益腎活血方治療腎虛血瘀型asherman綜合征臨床探究

益腎活血方治療腎虛血瘀型asherman綜合征臨床探究

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1、益腎活血方治療腎虛血瘀型Asherman綜合征臨床探究【摘要】目的:觀察益腎活血方治療腎虛血瘀型Asherman綜合征的臨床療效。方法:將60例腎虛血瘀型Asherman綜合征患者隨機(jī)分為2組,治療組30例行粘連分解術(shù)+置節(jié)育環(huán),術(shù)后于下次1月經(jīng)周期的第5天始服益腎活血方,連服14天,共服3個(gè)月;對(duì)照組30例行粘連分解術(shù)+置節(jié)育環(huán)。比較兩組間綜合療效、中醫(yī)證候積分及宮腔粘連的改善情況。結(jié)果:綜合療效:兩組均能改善綜合療效,但治療組優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)o兩組具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《

2、婦產(chǎn)科學(xué)》[2]、《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[3]及《現(xiàn)代宮腔鏡診斷治療學(xué)》[1]擬定Asherman綜合征。1.2.2宮腔粘連程度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照美國生殖協(xié)會(huì)[4]AmeiricanFertilitySociety)及Nas譏5]等提出的評(píng)分系統(tǒng)擬定。1.2.3中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]、《中醫(yī)婦科學(xué)》[7]擬定腎虛血瘀證。1.2.4中醫(yī)證候評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6],將各項(xiàng)癥狀分級(jí)記分,進(jìn)行療效判定。1.3試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)1.3.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證侯條件者;②同意參

3、加本臨床試驗(yàn)并簽署書面知情同意書;③年齡18?45歲,女性;④本試驗(yàn)前未進(jìn)行治療;或雖經(jīng)外院治療,但病情無明顯改善,已放棄原治療方案者;⑤體溫正常者;⑥白帶MDI檢查無異常者。1.3.2排除標(biāo)準(zhǔn)①急性、亞急性生殖道炎癥患者;②肝、腎嚴(yán)重性疾病,造血系統(tǒng)疾病,檢查發(fā)現(xiàn)肝腎功能、凝血功能異常不能勝任手術(shù)者;③嚴(yán)重心肺功能不全者;④子宮惡性腫瘤,如子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、子宮肉瘤患者;⑤子宮屈度過大,探針或?qū)m腔鏡不能進(jìn)入宮底者;宮頸瘢痕,不能充分?jǐn)U張者;⑥對(duì)本試驗(yàn)藥物已知成分過敏或過敏體質(zhì)者;⑦近期(3個(gè)月內(nèi))有子宮穿孔或

4、子宮手術(shù)史者;⑧需長期使用抗凝藥物者;近3個(gè)月內(nèi)用激素治療者;⑨術(shù)前3天有同房史者。1.3.3剔除標(biāo)準(zhǔn)①出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件;②依從性差,未按試驗(yàn)方案執(zhí)行;③失訪或未如期復(fù)診。1.3藥物及儀器宮腔鏡采用德國產(chǎn)WOLF-狼牌連續(xù)性沖洗手術(shù)宮腔鏡,SN052781c甲磺酸培氟沙星液(培氟沙星):規(guī)格100ml:0.4g,四川奇力制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字:H20010474。替硝哩注射液(替硝哩):規(guī)格200ml:0.8g,湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字:H10960138o益腎活血方:菟絲子15g,桃仁15g,

5、紫河車10g,熟地15g,枸杞子15g,紅花6g,三棱9g,莪術(shù)9g,牛膝12g,當(dāng)歸15g,黃15g,雞內(nèi)金12g,甘草5g。由湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中藥房提供。1.4試驗(yàn)方法治療組:①宮腔粘連者:月經(jīng)干凈后3天行宮腔鏡下粘連分解術(shù),術(shù)中置入宮內(nèi)節(jié)育器(IUD);②宮頸粘連者:于門診用探針及宮頸擴(kuò)張器行粘連分解術(shù),術(shù)中置入IUD;③宮腔并宮頸粘連者:月經(jīng)干凈后3天行宮腔鏡下宮腔并宮頸粘連分解術(shù),術(shù)中置入IUD。術(shù)后預(yù)防感染用藥5天(培氟沙星,0.4g,靜滴,2次/日;替硝哩,0.8g,靜滴,1次/日)。并于

6、下次月經(jīng)周期的第5天始服益腎活血方,連服14天,共服3個(gè)月;水煎,日1劑,分早、晚2次溫服。對(duì)照組:①宮腔粘連者:月經(jīng)干凈后3天行宮腔鏡下粘連分解術(shù),術(shù)中置入宮內(nèi)節(jié)育器(IUD);②宮頸粘連者:于門診用探針及宮頸擴(kuò)張器行粘連分解術(shù),術(shù)中置入IUD;③宮腔并宮頸粘連者:月經(jīng)干凈后3天行宮腔鏡下宮腔并宮頸粘連分解術(shù),術(shù)中置入IUD。術(shù)后預(yù)防感染用藥5天(培氟沙星,0.4g,靜滴,2次/日;替硝哇,0.8g,靜滴,1次/0)o

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