舒尼替尼治療晚期腎細(xì)胞癌的臨床探討

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1、鄭州大學(xué)碩士學(xué)位論文舒尼替尼治療晚期腎細(xì)胞癌的臨床探討姓名：辛航申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：外科學(xué)指導(dǎo)教師：喬保平201205摘要研究目的比較舒尼替尼與免疫治療對腎細(xì)胞癌的療效和安全性，總結(jié)舒尼替尼的使用經(jīng)驗(yàn)，探討舒尼替尼的臨床應(yīng)用范圍。研究方法搜集鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院2008年06月到2011年12月應(yīng)用舒尼替尼治療．晚期腎細(xì)胞癌患者，對照組采用同期IL廣2和IFN．Q聯(lián)合治療的晚期腎癌病人。舒尼替尼初始劑量50m∥日，頓服，采用4／2方案，即連續(xù)服藥4周，停藥2周，持續(xù)治療直至腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)。II

2、廣2和IFN．Q應(yīng)用方法：IL-2針，200mU，iH，隔日一次；IFN．Q針，600mU，iH，隔日一次，交替應(yīng)用，總療程至少12周。治療期間至少每6周(即一個(gè)治療周期)進(jìn)行一次藥物安全性評價(jià)，記錄藥物不良反應(yīng)的等級、出現(xiàn)及終止時(shí)間。前四個(gè)周期每個(gè)治療周期進(jìn)行一次療效評價(jià)，之后每2個(gè)周期評價(jià)一次。結(jié)果舒尼替尼組mRCC能評價(jià)療效者15例，其中男性13例，女性2例，年齡25～79歲，中位年齡53歲，行根治性腎切除術(shù)后出現(xiàn)轉(zhuǎn)移5例，初診為mRCC行根治性腎切除術(shù)8例，不能行手術(shù)治療2例，所有入組病例中，肺轉(zhuǎn)移6例，肝

3、轉(zhuǎn)移4例，骨轉(zhuǎn)移3例，腎上腺轉(zhuǎn)移1例，對側(cè)腎臟轉(zhuǎn)移1例，顱內(nèi)轉(zhuǎn)移1例，鼻竇轉(zhuǎn)移1例，皮下軟組織轉(zhuǎn)移1例，膽總管轉(zhuǎn)移1例，腹膜后轉(zhuǎn)移1例，肝胃間轉(zhuǎn)移1例，其中多發(fā)轉(zhuǎn)移7例，合并明確淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移5例。按照轉(zhuǎn)移性腎癌預(yù)后危險(xiǎn)因素評分標(biāo)準(zhǔn)，高危2例，中危9例，低危4例。既往接受過免疫治療9例。舒尼替尼治療時(shí)間2"'30個(gè)月，中位時(shí)間10個(gè)月。其中完全緩解(CR)1例(6．7％)，部分緩解(PR)3例(20％)，疾病穩(wěn)定9例(60％)，疾病進(jìn)展(PD)2例(13．3％)，治療的客觀緩解率(CR+PR)為26．7％，疾病控制率(

4、CR+PR+SD)為86．7％。免疫治療組34例，無CR病例，PR2例，SDl7例，PDl5例，客觀緩解率6％，兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

5、20％)等，多為I～I(xiàn)I級，III級不良反應(yīng)少見，難以耐受者可采用對癥處理、藥物減量或暫時(shí)停用等措施，多數(shù)效果良好，無治療相關(guān)性死亡。結(jié)論舒尼替尼治療mRCC的客觀緩解率(oRR)及中位PFS長于免疫治療，常見的不良反應(yīng)有疲勞乏力、食欲減退、味覺改變、惡心嘔吐、腹瀉、高血壓、骨髓抑制、手足綜合征、粘膜炎／D腔炎、甲狀腺功能減退等，多數(shù)較免疫治療常見，耐受良好，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。其在國人中應(yīng)用的長期療效及不良反應(yīng)需更大規(guī)模的觀察與隨訪。關(guān)鍵詞：腎細(xì)胞癌，舒尼替尼，分子靶向治療，免疫治療，不良反應(yīng)ⅡAbstractOb

6、jectiveTocomparetheefficacyandsafetyofsunitinibwithimmunotherapyinthetreatmentofrenalcellcarcinoma(RCC)，summarizetheexperienceofsunitinibinclinicalpracticeandexploreitsclinicalapplication．MethodsPatientstreatedwithsunitinibinthefirstaffiliatedhospitalofZhengzh

7、ouUniversityfromJune2008toDecember2011wereenrolledinthestudy．ThecontrolgroupwasthosetreatedwithIL-2andIFN-aduringthesameperiod．Astartingoraldoseof50mgdailyonSchedule4／2(4consecutiveweeksfollowedby2weeksofftreatmentfora6weekcycle)inrepeatedcyclesweregiventothes

8、unitinibgroupuntilthediseaseprogressionortoxicitybecomingintolerable．Thecontrolgroupwasinjected(i．h．)everyotherdaywith1I．,-2andIFN·awithadoseof200mUand600mUrespectivelyatleastfor12