元年使用患者數(shù)超過(guò)300萬(wàn)人次【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液【成份】本品主要成份為丹參酮IIA磺酸鈉化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C19H17NaO6S分子量：396.39輔料名稱(chēng)：葡萄糖、注射用水【包裝】2ml安瓿，每盒6支，2ml:10mg【性狀】本品為紅色澄明液體【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31022558【醫(yī)保情況】江蘇省基藥品種【生產(chǎn)廠家】上海第一生化藥業(yè)有限公司【專(zhuān)業(yè)推廣】江蘇

5、柯菲平醫(yī)藥有限公司7基礎(chǔ)信息8諾新康?丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液1,6,6-三甲基-(6,7,8,9)-四氫-菲并[1,2-b]呋喃-10,11-二酮-2-磺酸鈉C19H17O3SO3Na合成過(guò)程水溶性脂溶性磺酸鹽2-氫呋喃二甲基環(huán)己烷1，2-鄰萘醌諾新康?分子結(jié)構(gòu)中的菲并呋喃環(huán)在可見(jiàn)光照射下，吸收600-700nm波長(zhǎng)的紅色光線，引起視網(wǎng)膜光感為純正的紅色。諾新康?為什么那么紅10項(xiàng)目國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)原料性狀磚紅色結(jié)晶粉末磚紅色結(jié)晶粉末PH值4.0-5.04.0-5.0含量（按干燥品計(jì)算）≥96.0%（紫外）≥96.0%（HPLC）總有關(guān)物質(zhì)8%（紫外）

6、≤4.0%（HPLC）氯仿暫無(wú)≤0.06%符合中國(guó)藥典要求乙醇暫無(wú)≤0.5%符合中國(guó)藥典要求甲醇暫無(wú)≤0.3%符合中國(guó)藥典要求中間體PH值3.5-5.54.0-5.0含量含丹參酮ⅡA磺酸鈉應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%含丹參酮ⅡA磺酸鈉應(yīng)為標(biāo)示量的97.0-103.0%成品PH值3.5-5.53.8-5.2含量含丹參酮ⅡA磺酸鈉應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%含丹參酮ⅡA磺酸鈉應(yīng)為標(biāo)示量的97.0-103.0%嚴(yán)格質(zhì)控文獻(xiàn)報(bào)道，靜脈注射丹參酮ⅡA磺酸鈉后，其血漿藥時(shí)曲線呈二室模型前一段直線主要反映分布過(guò)程，稱(chēng)分布相或α相，此期血漿藥物濃度迅速下降后一

7、段直線主要反映消除過(guò)程，稱(chēng)消除相或β相，此期血藥濃度緩慢下降給藥后4小時(shí)，丹參酮ⅡA磺酸鈉的血藥濃度下降至20ng/ml以下[14]。靜脈注射丹參酮ⅡA磺酸鈉50mg/kg后，小鼠血漿中丹參酮ⅡA磺酸鈉的藥-時(shí)曲線[14]。STS：丹參酮ⅡA磺酸鈉。References：14.MaoS,JinH,BiY,etal.Ion-pairreversed-phaseHPLCmethodfordeterminationofsodiumtanshinoneIIAsulfonateinbiologicalsamplesanditspharmacokineticsandb

8、iodistributioninmice.ChemPharmBul