尼群地平緩釋片和復(fù)方尼群地平緩釋片研制

尼群地平緩釋片和復(fù)方尼群地平緩釋片研制

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1、帽醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明剛淵本人申明所呈交的學(xué)位論文是我本人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果。據(jù)我所知,除了文中特別加以標(biāo)注和致謝的地方外,論文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的研究成果,也不包含為獲得我校或其他教育機(jī)構(gòu)的學(xué)位或證書(shū)而使用過(guò)的材料,與我一同工作的同志對(duì)本研究所做的任何貢獻(xiàn)均已在論文中作了明確的說(shuō)明并表示謝意。申請(qǐng)學(xué)位論文與資料若有不實(shí)之處,本人承擔(dān)一切相關(guān)責(zé)任。論文作者簽名:互恥中國(guó)醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書(shū)本人完全了解中國(guó)醫(yī)科大學(xué)有關(guān)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的規(guī)定,即:研究生在攻

2、讀學(xué)位期間論文工作的知識(shí)產(chǎn)權(quán)單位屬中國(guó)醫(yī)科大學(xué)。本人保證畢業(yè)離校后,發(fā)表論文或使用論文工作成果時(shí)署名單位為中國(guó)醫(yī)科大學(xué),且導(dǎo)師為通訊作者,通訊作者單位亦署名為中國(guó)醫(yī)科大學(xué)。學(xué)校有權(quán)保留并向國(guó)家有關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和磁盤(pán),允許論文被查閱和借閱。學(xué)??梢怨紝W(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容(保密內(nèi)容除外),以采用影印、縮印或其他手段保存論文。論文作者簽名:指導(dǎo)教師簽名:一目錄一、摘要中文論著摘要??????????????????????????·1英文論著摘要??????????????????????????·

3、3二、英文縮略語(yǔ)???????????????????????????·5三、論文前言????????????????????????????????????????·66日U舌????????????????????????????????????????‘材料與方法???????????????????????????10實(shí)驗(yàn)結(jié)果????????????????????????????16討{念???????????????????????????????????????”38結(jié)論??????????????

4、?????????????????????????一39四、本研究創(chuàng)新性的自我評(píng)價(jià)?????????????????????40五、參考文獻(xiàn)????????????????????????????41六、附錄綜述??????????????????????????????44在學(xué)期間科研成績(jī)????????????????????????51致謝???????????????????????????????????????··52個(gè)人簡(jiǎn)介????????????????????????????53·中文論著摘要·

5、尼群地平緩釋片和復(fù)方尼群地平緩釋片的研制目的尼群地平為鈣通道阻滯劑,對(duì)老年人輕、中度高血壓效果較好,可降低心肌耗氧量,對(duì)缺血性心肌有保護(hù)作用。該藥水溶性差,存在明顯的首過(guò)效應(yīng),生物利用度低,本實(shí)驗(yàn)將尼群地平制成緩釋片及復(fù)方緩釋片,可以達(dá)到延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,減少給藥次數(shù),提高生物利用度的目的。方法采用J下交設(shè)計(jì)法優(yōu)化尼群地平緩釋片及復(fù)方尼群地平緩釋片的處方。采用紫外檢測(cè)法建立了尼群地平緩釋片的釋放度測(cè)定方法:0.5%SDS水溶液為釋放介質(zhì),槳法,轉(zhuǎn)速100,檢測(cè)波長(zhǎng)為358nm;采用高效液相色譜法建立了尼群地平緩釋

6、片的有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法:DilmaC18柱(4.6×200mm,5肛m),乙腈.四氫呋哺.水(20:24:56)為流動(dòng)相,流速1.0mL·min~,檢測(cè)波長(zhǎng)為237nm。采用紫外檢測(cè)法建立復(fù)方尼群地平緩釋片中的尼群地平釋放度測(cè)定方法:釋放條件及槍測(cè)條件同尼群地平緩釋片;采用高效液相色譜法建立復(fù)方尼群地平緩釋片中馬來(lái)酸依那普利溶出度測(cè)定方法:檢測(cè)條件同含量測(cè)定;采用高效液相色譜法建立了復(fù)方尼群地平緩釋片的有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法:KromasilC18柱(4.6mmx250mm,5岬),甲醇一磷酸鹽緩沖液

7、(0.01mol·L。磷酸二氫鐘溶液,用磷酸調(diào)pH值為3.O)(65:35)為流動(dòng)相,流速O.8mL·min~,柱溫50。C,檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm。結(jié)果確定了尼群地平緩釋片及復(fù)方尼群地平緩釋片的處方,處方合理,能有效的控制藥物的釋放速度。尼群地平緩釋片的釋放度測(cè)定結(jié)果表明尼群地平在2.08~24.96嵋·mL‘1的濃度范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系(R2=O.9999),平均回收率為100.07%;含量測(cè)定結(jié)果表明尼群地平在10.08"-'191.52“g·mL。濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(R2=0.9993),平均回收率為9

8、9.18%。復(fù)方尼群地平緩釋片的釋放度測(cè)定結(jié)果表明馬來(lái)酸依那普利在1.016~19.30499·mLJ濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(R2=0.9998),平均回收率為100.06%;尼群地平在2.096---25.15299·mL-1濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(R2=O.9997),平均回收率為99.93%;含量測(cè)定結(jié)果表明馬來(lái)酸依那普利在20.16--,383.0499·mLJ濃

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