養(yǎng)陰舒肝膠囊治療腎虛肝郁型卵巢功能不全的臨床研究

《養(yǎng)陰舒肝膠囊治療腎虛肝郁型卵巢功能不全的臨床研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。

1、分類號(hào)Ｒ２７１．１９學(xué)校代號(hào)１０５７２ＵＤＣ６１０密級學(xué)號(hào)２０１２２１０２０６８＠廣叫中處為犬旁ＧｕａｎｇｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ博士學(xué)位論文養(yǎng)陰舒肝膠囊治療腎虛肝郁型卵巢功能不全的臨床研究學(xué)位申請人曹曉靜指導(dǎo)教師姓名王小云專業(yè)名稱中西醫(yī)結(jié)合臨床申請學(xué)位類型專業(yè)學(xué)位論文提交日期２０１５年４月廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交的學(xué)位論文，是個(gè)人在

2、導(dǎo)師的指導(dǎo)下，獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)特別加以注明引用的內(nèi)容外，本論文不含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品成果。對本文的研究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體，均已在文中以明確方式標(biāo)明并致謝。本人完全意識(shí)到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論文作者簽名日期：☆…年月義日關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全了解廣州中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)保留使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留或向國家有關(guān)部門機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許被查閱和借閱。本人授權(quán)廣州中醫(yī)藥大學(xué)可以

3、將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，可以釆用影印、縮印或其他復(fù)印手段保存和匯編本學(xué)位論文。（保密論文在解密后應(yīng)遵守此規(guī)定）論文作者簽忽‘論文導(dǎo)師簽名ＬｔｖＴ日期：年月日摘要目的：本研究采用前瞻、隨機(jī)、盲法對照臨床試驗(yàn)，比較和評價(jià)中藥養(yǎng)陰舒肝膠囊與安慰劑對照方案對于治療腎虛肝郁型卵巢功能不全的有效性和安全性，為臨床治療提供循證依據(jù)。方法：本課題采取前瞻、隨機(jī)、盲法對照臨床試驗(yàn)，選擇自２０１３年１０月至２０１５年１月于廣東省中醫(yī)院婦科門診

4、就診的符合診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)的６３名卵巢功能不全患者（腎虛肝郁型）為研宄對象。按照病例納入標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)分為治療組（養(yǎng)陰。舒肝膠囊組）和對照組（安慰劑組）治療組施予養(yǎng)陰舒肝膠囊，對照組安慰劑膠囊，上述兩組治療時(shí)間均為１２周，隨訪４周。主要療效指標(biāo)包括血清基礎(chǔ)性激素水平和中醫(yī)證候量表評分、ＡＭＨ、ＩＮＨＢ、經(jīng)陰道Ｂ超監(jiān)測基礎(chǔ)竇卵泡數(shù)及卵巢血流動(dòng)力學(xué)；安全性指標(biāo)主要包括血、尿常規(guī)、肝功（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）、腎功（尿素、肌酐）、心電圖。觀察時(shí)點(diǎn)為初診、治療第１２周、隨訪時(shí)點(diǎn)為治療結(jié)束

5、后４周。每個(gè)時(shí)點(diǎn)測量療效指標(biāo)，治療前后同時(shí)進(jìn)行安全性指標(biāo)檢測。同時(shí)，研宄期間嚴(yán)密觀察并記錄不良事件及藥物不良反應(yīng)。所得數(shù)據(jù)采用ＳＰＳＳ１７．０進(jìn)行。結(jié)果：１．治療期療效分析（治療第１２周）（１）中醫(yī)證候量表評分分析①組內(nèi)比較結(jié)果顯示：養(yǎng)陰舒肝組治療后月經(jīng)周期、月經(jīng)量、心煩易怒、潮熱勸紅、形體瘦弱、咽千唇燥、頭痛頭暈、兩目干濕、胸悶脅痛、腰膝酸軟及癥狀總分均較治療前有明顯下降，認(rèn)為養(yǎng)陰舒肝膠囊能明顯改善患者月經(jīng)情況及腎虛肝郁一的系列臨床癥狀．０，經(jīng)配對秩和檢驗(yàn)，

6、差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（／＜０５）安慰劑組治療；后心煩易怒、潮熱顴紅方面評分有所下降，腰膝酸軟評分較前上升，經(jīng)配對秩和檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（代０．０５）。②組間比較結(jié)果顯示：養(yǎng)陰舒肝組在中醫(yī)證候各項(xiàng)積分均較安慰劑組更低，其中在月經(jīng)量、心煩易怒、．咽干唇燥、頭痛頭暈、兩目干淫、胸悶脅痛、腰膝酸軟、癥狀總分等方面有組間差異，認(rèn)為養(yǎng)陰舒肝膠囊較安慰劑能更好的緩解患者月經(jīng)情０．０５。況及相關(guān)腎虛肝郁的癥狀，經(jīng)獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｋ）（２）基礎(chǔ)ＦＳＨ、ＬＨ、Ｅ２水平分析

7、①組內(nèi)比較結(jié)果顯示：養(yǎng)陰舒肝組治療后ｂＦＳＨ、ｂＬＨ水平均有明顯下降趨勢，ｂＥ，水平有調(diào)節(jié)作用，認(rèn)為養(yǎng)陰舒肝膠囊能有效調(diào)節(jié)患者基礎(chǔ)內(nèi)分泌水平，可幫助改善卵巢功能，經(jīng)配對秩和檢驗(yàn)，組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｋ０．０５）；安慰劑組治療后基礎(chǔ)ＦＳＨ、ＬＨ、Ｅ水平無改善，經(jīng)配對秩和檢驗(yàn)，組內(nèi)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義２ｃｍ．０５）。Ｉ②組間比較結(jié)果顯示：養(yǎng)陰舒肝組較安慰劑組基礎(chǔ)ＦＳＨ及基礎(chǔ)ＬＨ水平明顯更低，認(rèn)為養(yǎng)陰舒肝膠囊較安慰劑對改善ｂＦＳＨ、ｂＬＨ效果更加顯著，經(jīng)獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)

8、，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｋ０．０５）。（２）血清ＡＭＨ與ＩＮＨＢ水平分析①組內(nèi)比較結(jié)果顯示：兩組治療期血清ＡＭＨ與ＩＮＰＩＢ水平組內(nèi)比較均無差異，經(jīng)配對秩和檢驗(yàn)，組內(nèi)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（／＾Ｏ．０５）。②組間比較結(jié)果顯示：兩組治療期血清ＡＭＨ與ＩＮＨＢ７Ｋ平組間比較無差異，經(jīng)獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＞０．０５）。（３）基礎(chǔ)竇卵泡數(shù)及卵巢血流情況分析①組內(nèi)比較結(jié)果顯示：養(yǎng)陰舒肝組治療后患者基礎(chǔ)賣卵泡數(shù)明顯增