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《應(yīng)用生物反應(yīng)器建立人用凍干狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)生產(chǎn)工藝的研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、萬(wàn)方數(shù)據(jù)微生物學(xué)毒志2010年1月第30卷第1期JOURNALOFMICROBIOLOGYJan．2010V01．30No．1應(yīng)用生物反應(yīng)器建立人用凍干狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)工藝的研究李志強(qiáng)，袁延寶，鄭淑媛，代長(zhǎng)海，張夫坤，顧丹陽(yáng)，戚鳳春(長(zhǎng)春生物制品研究所，吉林長(zhǎng)春130062)摘要應(yīng)用15L生物反應(yīng)囂，采用片狀載體對(duì)Vero細(xì)胞進(jìn)行高密度培養(yǎng)、制備高毒力滴度的狂犬病毒收獲波，經(jīng)純化后生產(chǎn)人用凍干狂犬病疲苗。采用15L生物反應(yīng)囂對(duì)培養(yǎng)方法(批次培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng))進(jìn)行試驗(yàn)，收獲高毒力滴度的狂犬病毒收獲液并制備人用凍干狂
2、犬病疫苗。結(jié)果表明：Veto細(xì)胞在接種狂犬病毒后可以連續(xù)收獲病毒液達(dá)到25d以上，凍干狂犬病疫苗的效價(jià)可以達(dá)到5．54IU／劑。本工藝可以用于進(jìn)行大規(guī)模的人用凍干狂犬疫苗的生產(chǎn)。關(guān)鍵詞生物反應(yīng)器；片狀載體；凍干狂犬病疫苗中圖分類號(hào)11392．7文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼B文章編號(hào)1005—7021(20lO)Ol一0096—04BioreactorApplicationtoEstablishProductionTechnologyofFreeze．DriedRabiesVaccine(VeroCells)forHumanUseLIZhi—qia
3、ng，YUANYan-bao，ZHENGShu·yuan，DAIChang-hai，ZHANGFu—kun，GUDan—yang，QIFeng-chun(Ghangehunlnst．ofBio—Products。Changchun130062)Abstract15LbioreactorwasappliedadoptingchipcarriertocarryouthighdensitycultivationofVerocellsandpre-parehightiterrabiesvirusharvestedinliquidandp
4、roducefreeze-driedrabiesvaccineforhumanuseafterpurification．RabiesvirusWaSfirstculturedadopting15Lbioreactorbybatchcultureandcontinuousflowculture∞atrialofcuhi·rationmethod，andthecultureprocedurewasoptimized，basedonwhichhightiterrabiesvirusliquidwasharvestedtoprepare
5、freeze—driedrabiesvaccineforhumanuse．AfterinoculatedwithrabiesvirusVetocellscouldharvestvirusliq·uidcontinuouslyformorethan25d，andthevalenceofpreparedfreeze-driedrabiesvaccinereacheda5high聃5．54IU／dose．ThedevelopedtechnologyCanbeusedforlarge-scaleproductionoffreeze-dr
6、iedrabiesvaccineforhumanuse．Keywordsbioreactor；chipcarrier；freeze—driedrabiesvaccine狂犬病是一種人獸共患疾病，由于狂犬病在發(fā)病以后無(wú)藥可治，因此死亡率達(dá)到100％，對(duì)于被狂犬咬傷的人群，最有效的方法是接種狂犬疫苗，我國(guó)每年大約有1000萬(wàn)一1200萬(wàn)人接受狂犬病毒暴露后的疫苗接種?。由于近年來(lái)國(guó)內(nèi)狂犬病的發(fā)生率有所升高，因此國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)狂犬疫苗的質(zhì)量要求越來(lái)越高。人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)，病毒收獲液的毒力滴度是影響疫苗效價(jià)的一個(gè)關(guān)鍵因素，由于采用轉(zhuǎn)
7、瓶進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)所收獲的病毒原液毒力較低，經(jīng)純化后很難生產(chǎn)出合格的狂犬病疫苗，而通過(guò)生物反應(yīng)器對(duì)細(xì)胞進(jìn)行高密度的培養(yǎng)，可以制備出高毒力的病毒收獲液，從而提高狂犬病疫苗的效價(jià)。本試驗(yàn)以生物反應(yīng)器加入片狀載體對(duì)細(xì)胞進(jìn)行高密度培養(yǎng)，制備出高毒力滴度的病毒收獲液，經(jīng)純化后生產(chǎn)出合格的凍干人用狂犬病疫苗，疫苗經(jīng)檢定后各項(xiàng)指標(biāo)作者簡(jiǎn)介：李志強(qiáng)男，副研究員。主要從事疫苗的研究與開發(fā)。E-mail：1zq540216@163．corn收稿日期：2009-06-05；修回日期：2009-09—15萬(wàn)方數(shù)據(jù)1期李志強(qiáng)等：應(yīng)用生物反應(yīng)器建立人用凍干狂犬
8、病疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)工藝的研究均符合規(guī)程要求。此工藝適于工業(yè)化生產(chǎn)。1材料與方法1．1材料1．1．1細(xì)胞與毒種①Vero細(xì)胞，由本所疫苗一室提供；②aG株；由本課題組從狂犬病毒豚鼠腦毒種經(jīng)Vero細(xì)胞適應(yīng)后獲得。毒種毒力為8．0IgLD50／mL。1．1．
