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《細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物非臨床評價的技術(shù)指導(dǎo)原則》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則二○○六年十一月目錄一、概述.....................................................................................................2二、有效性研究.........................................................................................3（一）體外試驗.......................................
2、...............................................3（二）體內(nèi)試驗......................................................................................4（三）藥代動力學(xué).................................................................................7三、安全性研究........................................
3、.................................................7（一）急性毒性試驗.............................................................................8（二）長期毒性試驗.............................................................................8（三）一般藥理學(xué)試驗.............................................
4、..........................10（四）局部刺激性試驗.......................................................................10（五）遺傳毒性、生殖毒性和致癌性試驗.......................................10（六）毒代動力學(xué)...............................................................................10四、非臨床研究結(jié)果向臨床試驗的過渡...
5、...........................................11（一）關(guān)于臨床試驗起始劑量...........................................................11（二）關(guān)于臨床適應(yīng)癥.......................................................................11五、結(jié)語.........................................................................
6、..........................12六、注釋...................................................................................................12七、參考文獻(xiàn)...........................................................................................13八、著者...........................................
7、........................................................141一、概述細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物是指能夠直接殺傷腫瘤細(xì)胞或抑制腫瘤細(xì)胞生長、增殖的一類化療藥物，作用機(jī)制包括抑制腫瘤細(xì)胞核酸或蛋白質(zhì)的合成、干擾大分子物質(zhì)代謝、干擾微管系統(tǒng)、抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶等。細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物是目前治療惡性腫瘤的主要手段之一。此類藥物在殺滅或抑制腫瘤細(xì)胞的同時，也會對機(jī)體的正常細(xì)胞（尤其是代謝旺盛的細(xì)胞）產(chǎn)生影響，通常在藥效劑量下就會導(dǎo)致病人出現(xiàn)不良反應(yīng)。此類藥物的上述特點決定了其非臨床研究與其他藥物相比，具有一定的特殊性。
8、本指導(dǎo)原則僅代表目前對細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物非臨床研究的一般性認(rèn)識，旨在為細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物的非臨
